Bariatric 마취 후 향상된 회복에 대한 중등도 대 심부 신경근 차단의 영향
Bariatric 마취 후 향상된 회복에 대한 중등도 대 심부 신경근 차단의 영향: 무작위 이중 맹검 임상 시험
연구 개요
상세 설명
성공적인 복강경 수술을 위해서는 근육 이완이 가장 중요합니다. 그러나 신경근 차단(NMB)의 최적 정도는 아직 확인되지 않았습니다. 이전 연구에서는 중등도의 NMB를 심부 봉쇄와 비교했을 때 복강경 수술 조건의 결과에 대해 상충되는 결과가 나타났습니다. 두 가지 방식의 사용에 대한 증거는 다소 제한적입니다. 최근 문헌에서 Deep NMB가 복강경 비만 수술 중 수술 상태를 개선한다는 결론을 내리기에는 증거가 불충분합니다.
최근 문헌에서 Deep NMB가 복강경 비만 수술 중 수술 상태를 개선한다는 결론을 내리기에는 증거가 불충분합니다. 그러나 수술 후 폐기능은 NMB 체제의 깊이와 무관하게 감소하였다. 이러한 관행이 특히 비만 마취 후 회복 향상(ERABA)에서 수술 후 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. Unterbuchner C의 이전 연구에서는 깊은 NMB가 저압 카노복막 동안 수술 상태를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. M.H. Bruintjes와 그의 동료들은 일상적인 카노복막 주입 압력이 근육 이완 수준과 무관하게 수술 상태를 개선한다는 것을 보여주었습니다. Torensma B와 그의 동료들은 이전 임신이 복벽 강도와 결국에는 이완 정도에 영향을 미칠 수 있다고 보고했습니다. NMB 효과의 증대를 통한 NMB.
Martini와 그의 동료들은 Leiden-Surgical-Rating-scale을 통해 평가할 때 외과의사마다 수술 조건의 질에 대한 평가가 상당히 다르다는 것을 보여주었습니다. 따라서 이 연구에서 Lieden-surgical-score는 이 연구 모집단에서 운영 컨설턴트가 될 비만 외과 의사가 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11472
- King Saud University College of Medicine and King Khalid University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- BMI > 35(kg/m2)로 정의되는 비만 또는 병적 비만.
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 클래스 II 또는 III.
- 복강경 위소매절제술 발표.
제외 기준:
- Rocuronium 또는 Sugammadex에 대한 알레르기 병력.
- Dexamethasone, Ondansetron, Paracetamol, Fentanyl, Propofol, Morphine 또는 Tramadol에 대한 알레르기 병력.
- 현재 또는 이전 임신.
- 신장 손상의 병력, (Cockcroft-Gault 방정식은 약물 투약 컷오프 포인트 목적으로 신장 기능을 추정하기 위한 금본위제입니다: CrCl/GFR=30ml/min) GFR 계산기는 http에서 사용할 수 있습니다. ://clincalc.com/Kinetics/CrCl.aspx?example
- 산소 요법 환자(예: CPAP)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
척골 신경의 자극에 의한 TOF(train-of four)에 대한 1±2 연축 반응으로 정의되는 중등도 신경근 차단(NMB).
전신마취 시 근육이완제인 로쿠로늄을 투여한 후 근육이완의 깊이를 측정하기 위한 신경근전도감시장치(NMT)를 사용할 것이다.
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NMT는 신경근 차단 강도의 깊이를 모니터링하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
(TOF에서 0 트위치 카운트, 파상풍 후 카운트에서 1±2 트위치 반응으로 정의되는 깊은 NMB.
전신마취 시 근육이완제인 로쿠로늄을 투여한 후 근육이완의 깊이를 측정하기 위한 신경근전도감시장치(NMT)를 사용할 것이다.
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NMT는 신경근 차단 강도의 깊이를 모니터링하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 경화 없이 마취 후 치료실(PACU)에서 완전한 회복
기간: PACU에서 수술 직후
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회복의 임상 징후는 PACU에서 충족됩니다.
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PACU에서 수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병동에서 완전한 회복
기간: 수술 후 첫날
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회복의 임상 징후가 병동에서 충족됩니다.
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ALHARBI, KindSaudU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-19-3960
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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비만 수술 후보에 대한 임상 시험
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