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- 임상시험 NCT04465240
가상 현실 시뮬레이션에서 다양한 환경에 대한 청소년 반응
2024년 5월 10일 업데이트: Daniel Hackman, University of Southern California
가상 현실 시뮬레이션에서 다양한 환경에 대한 청소년 반응(THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
THRIVE(The Research In Virtual Environments Study)라는 이름의 이 연구의 목적은 이웃 환경이 건강에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘으로서 스트레스와 감정에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 가설을 테스트하는 것입니다.
이웃 환경은 스트레스 관련 과정에 심각한 영향을 미칠 수 있지만 반복 노출의 만성적이고 누적된 영향과 불리한 이웃 환경에 대한 적응의 장기적 대가로 인해 수명에 영향을 미칠 수도 있습니다.
그러나 스트레스와 감정에 대한 이웃의 영향을 평가하는 것은 방법론적으로 어렵습니다.
이 연구는 서로 다른 동네에 있는 경험과 유사한 몰입형 경험을 생성하는 가상 현실(VR) 기반의 동네 불이익 및 풍요 모델을 배포하여 이러한 문제를 해결하기 위한 새로운 대안 접근 방식을 개발합니다.
이 연구에서 이 모델은 불우한 이웃과 부유한 이웃의 다양한 청소년 샘플(n = 130)에서 이웃 효과를 이해하기 위해 적용될 것입니다.
제안된 연구는 온라인 설문지와 단일 연구 세션이 있는 무작위 실험(조건당 n = 65)을 사용하여 (a) 이웃의 불이익에 대한 가상 노출이 감정과 스트레스 반응성의 차이를 이끌어내는지 여부를 결정합니다. (2) 불우한 이웃에서 자라서 서로 다른 이웃 특성에 습관화되거나 민감해지는 경우; (3) 만성 스트레스로 인해 다른 이웃 특성에 대한 습관화 또는 민감화가 발생하는 경우.
이 연구는 만성 스트레스 및 만성 이웃 노출에 대한 적응 과정뿐만 아니라 스트레스를 유도하는 데 이웃이 할 수 있는 역할을 확립하는 데 도움이 될 혁신적인 방법론을 개발할 것입니다.
또한 청소년기의 심리적, 생물학적 위험에 대한 맥락적, 사회적 환경적 영향을 연구하는데 보다 폭넓게 활용될 수 있는 방법론을 확립하는데 도움이 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 조이스틱 조작에 우세한 손을 사용하고 생리학적 측정에 비우세한 손을 사용할 수 있습니다.
- 고혈압, 심혈관 질환(CVD) 또는 CVD 치료(제외를 초래하는 치료를 나타내는 관련 약물 목록 포함)의 자가 보고된 병력이 없는 양호한 신체적 및 정신적 건강,
- 모발 샘플을 제공할 수 있도록 자기 보고 기준으로 최소 1cm 길이의 모발을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동네 불이익 가상현실 시뮬레이션
참가자는 하나의 학습 세션에 참석합니다.
그들은 기본 휴식 기간 동안 비디오를 볼 것입니다.
참가자는 할당된 불이익을 대표하는 가상 동네를 탐색하고 탐색하도록 지정됩니다.
그런 다음 회복 기간 동안 비디오를 다시 시청합니다.
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참가자는 가상 현실의 이웃 환경에 몰입합니다.
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활성 비교기: 이웃 풍요의 가상 현실 시뮬레이션
참가자는 하나의 학습 세션에 참석합니다.
그들은 기본 휴식 기간 동안 비디오를 볼 것입니다.
참가자는 할당된 풍요를 대표하는 가상 이웃을 탐색하고 탐색하도록 지정됩니다.
그런 다음 회복 기간 동안 비디오를 다시 시청합니다.
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참가자는 가상 현실의 이웃 환경에 몰입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 반응
기간: 가상 현실 작업 직후(기준 이후 평균 28분)
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VR 환경에서 느끼는 감정에 대해 여러 측정값이 사용되었습니다.
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가상 현실 작업 직후(기준 이후 평균 28분)
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타액 코르티솔
기간: 5회 측정: (1) 기준선 종료, (2) 가상 현실(VR) 동네 후(VR: 11분, 평균), (3) 설문지 후(VR 종료 후 26분, 평균), (4) 비디오( 회복), 처음 15분 후, (5) 영상 마지막 15분 후
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참가자가 코티솔 반응을 평가하기 위해 연구 세션 동안 제공하는 타액 샘플 내 스트레스 호르몬 코티솔 농도(μg/dL)로 측정됩니다.
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5회 측정: (1) 기준선 종료, (2) 가상 현실(VR) 동네 후(VR: 11분, 평균), (3) 설문지 후(VR 종료 후 26분, 평균), (4) 비디오( 회복), 처음 15분 후, (5) 영상 마지막 15분 후
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혈압
기간: 5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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수축기(SBP) 및 확장기(DBP) 혈압(mmHG)은 연구 세션에서 여러 시대에 걸쳐 측정되고 요약되었습니다.
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5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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호흡동 부정맥(RSA)
기간: 5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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호흡동 부정맥(RSA)은 부교감 신경계 활동을 반영하며 감정 조절의 지표로 사용되며 점수가 높을수록 부교감 신경계 활성화가 더 큰 것을 의미합니다.
고주파 심박수 변이도의 거듭제곱의 자연로그로부터 도출됩니다(심박 변이도는 심장 박동 간 시간의 변이이고, 고주파 심박수 변이도는 0.15~0.4의 활동 전력입니다).
Hz 범위).
연구 세션에서 여러 시대에 걸쳐 측정되고 요약된 심전도 신호를 기반으로 합니다.
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5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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심박출량(CO)
기간: 5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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심박출량(CO)은 심장에서 펌핑되는 혈액의 양(L/min)을 나타냅니다.
값이 증가하면 단위 시간당 펌핑되는 혈액의 양이 많아집니다.
연구 세션의 여러 시대에 걸쳐 측정된 후 요약된 임피던스 심전도 신호에서 파생되었습니다.
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5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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총 주변기기 저항(TPR)
기간: 5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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총 말초 저항(TPR)은 혈관 수축 지수(평균 동맥압을 심박출량으로 나눈 값)입니다.
값이 증가하면 혈관 수축이 커짐을 나타냅니다.
연구 세션의 여러 시대에 걸쳐 측정된 후 요약된 임피던스 심전도 신호에서 파생되었습니다.
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5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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사전 배출 기간(PEP)
기간: 5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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방출 전 기간(PEP)은 교감 신경계 활성화의 척도입니다.
값이 높을수록 교감신경 활성화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
임피던스 심전도(ECG의 Q 포인트부터 임피던스 심전도의 B 포인트까지)에서 파생된 신호는 연구 세션의 여러 신기원에 걸쳐 측정되고 요약됩니다.
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5개의 에포크(epoch)로 측정, 일반적으로 총 60~90분: (1) 가상 현실(VR) 전 기준선, (2) VR 주변(11분, 평균), (3) 설문지(VR 종료 후 6분에 시작, 평균), (4) 영상: 처음 15분, (5) 영상, 마지막 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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