Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 hos pasienter med anosmi i Egypt

14. januar 2021 oppdatert av: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Påvisning av SARS-CoV-2 hos pasienter med anosmi under COVID-19 pandemien i Egypt

Studien tar sikte på å teste hyppigheten av alvorlig akutt respiratorisk syndrom nytt koronavirus SARS-CoV-2 eller andre luftveisvirus hos pasienter med anosmi eller dysgeusi ved Ain Shams universitetssykehus, Kairo, Egypt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter som oppsøkte triage- og/eller øre-, nese- og halsklinikker i Ain Shams universitetssykehus med hovedklagen på anosmia/dysgeusi i perioden juli-september 2020; vil gjennomgå grundig historieopptak, klinisk vurdering og polymerkjedereaksjon rt-PCR til SARS-COV2; og hvis det er bevist negativt for COVID 19, vil PCR til andre respiratoriske patogener bli testet. COVID-19-pasienter vil bli behandlet i henhold til standardprotokollen til Ain Shams universitetssykehus. Følg opp etter 3 uker for utfallet av gjenoppretting av luktesansen og serokonversjon ved hurtigtest for immunglobuliner IgM/IgG av COVID 19, for sannsynligheten for en falsk negativ PCR ved første besøk.

Etisk komitégodkjenning for gjeldende studieprotokoll ble oppnådd. Pasienter vil bli invitert til å delta og det informerte samtykket vil bli signert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti pasienter som møter til Triage- og/eller ØNH-klinikker i Ain Shams universitetssykehus med hovedklagen på anosmia/dysgeusi i perioden juli-august 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (>18 år) pasienter presentert med akutt innsettende anosmi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med anosmi eller smaksforstyrrelser før epidemien; pasienter med tidligere historie med kronisk bihulebetennelse eller tidligere bihulekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting fra Anosmia
Tidsramme: 3 uker
subjektivt spørreskjema om lukt og smak
3 uker
Serokonversjon
Tidsramme: 3 uker
utvikle IgM/IgG-antistoffer ved hurtigtest
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19
Tidsramme: 3 uker
utvikler andre symptomer på COVID 19
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ossama I Mansour, MD, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere