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COVID-19 chez les patients atteints d'anosmie en Égypte

14 janvier 2021 mis à jour par: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Détection du SRAS-CoV-2 chez les patients présentant une anosmie pendant l'ère de la pandémie de COVID-19 en Égypte

L'étude vise à tester la fréquence du nouveau virus corona SARS-CoV-2 ou d'autres virus respiratoires du syndrome respiratoire aigu sévère chez les patients présentant une anosmie ou une dysgueusie aux hôpitaux universitaires Ain Shams, au Caire, en Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cinquante patients se présentant aux cliniques de triage et / ou d'oto-rhino-laryngologie (ORL) des hôpitaux universitaires d'Ain Shams avec la principale plainte d'anosmie / dysgueusie au cours de la période juillet-septembre 2020 ; subira une anamnèse approfondie, une évaluation clinique et une réaction en chaîne des polymères rt-PCR au SRAS-COV2 ; et s'il s'avère négatif au COVID 19, la PCR à d'autres agents pathogènes respiratoires sera testée. Les patients COVID-19 seront pris en charge selon le protocole standard des Hôpitaux Universitaires Ain Shams. Suivi après 3 semaines pour le résultat de la récupération de l'odorat et de la séroconversion par test rapide des immunoglobulines IgM/ IgG de COVID 19, pour la probabilité d'un PCR faux négatif lors de la visite initiale.

L'approbation du comité d'éthique pour le protocole d'étude actuel a été obtenue. Les patients seront invités à participer et le consentement éclairé sera signé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante patients se présentant aux cliniques de triage et / ou ORL des hôpitaux universitaires d'Ain Shams avec la principale plainte d'anosmie / dysgueusie au cours de la période juillet-août 2020

La description

Critère d'intégration:

  • les patients adultes (> 18 ans) présentaient une anosmie aiguë.

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'anosmie ou de dysfonctionnements gustatifs avant l'épidémie ; les patients ayant des antécédents de sinusite chronique ou une chirurgie antérieure des sinus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de l'anosmie
Délai: 3 semaines
questionnaire subjectif sur l'odorat et le goût
3 semaines
Séroconversion
Délai: 3 semaines
développer des anticorps IgM/ IgG par test rapide
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COVID 19
Délai: 3 semaines
développer d'autres symptômes de la COVID 19
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ossama I Mansour, MD, Ain Shams university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU P45a/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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