中程度の神経筋遮断と深部の神経筋遮断が肥満麻酔後の回復促進に与える影響
中等度対深部の神経筋遮断が肥満麻酔後の回復促進に与える影響:無作為化二重盲検臨床試験
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術を成功させるには、筋肉の弛緩が最も重要です。 ただし、神経筋遮断 (NMB) の最適な程度はまだ特定されていません。 以前の研究では、中等度の NMB を深い遮断と比較した場合、腹腔鏡手術条件の転帰について相反する結果が示されました。 最近の文献では、ディープ NMB が腹腔鏡下肥満手術中の手術条件を改善すると結論付けるには十分な証拠がありません。
最近の文献では、ディープ NMB が腹腔鏡下肥満手術中の手術条件を改善すると結論付けるには十分な証拠がありません。 しかし、術後の肺機能は、NMBレジームの深さとは無関係に低下しました。 特に肥満麻酔(ERABA)後の回復の促進における術後転帰に対するそのような実践の効果に関するデータは限られています.Unterbuchner Cによる以前の研究は、深いNMBが低圧カプノ腹膜中の外科的状態を改善する可能性があることを示しました.によって報告されました。 Bruintjes と彼の同僚は、通常のカプノ腹膜ガス注入圧によって、筋弛緩のレベルとは無関係に手術条件が改善されることを示しました。 トレンスマ B と彼の同僚は、以前の妊娠が腹壁の強度に影響を与え、最終的には弛緩の程度に影響を与える可能性があることを報告しました。したがって、研究者は研究デザインから妊娠歴のある女性を除外することを決定し、吸入麻酔薬と吸入麻酔薬との相互作用も報告しました。 NMB、NMBの効果を増強することで。
マルティーニと彼の同僚は、ライデン手術評価尺度で評価した場合、手術条件の質の評価は外科医によってかなり異なることを示しました。 そのため、この研究では、Lieden-surgical-score は、この研究集団の手術コンサルタントとなる肥満外科医によって使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11472
- King Saud University College of Medicine and King Khalid University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -BMI > 35 (kg/m2) で定義される肥満または病的肥満。
- 米国麻酔科学会の身体状態クラス II、または III。
- 腹腔鏡下スリーブ胃切除術の提示。
除外基準:
- -ロクロニウムまたはスガマデクスに対するアレルギーの病歴。
- -デキサメタゾン、オンダンセトロン、パラセタモール、フェンタニル、プロポフォール、モルヒネまたはトラマドールに対するアレルギーの病歴。
- 現在または以前の妊娠。
- -腎障害の病歴、(薬物投与カットオフポイントの目的で腎機能を推定するためのゴールドスタンダードであるCockcroft-Gault式を使用します:CrCl / GFR = 30ml / min)GFR計算機は次で入手できます:http ://clincalc.com/Kinetics/CrCl.aspx?例
- CPAPなどの酸素療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
中等度の神経筋遮断(NMB)、尺骨神経の刺激による4連(TOF)に対する1±2回の単収縮反応として定義される。
使用する装置は、全身麻酔中に筋弛緩剤であるロクロニウムを投与し、筋弛緩の深さを調べる神経筋伝達モニター(NMT)です。
|
NMTは、神経筋遮断強度の深さを監視することです
他の名前:
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実験的:グループB
(TOF での 0 回の単収縮、破傷後カウントでの 1±2 回の単収縮反応によって定義される深い NMB。
使用する装置は、全身麻酔中に筋弛緩剤であるロクロニウムを投与し、筋弛緩の深さを調べる神経筋伝達モニター(NMT)です。
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NMTは、神経筋遮断強度の深さを監視することです
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケア ユニット (PACU) での完全な回復
時間枠:PACUでの術後直後
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PACUで回復の臨床徴候が見られる
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PACUでの術後直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病棟で全回復
時間枠:術後1日目
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回復の臨床的徴候が病棟で見られる
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術後1日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:ALHARBI、KindSaudU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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