Respostas de adolescentes a ambientes variados em simulações de realidade virtual
10 de maio de 2024 atualizado por: Daniel Hackman, University of Southern California
Respostas de adolescentes a ambientes variados em simulações de realidade virtual (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
O objetivo deste estudo, denominado THRIVE (The Research In Virtual Environments Study), é testar hipóteses sobre como os ambientes da vizinhança influenciam o estresse e a emoção, como um mecanismo pelo qual eles podem influenciar a saúde.
Os ambientes da vizinhança podem ter influências agudas nos processos relacionados ao estresse, mas também podem ter efeitos ao longo da vida devido aos efeitos cumulativos crônicos de exposições repetidas e ao custo de adaptação a longo prazo a ambientes adversos da vizinhança.
No entanto, avaliar as influências da vizinhança no estresse e na emoção é metodologicamente desafiador.
Este estudo desenvolve uma abordagem nova e alternativa para abordar essas questões, implantando um modelo baseado em realidade virtual (VR) de desvantagem e riqueza do bairro que cria uma experiência imersiva que se aproxima da experiência de estar em diferentes bairros.
Neste estudo, este modelo será aplicado para entender os efeitos da vizinhança em uma amostra diversificada de adolescentes (n = 130) de uma variedade de bairros desfavorecidos e ricos.
O estudo proposto empregará um experimento randomizado (n = 65 por condição), com questionários on-line e uma única sessão de estudo, para determinar (a) se a exposição virtual à desvantagem do bairro provoca diferenças na emoção e na reatividade ao estresse; (2) se crescer em um bairro desfavorecido resulta em habituação ou sensibilização a diferentes características do bairro; e (3) se o estresse crônico resultar em habituação ou sensibilização a diferentes características da vizinhança.
Esta pesquisa desenvolverá uma metodologia inovadora que ajudará a estabelecer o papel que os bairros podem desempenhar na eliciação do estresse, bem como os processos de adaptação ao estresse crônico e às exposições crônicas da vizinhança.
Além disso, ajudará a estabelecer um método que pode ser utilizado de forma mais ampla para estudar as influências ambientais contextuais e sociais sobre o risco psicológico e biológico na adolescência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- São capazes de usar a mão dominante para manipulação do joystick e a mão não dominante para medições fisiológicas,
- Estejam em boa saúde física e mental, sem história autorreferida de hipertensão, doença cardiovascular (DCV) ou tratamento para DCV (com lista de medicamentos associados indicativos de tratamentos que resultem em exclusão),
- Ter cabelo de pelo menos 1 cm de comprimento com base no autorrelato para poder fornecer uma amostra de cabelo.
Critério de exclusão:
- Grávida, por autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simulação de realidade virtual da desvantagem do bairro
Os participantes participarão de uma sessão de estudo.
Eles assistirão a um vídeo durante um período de descanso inicial.
Os participantes serão designados para navegar e explorar o bairro virtual representativo da desvantagem para o qual foram designados.
Em seguida, eles assistirão a um vídeo novamente durante um período de recuperação.
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Os participantes são imersos em um ambiente de bairro em realidade virtual
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Comparador Ativo: Simulação de realidade virtual da riqueza do bairro
Os participantes participarão de uma sessão de estudo.
Eles assistirão a um vídeo durante um período de descanso inicial.
Os participantes serão designados para navegar e explorar o bairro virtual, representativo da riqueza a que foram designados.
Em seguida, eles assistirão a um vídeo novamente durante um período de recuperação.
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Os participantes são imersos em um ambiente de bairro em realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta emocional
Prazo: Imediatamente após a tarefa de realidade virtual (média de 28 minutos após a linha de base)
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Várias medidas foram usadas para a emoção sentida na vizinhança VR:
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Imediatamente após a tarefa de realidade virtual (média de 28 minutos após a linha de base)
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Cortisol salivar
Prazo: Medido 5 vezes: (1) final da linha de base, (2) após o bairro de realidade virtual (VR) (VR: 11 minutos, média), (3) após questionários (26 minutos após o final da VR, média), (4) vídeo ( recuperação), após os primeiros 15 minutos, (5) após os 15 minutos finais de vídeo
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Concentração do hormônio do estresse cortisol em amostras de saliva, medida em (µg/dL), que os participantes fornecem ao longo da sessão de estudo para avaliar a resposta do cortisol
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Medido 5 vezes: (1) final da linha de base, (2) após o bairro de realidade virtual (VR) (VR: 11 minutos, média), (3) após questionários (26 minutos após o final da VR, média), (4) vídeo ( recuperação), após os primeiros 15 minutos, (5) após os 15 minutos finais de vídeo
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Pressão arterial
Prazo: Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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Pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD), em mmHG, medida e resumida entre épocas na sessão de estudo.
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Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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Arritmia sinusal respiratória (RSA)
Prazo: Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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A Arritmia Sinusal Respiratória (RSA) reflete a atividade do sistema nervoso parassimpático e é usada como um índice de regulação emocional, com pontuações mais altas indicando maior ativação parassimpática.
É derivado do logaritmo natural da potência da variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (a variabilidade da frequência cardíaca é a variabilidade na quantidade de tempo entre os batimentos cardíacos, e a variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência é a potência da atividade na faixa de 0,15-0,4).
faixa Hz).
Com base em sinais eletrocardiográficos medidos e resumidos em épocas da sessão de estudo.
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Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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Débito Cardíaco (DC)
Prazo: Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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O Débito Cardíaco (DC) representa o volume de sangue bombeado pelo coração (L/min).
Valores crescentes indicam maior volume de sangue bombeado por unidade de tempo.
Derivado de sinais de cardiografia de impedância medidos e resumidos em épocas na sessão de estudo.
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Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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Resistência Periférica Total (TPR)
Prazo: Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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A resistência periférica total (TPR) é um índice de um índice de vasoconstrição (pressão arterial média dividida pelo débito cardíaco).
Valores crescentes indicam maior vasoconstrição.
Derivado de sinais de cardiografia de impedância medidos e resumidos em épocas na sessão de estudo.
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Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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Período de pré-ejeção (PEP)
Prazo: Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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O período de pré-ejeção (PEP) é uma medida da ativação do sistema nervoso simpático.
Valores mais elevados indicam maior ativação simpática.
Derivado da cardiografia de impedância (ponto Q no ECG até ponto B na cardiografia de impedância), os sinais são medidos e depois resumidos entre épocas na sessão de estudo.
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Medido em 5 épocas, total típico de 60-90 minutos: (1) Linha de base antes da realidade virtual (VR), (2) vizinhança de VR (11 minutos, média), (3) Questionários (começa 6 minutos após o final da VR, média), (4) Vídeo: primeiros 15 minutos, (5) Vídeo, 15 minutos finais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 262625
- 1R21HD099596-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UP-19-00205 (Outro identificador: University of Southern California)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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