Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 hos patienter med anosmi i Egypten

14. januar 2021 opdateret af: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Påvisning af SARS-CoV-2 hos patienter med anosmi under COVID-19 pandemisk æra i Egypten

Undersøgelsen har til formål at teste hyppigheden af ​​alvorligt akut respiratorisk syndrom nyt coronavirus SARS-CoV-2 eller andre respiratoriske vira hos patienter med anosmi eller dysgeusi på Ain Shams Universitetshospitaler, Cairo, Egypten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds patienter, der præsenterer sig på triage- og/eller øre-, næse- og halsklinikker på Ain Shams universitetshospitaler med hovedklagen over anosmi/dysgeusi i perioden juli-september 2020; vil gennemgå grundig historieoptagelse, klinisk vurdering og polymerkædereaktion rt-PCR til SARS-COV2; og hvis det viser sig negativt over for COVID 19, vil PCR til andre respiratoriske patogener blive testet. COVID-19-patienter vil blive behandlet i henhold til standardprotokollen for Ain Shams Universitetshospitaler. Følg op efter 3 uger for resultatet af genopretning af lugtesansen og serokonvertering ved hurtig test for immunglobuliner IgM/IgG af COVID 19, for sandsynligheden for en falsk negativ PCR ved første besøg.

Etisk udvalgs godkendelse for den nuværende undersøgelsesprotokol blev opnået. Patienter vil blive inviteret til at deltage, og det informerede samtykke vil blive underskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds patienter, der præsenterer sig for Triage- og/eller ØNH-klinikker på Ain Shams universitetshospitaler med hovedklagen over anosmi/dysgeusi i perioden juli-august 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (>18 år) patienter præsenteret med akut indsættende anosmi.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med anosmi eller gustatoriske dysfunktioner før epidemien; patienter med tidligere kronisk bihulebetændelse eller tidligere bihulekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsving fra Anosmia
Tidsramme: 3 uger
subjektivt spørgeskema om lugt og smag
3 uger
Serokonvertering
Tidsramme: 3 uger
udvikling af IgM/IgG-antistoffer ved hurtig test
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19
Tidsramme: 3 uger
at udvikle andre symptomer på COVID 19
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ossama I Mansour, MD, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU P45a/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner