Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje nastolatków na różne środowiska w symulacjach rzeczywistości wirtualnej

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Daniel Hackman, University of Southern California

Reakcje nastolatków na różne środowiska w symulacjach rzeczywistości wirtualnej (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)

Celem tego badania, nazwanego THRIVE (The Research In Virtual Environments Study), jest przetestowanie hipotez dotyczących wpływu środowisk sąsiedzkich na stres i emocje, jako mechanizmu, za pomocą którego mogą one wpływać na zdrowie. Środowisko sąsiedzkie może mieć zarówno ostry wpływ na procesy związane ze stresem, jak i może mieć wpływ na całe życie ze względu na chroniczne, skumulowane skutki powtarzających się narażeń i długoterminowe żniwo przystosowania się do niekorzystnych środowisk sąsiedzkich. Jednak ocena wpływu sąsiedztwa na stres i emocje jest metodologicznie trudna. Niniejsze badanie rozwija takie nowatorskie, alternatywne podejście do odpowiedzi na te pytania, wdrażając oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR) model niekorzystnej sytuacji i zamożności sąsiedztwa, który tworzy wciągające doświadczenie zbliżone do doświadczenia przebywania w różnych dzielnicach. W tym badaniu model ten zostanie zastosowany do zrozumienia efektów sąsiedztwa w zróżnicowanej próbie nastolatków (n = 130) z różnych dzielnic w niekorzystnej sytuacji i zamożnych. Proponowane badanie będzie wykorzystywać losowy eksperyment (n = 65 na warunek), z kwestionariuszami online i pojedynczą sesją badawczą, w celu ustalenia (a) czy wirtualne narażenie na niekorzystną sytuację sąsiedzką wywołuje różnice w reaktywności emocjonalnej i stresowej; (2) jeśli dorastanie w niekorzystnej dzielnicy powoduje przyzwyczajenie lub uwrażliwienie na różne cechy sąsiedztwa; oraz (3) jeśli przewlekły stres powoduje przyzwyczajenie lub uczulenie na różne cechy sąsiedztwa. Badania te opracują innowacyjną metodologię, która pomoże ustalić rolę, jaką sąsiedztwo może odgrywać w wywoływaniu stresu, a także w procesach adaptacji do chronicznego stresu i chronicznej ekspozycji na sąsiedztwo. Ponadto pomoże opracować metodę, którą można by szerzej wykorzystać do badania kontekstowych i społecznych wpływów środowiska na psychologiczne i biologiczne ryzyko w okresie dojrzewania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • potrafi używać dominującej ręki do manipulacji joystickiem i niedominującej ręki do pomiarów fizjologicznych,
  • są w dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym, bez zgłaszanej historii nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych (CVD) lub leczenia CVD (z powiązaną listą leków wskazującą na leczenie, które prowadzi do wykluczenia),
  • Mieć włosy o długości co najmniej 1 cm na podstawie samoopisu, aby móc dostarczyć próbkę włosów.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, według samoopisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość symulacji niekorzystnej sytuacji sąsiedztwa
Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji studyjnej. Będą oglądać wideo podczas podstawowego okresu odpoczynku. Uczestnicy zostaną przydzieleni do nawigacji i eksploracji wirtualnego przedstawiciela sąsiedztwa w niekorzystnej sytuacji, do którego zostali przydzieleni. Następnie ponownie obejrzą film w okresie rekonwalescencji.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy są zanurzeni w środowisku sąsiedztwa w wirtualnej rzeczywistości
Aktywny komparator: Wirtualna rzeczywistość symulacji zamożności sąsiedztwa
Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji studyjnej. Będą oglądać wideo podczas podstawowego okresu odpoczynku. Uczestnicy zostaną przydzieleni do nawigacji i eksploracji wirtualnego sąsiedztwa, reprezentującego zamożność, do której zostali przydzieleni. Następnie ponownie obejrzą film w okresie rekonwalescencji.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy są zanurzeni w środowisku sąsiedztwa w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja emocjonalna
Ramy czasowe: Natychmiast po zadaniu w rzeczywistości wirtualnej (średnio 28 minut od wartości bazowej)

Do oceny emocji odczuwanych w otoczeniu VR zastosowano wiele miar:

  1. Uczestnicy oceniają, jak silnie odczuwali 9 konkretnych emocji (skala 0-8; 0 oznacza brak, 8 to najsilniejsze możliwe uczucie).
  2. Dwa złożone wyniki oparte na uśrednionych odpowiedziach dla określonych emocji: emocje pozytywne (entuzjazm, zadowolenie, rozbawienie) i emocje negatywne (strach, smutek, wstręt, złość). Średnie oparto na wyniku standardowym reprezentującym odchylenia standardowe powyżej/poniżej średniej. Średni wynik wyniósł 0. Pozytywne emocje wahały się od -1,9, najniższa emocja pozytywna, do 2,0, najwyższa. Negatywne emocje wahały się od -0,7, najniższej negatywnej emocji, do 3,5, najwyższej. Wynik dodatni oznacza więcej niż przeciętnie dla tego typu emocji, a wynik ujemny odzwierciedla mniej niż przeciętnie dla tego typu emocji.
  3. Skala manekina samooceny (SAM): dwuwymiarowa skala określająca, jak się czuli, od (a) szczęśliwego do nieszczęśliwego (1 do 9) oraz (b) podekscytowanego do spokojnego (1 do 9) (Bradley i Lang, 1994).
Natychmiast po zadaniu w rzeczywistości wirtualnej (średnio 28 minut od wartości bazowej)
Kortyzol ślinowy
Ramy czasowe: Mierzono 5 razy: (1) koniec linii bazowej, (2) po sąsiedztwie rzeczywistości wirtualnej (VR) (VR: średnio 11 minut), (3) po kwestionariuszach (średnio 26 minut po zakończeniu VR), (4) wideo ( rekonwalescencja), po pierwszych 15 minutach, (5) po ostatnich 15 minutach wideo
Stężenie hormonu stresu, kortyzolu, w próbkach śliny, mierzone w (µg/dl), które uczestnicy podawali w trakcie sesji badawczej w celu oceny reakcji kortyzolu
Mierzono 5 razy: (1) koniec linii bazowej, (2) po sąsiedztwie rzeczywistości wirtualnej (VR) (VR: średnio 11 minut), (3) po kwestionariuszach (średnio 26 minut po zakończeniu VR), (4) wideo ( rekonwalescencja), po pierwszych 15 minutach, (5) po ostatnich 15 minutach wideo
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Skurczowe (SBP) i rozkurczowe (DBP) ciśnienie krwi w mmHG zostało zmierzone i podsumowane w różnych okresach sesji badawczej.
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Arytmia zatokowo-oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Arytmia zatokowo-oddechowa (RSA) odzwierciedla aktywność przywspółczulnego układu nerwowego i jest stosowana jako wskaźnik regulacji emocji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację układu przywspółczulnego. Wychodzi z logarytmu naturalnego mocy zmienności tętna o wysokiej częstotliwości (zmienność tętna to zmienność czasu pomiędzy uderzeniami serca, a zmienność tętna o wysokiej częstotliwości to siła aktywności w zakresie 0,15–0,4 zakres Hz). Na podstawie sygnałów elektrokardiograficznych zmierzonych i podsumowanych w różnych epokach sesji badawczej.
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Pojemność minutowa serca (CO) reprezentuje objętość krwi pompowanej przez serce (l/min). Rosnące wartości wskazują większą objętość krwi pompowanej w jednostce czasu. Na podstawie zmierzonych sygnałów kardiografii impedancyjnej, a następnie podsumowanych w poszczególnych epokach sesji badawczej.
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Całkowita rezystancja obwodowa (TPR)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Całkowity opór obwodowy (TPR) jest wskaźnikiem wskaźnika zwężenia naczyń (średnie ciśnienie tętnicze podzielone przez pojemność minutową serca). Zwiększanie wartości wskazuje na większe zwężenie naczyń. Na podstawie zmierzonych sygnałów kardiografii impedancyjnej, a następnie podsumowanych w poszczególnych epokach sesji badawczej.
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Okres przedwyrzutowy (PEP)
Ramy czasowe: Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut
Okres przedwyrzutowy (PEP) jest miarą aktywacji współczulnego układu nerwowego. Wyższe wartości wskazują na większą aktywację układu współczulnego. Na podstawie kardiografii impedancyjnej (punkt Q w EKG do punktu B w kardiografii impedancyjnej) sygnały są mierzone, a następnie podsumowywane w poszczególnych epokach sesji badawczej.
Pomiary w 5 epokach, łącznie typowo 60–90 minut: (1) Wartość bazowa przed rzeczywistością wirtualną (VR), (2) Sąsiedztwo VR (średnio 11 minut), (3) Kwestionariusze (rozpoczyna się średnio 6 minut po zakończeniu VR), (4) Wideo: pierwsze 15 minut, (5) Wideo, ostatnie 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262625
  • 1R21HD099596-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • UP-19-00205 (Inny identyfikator: University of Southern California)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj