仮想現実シミュレーションにおけるさまざまな環境に対する思春期の反応
2024年5月10日 更新者：Daniel Hackman、University of Southern California
バーチャル リアリティ シミュレーションにおけるさまざまな環境に対する思春期の反応 (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
THRIVE (The Research In Virtual Environments Study) と名付けられたこの研究の目的は、近隣環境が健康に影響を与えるメカニズムとして、ストレスや感情にどのように影響するかについて仮説を検証することです。
近所の環境は、ストレス関連のプロセスに深刻な影響を与える可能性がありますが、繰り返される曝露の慢性的で累積的な影響と、近隣の不利な環境に適応することによる長期的な犠牲により、寿命に影響を与える可能性もあります。
ただし、ストレスや感情に対する近所の影響を評価することは、方法論的に困難です。
この研究では、仮想現実 (VR) ベースの近所の不利な点と豊かさのモデルを展開することで、これらの質問に対処するための斬新で代替的なアプローチを開発します。
この研究では、このモデルを適用して、恵まれない地域や裕福な地域のさまざまな青少年サンプル (n = 130) における地域の影響を理解します。
提案された研究では、ランダム化された実験 (条件ごとに n = 65) を使用して、オンライン アンケートと 1 回の学習セッションを使用して、(a) 近所の不利な立場に仮想的にさらされると、感情とストレス反応性に違いが生じるかどうかを判断します。 (2) 恵まれない地域で育った結果、近隣のさまざまな特性に慣れたり、過敏になったりした場合。 （3）慢性的なストレスにより、近隣のさまざまな特性に慣れたり感作されたりする場合。
この研究は、慢性的なストレスや慢性的な近隣暴露への適応プロセスだけでなく、ストレスを誘発する上で近隣が果たす役割を確立するのに役立つ革新的な方法論を開発します。
さらに、青年期の心理的および生物学的リスクに対する文脈的および社会的環境の影響を研究するために、より広く利用できる方法を確立するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 利き手でジョイスティックを操作し、利き手以外で生理学的測定を行うことができます。
- -高血圧、心血管疾患（CVD）またはCVD治療の自己申告歴がなく、身体的および精神的に健康である（除外につながる治療を示す関連する薬物リストを伴う）、
- 髪のサンプルを提供できるように、自己申告に基づいて髪の長さが少なくとも 1 cm あること。
除外基準:
- 妊娠中、自己申告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：近隣不利の仮想現実シミュレーション
参加者は1回の勉強会に参加します。
彼らは、ベースラインの休息期間中にビデオを見ます。
参加者は、割り当てられた不利な立場を代表する仮想近隣をナビゲートして探索するように割り当てられます。
その後、回復期間中に再びビデオを視聴します。
|
参加者は、仮想現実の近所の環境に没頭します
|
|
アクティブコンパレータ：近隣の豊かさの仮想現実シミュレーション
参加者は1回の勉強会に参加します。
彼らは、ベースラインの休息期間中にビデオを見ます。
参加者は、割り当てられた豊かさを代表する仮想近隣をナビゲートして探索するように割り当てられます。
その後、回復期間中に再びビデオを視聴します。
|
参加者は、仮想現実の近所の環境に没頭します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情的な反応
時間枠：仮想現実タスクの直後 (ベースライン後平均 28 分)
|
VR 周辺で感じられる感情については、複数の尺度が使用されました。
|
仮想現実タスクの直後 (ベースライン後平均 28 分)
|
|
唾液コルチゾール
時間枠：5 回測定: (1) ベースラインの終了、(2) 仮想現実 (VR) 近隣後 (VR: 11 分、平均)、(3) アンケート後 (VR 終了後 26 分、平均)、(4) ビデオ (回復)、最初の 15 分後、(5) ビデオの最後の 15 分後
|
コルチゾール反応を評価するために参加者が研究セッション中に提供する唾液サンプル中のストレスホルモンコルチゾールの濃度（μg/dL）。
|
5 回測定: (1) ベースラインの終了、(2) 仮想現実 (VR) 近隣後 (VR: 11 分、平均)、(3) アンケート後 (VR 終了後 26 分、平均)、(4) ビデオ (回復)、最初の 15 分後、(5) ビデオの最後の 15 分後
|
|
血圧
時間枠：5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) (mmHG) が、研究セッションの各エポックにわたって測定され、要約されました。
|
5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
|
呼吸性洞性不整脈 (RSA)
時間枠：5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
呼吸性洞性不整脈 (RSA) は副交感神経系の活動を反映し、感情調節の指標として使用され、スコアが高いほど副交感神経の活性化が大きいことを示します。
これは、高周波心拍数変動のパワーの自然対数から導出されます (心拍数変動は心拍間の時間の変動であり、高周波心拍数変動は 0.15 ～ 0.4 の範囲の活動のパワーです)
Hz 範囲）。
研究セッションの各エポックにわたって測定および要約された心電計信号に基づいています。
|
5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
|
心拍出量 (CO)
時間枠：5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
心拍出量 (CO) は、心臓によって送り出される血液の量 (L/分) を表します。
値が増加すると、単位時間あたりに送り出される血液の量が増加することを示します。
測定されたインピーダンス心電図信号から導出され、研究セッションのエポック全体で要約されます。
|
5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
|
総周辺抵抗 (TPR)
時間枠：5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
全末梢抵抗（TPR）は、血管収縮の指標（平均動脈圧を心拍出量で割ったもの）です。
値が増加すると、血管収縮が大きくなることを示します。
測定されたインピーダンス心電図信号から導出され、研究セッションのエポック全体で要約されます。
|
5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
|
排出前期間 (PEP)
時間枠：5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
駆出前期間 (PEP) は、交感神経系の活性化の尺度です。
値が高いほど、交感神経がより活性化されていることを示します。
インピーダンス心電図法 (ECG の Q 点からインピーダンス心電図法の B 点) から派生した信号が測定され、スタディ セッションのエポック全体で要約されます。
|
5 エポックで測定、通常合計 60 ～ 90 分: (1) 仮想現実 (VR) 前のベースライン、(2) VR 近隣 (11 分、平均)、(3) アンケート (VR 終了後 6 分後に開始、平均)、 (4) 動画: 最初の 15 分、(5) 動画、最後の 15 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel A Hackman, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月6日
一次修了 (実際)
2023年4月22日
研究の完了 (実際)
2023年4月22日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス、心理の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港
バーチャルリアリティの臨床試験
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı完了
-
Universidad Rey Juan Carlos完了
-
Region Skane招待による登録
-
Uludag University完了
-
Rigshospitalet, Denmark募集小児救急医療 | バーチャル リアリティ シミュレーション | シミュレーションベースの医学教育 | 没入型仮想現実 | 報告会デンマーク
-
Eodyne Systems SLUniversidad Miguel Hernandez de Elche募集
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School...まだ募集していません