- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04465240
Nuorten reaktiot vaihteleviin ympäristöihin virtuaalitodellisuussimulaatioissa
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Daniel Hackman, University of Southern California
Nuorten reaktiot vaihteleviin ympäristöihin virtuaalitodellisuussimulaatioissa (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
Tämän THRIVE-nimisen tutkimuksen (The Research In Virtual Environments Study) tavoitteena on testata hypoteeseja siitä, kuinka lähiympäristöt vaikuttavat stressiin ja tunteisiin, mekanismina, jolla ne voivat vaikuttaa terveyteen.
Naapuruston ympäristöillä voi olla sekä akuutteja vaikutuksia stressiin liittyviin prosesseihin, että niillä voi olla myös elinikävaikutuksia toistuvan altistuksen kroonisista kumulatiivisista vaikutuksista ja haitallisiin naapuriympäristöihin sopeutumisesta aiheutuvan pitkäaikaisen verotuksen vuoksi.
Naapuruusvaikutusten arviointi stressiin ja tunteisiin on kuitenkin metodologisesti haastavaa.
Tämä tutkimus kehittää uudenlaisen, vaihtoehtoisen lähestymistavan näiden kysymysten ratkaisemiseen ottamalla käyttöön virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan naapuruston epäedullisuuden ja vaurauden mallin, joka luo mukaansatempaavan kokemuksen, joka muistuttaa eri lähiöissä olemisen kokemusta.
Tässä tutkimuksessa tätä mallia sovelletaan naapuruusvaikutusten ymmärtämiseen erilaisten nuorten (n = 130) otoksessa useista heikommassa asemassa olevista ja varakkaista lähiöistä.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua koetta (n = 65 per tila), online-kyselylomakkeilla ja yhdellä tutkimusistunnolla sen määrittämiseksi, (a) aiheuttaako virtuaalinen altistuminen naapuruston epäedullisuudelle eroja tunteissa ja stressireaktiivisuudessa; (2) jos kasvaminen epäedullisessa naapurustossa johtaa tottumiseen tai herkistymiseen erilaisille naapuruston piirteille; ja (3) jos krooninen stressi johtaa tottumiseen tai herkistymiseen erilaisiin naapuripiirteisiin.
Tässä tutkimuksessa kehitetään innovatiivinen metodologia, joka auttaa selvittämään kaupunginosien roolin stressin aiheuttajana sekä krooniseen stressiin ja krooniseen naapurialtistumiseen sopeutumisprosesseja.
Lisäksi se auttaa luomaan menetelmän, jota voidaan hyödyntää laajemminkin kontekstuaalisten ja sosiaalisten ympäristövaikutusten tutkimiseen murrosiän psykologisiin ja biologisiin riskeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Osaavat käyttää hallitsevaa kättä joystick-käsittelyyn ja ei-dominoivaa kättä fysiologisiin mittauksiin,
- ovat hyvässä fyysisessä ja henkisessä terveydessä, heillä ei ole omaa ilmoitusta kohonneesta verenpaineesta, sydän- ja verisuonitautista (CVD) tai sydän- ja verisuonitautihoitoa (johon liittyy lääkeluettelo, joka kertoo hoidoista, jotka johtavat poissulkemiseen),
- Hiukset ovat vähintään 1 cm pitkiä oman ilmoituksen perusteella, jotta voit toimittaa hiusnäytteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana, oman ilmoituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden simulointi naapuruston haitasta
Osallistujat osallistuvat yhteen opintojaksoon.
He katsovat videon peruslepojakson aikana.
Osallistujien tehtävänä on navigoida ja tutkia virtuaalista naapurustoa, joka edustaa heidän epäedullista asemaansa.
Sitten he katsovat videon uudelleen toipumisjakson aikana.
|
Osallistujat uppoutuvat naapuruston ympäristöön virtuaalitodellisuudessa
|
|
Active Comparator: Naapuruston vaurauden virtuaalitodellisuussimulaatio
Osallistujat osallistuvat yhteen opintojaksoon.
He katsovat videon peruslepojakson aikana.
Osallistujien tehtävänä on navigoida ja tutkia virtuaalista naapurustoa, joka edustaa vaurautta, johon heidät määrättiin.
Sitten he katsovat videon uudelleen toipumisjakson aikana.
|
Osallistujat uppoutuvat naapuruston ympäristöön virtuaalitodellisuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteellinen vastaus
Aikaikkuna: Välittömästi virtuaalitodellisuustehtävän jälkeen (keskimäärin 28 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
VR-naapurustossa koettuihin tunteisiin käytettiin useita mittareita:
|
Välittömästi virtuaalitodellisuustehtävän jälkeen (keskimäärin 28 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Mitattu 5 kertaa: (1) lähtötilanteen lopussa, (2) virtuaalitodellisuuden (VR) naapuruston jälkeen (VR: 11 minuuttia, keskimäärin), (3) kyselylomakkeiden jälkeen (26 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) video ( palautuminen), ensimmäisten 15 minuutin jälkeen, (5) viimeisen 15 minuutin videon jälkeen
|
Stressihormoni kortisolin pitoisuus sylkinäytteissä mitattuna (µg/dl), jonka osallistujat antavat tutkimusistunnon aikana arvioidakseen kortisolivasteen
|
Mitattu 5 kertaa: (1) lähtötilanteen lopussa, (2) virtuaalitodellisuuden (VR) naapuruston jälkeen (VR: 11 minuuttia, keskimäärin), (3) kyselylomakkeiden jälkeen (26 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) video ( palautuminen), ensimmäisten 15 minuutin jälkeen, (5) viimeisen 15 minuutin videon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
Systolinen (SBP) ja diastolinen (DBP) verenpaine, mmHG, mitattu ja yhteenveto eri aikakausilta tutkimusistunnon aikana.
|
Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
|
Hengitysteiden sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
Hengityksen sinusarytmia (RSA) heijastaa parasympaattisen hermoston aktiivisuutta ja sitä käytetään tunteiden säätelyn indeksinä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa parasympaattista aktivaatiota.
Se on johdettu korkeataajuisen sykkeen vaihtelun tehon luonnollisesta logista (sykevaihtelu on vaihtelua sydämenlyöntien välillä ja korkeataajuinen sykevaihtelu on aktiivisuuden teho 0,15-0,4
Hz-alue).
Perustuu EKG-signaaleihin, jotka on mitattu ja tehty yhteenveto eri aikakausilta tutkimusistunnon aikana.
|
Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
|
Sydämen teho (CO)
Aikaikkuna: Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
Sydämen teho (CO) edustaa sydämen pumppaaman veren määrää (l/min).
Kasvavat arvot osoittavat suurempaa pumpatun veren määrää aikayksikköä kohti.
Johdettu impedanssikardiografiasignaaleista, jotka on mitattu ja sitten tehty yhteenveto eri aikakausilta tutkimusistunnon aikana.
|
Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
|
Total Peripheral Resistance (TPR)
Aikaikkuna: Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
Perifeerinen kokonaisvastus (TPR) on verisuonten supistumisindeksin indeksi (keskimääräinen valtimopaine jaettuna sydämen minuuttitilavuudella).
Kasvavat arvot osoittavat suurempaa vasokonstriktiota.
Johdettu impedanssikardiografiasignaaleista, jotka on mitattu ja sitten tehty yhteenveto eri aikakausilta tutkimusistunnon aikana.
|
Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
|
Esipoistoaika (PEP)
Aikaikkuna: Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
Pre-ejection period (PEP) on sympaattisen hermoston aktivaation mitta.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa sympaattista aktivaatiota.
Impedanssikardiografiasta (EKG:n Q-piste impedanssikardiografiassa B-pisteeseen) johdetut signaalit mitataan ja sitten niistä tehdään yhteenveto eri aikakausilta tutkimusistunnon aikana.
|
Mitattu 5 jaksossa, tyypillisesti 60–90 minuuttia yhteensä: (1) Lähtötilanne ennen virtuaalitodellisuutta (VR), (2) VR-alue (11 minuuttia, keskimäärin), (3) Kyselylomakkeet (alkaa 6 minuuttia VR:n päättymisen jälkeen, keskimäärin), (4) Video: ensimmäiset 15 minuuttia, (5) Video, viimeiset 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262625
- 1R21HD099596-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UP-19-00205 (Muu tunniste: University of Southern California)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat