COVID-19 anosmiás betegeknél Egyiptomban
2021. január 14. frissítette: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University
A SARS-CoV-2 kimutatása anozmiás betegeknél a COVID-19 világjárvány idején Egyiptomban
A tanulmány célja a súlyos akut légúti szindróma, az új koronavírus SARS-CoV-2 vagy más légúti vírusok gyakoriságának tesztelése anozmiában vagy dysgeusiában szenvedő betegeknél az Ain Shams Egyetemi Kórházban, Kairó, Egyiptom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ötven beteg, aki az Ain Shams Egyetemi Kórházak Fül-, Orr- és Gégészeti (ENT) klinikáira jelentkezett anosmia/dysgeusia fő panasszal a 2020. július és szeptember közötti időszakban; alapos anamnézis felvételen, klinikai értékelésen és polimer láncreakciós rt-PCR-en esik át a SARS-COV2-re; és ha negatívnak bizonyulnak a COVID 19-re, akkor PCR-t tesztelnek más légúti kórokozókra. A COVID-19-betegeket az Ain Shams Egyetemi Kórházak szabványos protokollja szerint kezelik. Kövesse nyomon 3 hét után a szaglás helyreállításának és a szerokonverziónak az eredményét a COVID 19 IgM/IgG immunglobulinjainak gyorstesztjével, a kezdeti vizit alkalmával álnegatív PCR valószínűségére.
A jelenlegi vizsgálati protokollhoz az etikai bizottság jóváhagyása megérkezett. A betegeket felkérik a részvételre, és aláírják a beleegyezésüket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ötven beteg jelentkezett az Ain Shams Egyetemi Kórházak Triage és/vagy fül-orr-gégészeti klinikáira anosmia/dysgeusia fő panasszal 2020. július-augusztus között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt (18 év feletti) betegeknél akut anosmiában szenvedtek.
Kizárási kritériumok:
- anozmiában vagy ízlelési zavarban szenvedő betegek a járvány előtt; olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus arcüreggyulladás vagy korábbi arcüreg-műtét szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Anosmiából való felépülés
Időkeret: 3 hét
|
szubjektív kérdőív a szagról és az ízről
|
3 hét
|
|
Szerokonverzió
Időkeret: 3 hét
|
IgM/IgG antitestek kifejlesztése gyorsteszttel
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID 19
Időkeret: 3 hét
|
a COVID 19 egyéb tüneteinek kialakulása
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ossama I Mansour, MD, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Desforges M, Le Coupanec A, Brison E, Meessen-Pinard M, Talbot PJ. Neuroinvasive and neurotropic human respiratory coronaviruses: potential neurovirulent agents in humans. Adv Exp Med Biol. 2014;807:75-96. doi: 10.1007/978-81-322-1777-0_6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Szaglási zavarok
- Ízlelési zavarok
- COVID-19
- Dysgeusia
- Szagláshiány
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU P45a/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .