埃及嗅觉丧失患者的 COVID-19
2021年1月14日 更新者：Ossama Mansour, MD, FACS、Ain Shams University
埃及 COVID-19 大流行期间出现嗅觉丧失的患者中 SARS-CoV-2 的检测
该研究旨在测试在埃及开罗艾因夏姆斯大学医院就诊的嗅觉丧失或味觉障碍患者感染严重急性呼吸系统综合症新冠病毒 SARS-CoV-2 或其他呼吸道病毒的频率。
研究概览
详细说明
在 2020 年 7 月至 2020 年 9 月期间，50 名以嗅觉缺失/味觉障碍为主要主诉的 Ain Shams 大学医院分诊和/或耳鼻喉科 (ENT) 诊所就诊的患者；将对 SARS-COV2 进行全面的病史采集、临床评估和聚合物链反应 rt-PCR；如果证明对 COVID 19 呈阴性，将对其他呼吸道病原体进行 PCR 检测。 COVID-19 患者将根据 Ain Shams 大学医院的标准方案进行管理。 3 周后，通过快速检测 COVID 19 的免疫球蛋白 IgM/IgG，跟踪嗅觉恢复和血清转化的结果，了解初次就诊时 PCR 假阴性的可能性。
获得了伦理委员会对当前研究方案的批准。 将邀请患者参加并签署知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 名在 2020 年 7 月至 2020 年 8 月期间以嗅觉缺失/味觉障碍为主诉的 Ain Shams 大学医院分诊和/或耳鼻喉科诊所就诊的患者
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）患者出现急性发作性嗅觉丧失。
排除标准：
- 流行前有嗅觉障碍或味觉功能障碍的患者；有慢性鼻窦炎病史或鼻窦手术史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从失眠中恢复
大体时间：3周
|
嗅觉和味觉主观问卷
|
3周
|
|
血清转化
大体时间：3周
|
通过快速测试开发 IgM/IgG 抗体
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新冠肺炎
大体时间：3周
|
出现 COVID 19 的其他症状
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ossama I Mansour, MD、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Desforges M, Le Coupanec A, Brison E, Meessen-Pinard M, Talbot PJ. Neuroinvasive and neurotropic human respiratory coronaviruses: potential neurovirulent agents in humans. Adv Exp Med Biol. 2014;807:75-96. doi: 10.1007/978-81-322-1777-0_6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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