Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 у пациентов с аносмией в Египте

14 января 2021 г. обновлено: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Обнаружение SARS-CoV-2 у пациентов с аносмией в эпоху пандемии COVID-19 в Египте

Исследование направлено на проверку частоты тяжелого острого респираторного синдрома, нового коронирусного вируса SARS-CoV-2 или других респираторных вирусов у пациентов с аносмией или дисгевзией в университетских больницах Айн-Шамс, Каир, Египет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пятьдесят пациентов, обратившихся в клинику сортировки и/или оториноларингологии (ЛОР) в университетских больницах Айн-Шамса с основной жалобой на аносмию/дисгевзию в период с июля по сентябрь 2020 г.; будет проведен тщательный сбор анамнеза, клиническая оценка и полимерно-цепная реакция rt-PCR на SARS-COV2; и если будет доказан отрицательный результат на COVID-19, будет проведена ПЦР на другие респираторные патогены. Лечение пациентов с COVID-19 будет осуществляться в соответствии со стандартным протоколом больниц Университета Айн-Шамс. Через 3 недели наблюдайте за результатом восстановления обоняния и сероконверсии с помощью экспресс-теста на иммуноглобулины IgM/IgG COVID 19, на предмет вероятности ложноотрицательного результата ПЦР при первом посещении.

Получено одобрение комитета по этике для текущего протокола исследования. Пациенты будут приглашены для участия, и будет подписано информированное согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пятьдесят пациентов, обратившихся в клинику сортировки и/или ЛОР в университетских больницах Айн-Шамса с основной жалобой на аносмию/дисгевзию в период с июля по август 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (> 18 лет) пациенты с острым началом аносмии.

Критерий исключения:

  • пациенты с аносмией или вкусовыми дисфункциями до эпидемии; пациенты с предыдущей историей хронического синусита или предыдущей хирургией пазухи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление после аносмии
Временное ограничение: 3 недели
субъективная анкета о запахе и вкусе
3 недели
Сероконверсия
Временное ограничение: 3 недели
выработка антител IgM/IgG с помощью экспресс-теста
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COVID-19
Временное ограничение: 3 недели
развитие других симптомов COVID 19
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ossama I Mansour, MD, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться