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- Essai clinique NCT04465240
Réponses des adolescents aux environnements variés dans les simulations de réalité virtuelle
9 novembre 2023 mis à jour par: Daniel Hackman, University of Southern California
Réponses des adolescents aux environnements variables dans les simulations de réalité virtuelle (THRIVE : étude de recherche sur les environnements virtuels)
L'objectif de cette étude, nommée THRIVE (The Research In Virtual Environments Study), est de tester des hypothèses sur la façon dont les environnements de quartier influencent le stress et les émotions, en tant que mécanisme par lequel ils peuvent influencer la santé.
Les environnements de quartier peuvent avoir à la fois des influences aiguës sur les processus liés au stress, mais peuvent également avoir des effets sur la durée de vie en raison des effets chroniques et cumulatifs d'expositions répétées et du coût à long terme de l'adaptation aux environnements de quartier défavorables.
Cependant, l'évaluation des influences du quartier sur le stress et l'émotion est un défi méthodologique.
Cette étude développe une nouvelle approche alternative pour répondre à ces questions en déployant un modèle basé sur la réalité virtuelle (VR) du désavantage et de la richesse du quartier qui crée une expérience immersive se rapprochant de l'expérience d'être dans différents quartiers.
Dans cette étude, ce modèle sera appliqué pour comprendre les effets du quartier dans un échantillon diversifié d'adolescents (n = 130) provenant d'un éventail de quartiers défavorisés et aisés.
L'étude proposée utilisera une expérience randomisée (n = 65 par condition), avec des questionnaires en ligne et une seule session d'étude, pour déterminer (a) si l'exposition virtuelle au désavantage du quartier suscite des différences d'émotion et de réactivité au stress ; (2) si grandir dans un quartier défavorisé entraîne une accoutumance ou une sensibilisation aux différentes caractéristiques du quartier ; et (3) si le stress chronique entraîne une accoutumance ou une sensibilisation à différentes caractéristiques du quartier.
Cette recherche développera une méthodologie innovante qui aidera à établir le rôle que les quartiers peuvent jouer dans la production de stress ainsi que les processus d'adaptation au stress chronique et aux expositions chroniques du quartier.
En outre, cela aidera à établir une méthode qui peut être utilisée plus largement pour étudier les influences environnementales contextuelles et sociales sur le risque psychologique et biologique à l'adolescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel A Hackman, PhD
- Numéro de téléphone: (213) 821-3112
- E-mail: dhackman@usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Sont capables d'utiliser une main dominante pour la manipulation du joystick et une main non dominante pour les mesures physiologiques,
- Sont en bonne santé physique et mentale, sans antécédent autodéclaré d'hypertension, de maladie cardiovasculaire (MCV) ou de traitement de MCV (avec liste de médicaments associée indiquant les traitements entraînant l'exclusion),
- Avoir des cheveux d'au moins 1 cm de long selon l'auto-déclaration pour pouvoir fournir un échantillon de cheveux.
Critère d'exclusion:
- Enceinte, par auto-déclaration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Simulation en réalité virtuelle d'un quartier défavorisé
Les participants assisteront à une session d'étude.
Ils regarderont une vidéo pendant une période de repos de référence.
Les participants seront chargés de naviguer et d'explorer le quartier virtuel représentatif du désavantage auquel ils ont été affectés.
Ensuite, ils visionneront à nouveau une vidéo pendant une période de récupération.
|
Les participants sont immergés dans un environnement de quartier en réalité virtuelle
|
Comparateur actif: Simulation en réalité virtuelle de l'aisance du quartier
Les participants assisteront à une session d'étude.
Ils regarderont une vidéo pendant une période de repos de référence.
Les participants seront chargés de naviguer et d'explorer le quartier virtuel, représentatif de la richesse à laquelle ils ont été affectés.
Ensuite, ils visionneront à nouveau une vidéo pendant une période de récupération.
|
Les participants sont immergés dans un environnement de quartier en réalité virtuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse émotionnelle
Délai: Immédiatement après la tâche de réalité virtuelle
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Les participants évalueront la force avec laquelle ils ont ressenti 9 émotions spécifiques dans le quartier virtuel (chaque émotion étant notée sur une échelle de 0 à 8, 8 étant la plus élevée) (par ex.
Haase, Seider, Shiota et Levenson, 2012 ; Mauss & Robinson, 2009).
Les participants rempliront également le mannequin d'auto-évaluation, qui évalue sur deux échelles dimensionnelles comment ils se sentaient, de (a) heureux à malheureux, et (b) excité à calme (Bradley & Lang, 1994).
|
Immédiatement après la tâche de réalité virtuelle
|
Modification du cortisol salivaire
Délai: De la ligne de base avant la tâche de réalité virtuelle à immédiatement après la tâche de réalité virtuelle, et jusqu'à immédiatement et 15 et 30 minutes après l'achèvement de tous les questionnaires post-tâche
|
Les participants donneront des échantillons de salive pour évaluer la réponse du cortisol, avec des modèles statistiques évaluant les changements au fil du temps au cours de la session d'étude
|
De la ligne de base avant la tâche de réalité virtuelle à immédiatement après la tâche de réalité virtuelle, et jusqu'à immédiatement et 15 et 30 minutes après l'achèvement de tous les questionnaires post-tâche
|
Changement de la pression artérielle
Délai: Évalué à intervalles réguliers à partir de la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
|
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée, avec des modèles statistiques évaluant les changements au fil du temps au cours de la session d'étude.
|
Évalué à intervalles réguliers à partir de la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence
Délai: Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
|
Les signaux de l'électrocardiographe seront enregistrés en continu au départ, pendant la tâche de réalité virtuelle et après la tâche (pendant la session) pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque à haute fréquence, avec des modèles statistiques évaluant le changement au fil du temps pendant la session d'étude
|
Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
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Modification du débit cardiaque
Délai: Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
|
Les signaux du cardiographe d'impédance seront enregistrés en continu au départ, pendant la tâche de réalité virtuelle et après la tâche (pendant la session), pour générer des mesures du débit cardiaque, avec des modèles statistiques évaluant les changements au fil du temps pendant la session d'étude.
|
Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
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Modification de la résistance périphérique totale
Délai: Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
|
Les signaux du cardiographe d'impédance seront enregistrés en continu au départ, pendant la tâche de réalité virtuelle et après la tâche (pendant la session), pour générer des mesures de la résistance périphérique totale, avec des modèles statistiques évaluant les changements au fil du temps pendant la session d'étude
|
Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
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Modification de la période de pré-éjection / contractilité ventriculaire gauche
Délai: Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
|
Les signaux du cardiographe d'impédance seront enregistrés en continu au départ, pendant la tâche de réalité virtuelle et après la tâche (pendant la session), pour générer des mesures de la période de pré-éjection / contractilité ventriculaire gauche, avec des modèles statistiques évaluant le changement au fil du temps pendant la session d'étude .
|
Évalué en continu depuis la période de référence avant la tâche jusqu'à 30 minutes après l'achèvement de la tâche de réalité virtuelle et des questionnaires post-tâche
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262625
- 1R21HD099596-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UP-19-00205 (Autre identifiant: University of Southern California)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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