A mérsékelt kontra mély neuromuszkuláris blokád hatása a bariatric érzéstelenítés utáni fokozott felépülésre
A mérsékelt kontra mély neuromuszkuláris blokád hatása a bariatric érzéstelenítés utáni fokozott felépülésre: Randomizált kettős vak klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izomlazítás a legfontosabb a sikeres laparoszkópos műtéthez. A neuromuszkuláris blokád (NMB) optimális mértéke azonban még nem ismert. Korábbi vizsgálatok ellentmondó eredményeket mutattak a laparoszkópos sebészeti állapotok kimenetelével kapcsolatban, amikor a mérsékelt NMB-t mélyblokáddal hasonlították össze. Mindkét módszer alkalmazására vonatkozó bizonyítékok meglehetősen korlátozottak. A legújabb szakirodalomban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték arra a következtetésre, hogy a mély NMB javítja a műtéti feltételeket a laparoszkópos bariatric műtét során.
A legújabb szakirodalomban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték arra a következtetésre, hogy a mély NMB javítja a műtéti feltételeket a laparoszkópos bariatric műtét során. A posztoperatív tüdőfunkció azonban az NMB rendszer mélységétől függetlenül csökkent. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ilyen gyakorlatok posztoperatív kimenetelre gyakorolt hatásáról, különösen a bariatric anesztézia (ERABA) utáni fokozott felépülésről. Az Unterbuchner C korábbi tanulmánya kimutatta, hogy a mély NMB javíthatja a műtéti körülményeket alacsony nyomású kapnoperitoneium alatt. jelentette M.H. Bruintjes és munkatársai kimutatták, hogy a rutin capnoperitoneium befúvás nyomás javítja a műtéti feltételeket, függetlenül az izomrelaxáció mértékétől. Torensma B és munkatársai arról számoltak be, hogy az előző terhesség befolyásolhatja a hasfal szilárdságát és végső soron a relaxáció mértékét. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy kizárnak minden olyan nőstényt, akinek a kórelőzményében terhesség volt, és beszámolnak az inhalációs érzéstelenítők és az érzéstelenítők közötti interakcióról is. NMB, az NMB hatásának fokozása révén.
Martini és munkatársai kimutatták, hogy a Leiden-Surgical-Rating skála alapján a sebészeti állapotok minőségének értékelése jelentősen eltér a különböző sebészek között. Ezért ebben a tanulmányban a Lieden-sebészeti pontszámot fogja használni a bariátriai sebész, aki ebben a vizsgálati populációban a műtéti tanácsadó lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11472
- King Saud University College of Medicine and King Khalid University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb.
- Elhízott vagy kórosan elhízott, ha a BMI > 35 (kg/m2).
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot II. vagy III.
- Laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás bemutatása.
Kizárási kritériumok:
- Rocuronium vagy Sugammadex allergia anamnézisében.
- Dexametazon, Ondansetron, Paracetamol, Fentanyl, Propofol, Morphine vagy Tramadol allergia története.
- Jelenlegi vagy korábbi terhesség.
- Vesekárosodás anamnézisében (A Cockcroft-Gault egyenletet fogjuk használni, amely a vesefunkció becslésének aranystandardja a gyógyszeradagolás küszöbértéke szempontjából: CrCl/GFR=30ml/min) A GFR kalkulátor elérhető: http ://clincalc.com/Kinetics/CrCl.aspx?example
- Oxigénterápiában részesülő beteg, pl. CPAP
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Mérsékelt neuromuszkuláris blokád (NMB), amelyet az ulnaris ideg stimulálása által a négyes sorozatra (TOF) adott 1±2-es rángatási válaszként határoznak meg.
A használt eszköz egy neuromuszkuláris transzmissziós monitor (NMT), amely az általános érzéstelenítés során izomrelaxáns rokuronium beadása után teszteli az izomrelaxáció mélységét.
|
Az NMT célja a neuromuszkuláris blokád intenzitásának nyomon követése
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
Mély NMB, a következővel definiálva: (0 rángások száma a TOF-ban, 1±2 rándulási válasz a tetaniás utáni számban.
A használt eszköz egy neuromuszkuláris transzmissziós monitor (NMT), amely az általános érzéstelenítés során izomrelaxáns rokuronium beadása után teszteli az izomrelaxáció mélységét.
|
Az NMT célja a neuromuszkuláris blokád intenzitásának nyomon követése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes felépülés az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) maradék curarization nélkül
Időkeret: azonnali posztoperatív a PACU-ban
|
a gyógyulás klinikai jelei a PACU-ban jelentkeznek
|
azonnali posztoperatív a PACU-ban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes gyógyulás az osztályon
Időkeret: első posztoperatív nap
|
a gyógyulás klinikai jelei találkoznak az osztályon
|
első posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ALHARBI, KindSaudU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-19-3960
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .