Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 fertőzéshez kapcsolódó tüdőelváltozások krónikus fibrózissá való előrehaladásának előrejelzése mellkasi CT-felvételek alapján (PREDISCAN)

2021. augusztus 6. frissítette: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

A SARSCoV-2 tüdőgyulladás és más járványos vírusos pneumopathiák (pl. szezonális influenza) között megfigyelt fő különbségek a SARSCoV-2 nagyobb fertőzőképessége, a betegség klinikai súlyossága, különösen a társbetegségek nélküli fiatal betegeknél, valamint a radiológiai megfigyelések. jelentős parenchymalis agresszióval kapcsolatos képek nagyszámú betegnél.

Az akut fázis elváltozásai lényegében a kétoldali csiszolt üveg átlátszatlanságának felelnek meg, amely többé-kevésbé kondenzációval jár, ami súlyosabb fertőzések jelzője lehet.

Az akut fázis elváltozásainak nagy kiterjedése felveti a kérdést, hogy a szkennelési anomáliák idővel teljesen megoldódnak-e, és milyen hatással lehet a tüdőfunkcióra. A következmények e kockázatának tanulmányozása nagyon fontos, tekintettel a SARSCoV-2 által érintett betegek nagy számára, különösen azért, mert ezek gyakran fiatal betegek, akik „egészségesnek” tűnnek.

A CoV-2 SARS-járvány jelenlegi kontextusában a diagnosztikai szkennerek minőségének és elérhetőségének javítása rengeteg információval szolgál a tüdőbetegségek szemiológiájáról és progressziójáról, minimális ionizáló sugárzás mellett. A SARSCoV-2-vel fertőzött kórházi betegek többsége CT-vizsgálatot kapott a betegség korai szakaszában. Valójában a Francia Radiológiai Társaság javasolta a CT-vizsgálat elvégzését injekció nélkül vékony metszetekben gyanú esetén vagy a diagnózis megerősítésére olyan betegeknél, akiknél a kezdeti vagy másodlagos súlyos klinikai tünetek jelentkeznek, és indokolják a kórházi kezelést a kezdeti hiányosság miatt. a biológiai vizsgálatok (RT-PCR) elvégzéséhez szükséges reagensek, valamint a CT-vizsgálat nagy érzékenysége és specificitása járványos időszakokban.

Jelen tanulmány célja a SARS CoV 2 tüdőérintettségének kinetikája tanulmányozása, a beteg elbocsátásakor végzett mellkasi CT-vizsgálat prediktív jellegének vizsgálata radiológiai következmények fennállására 3 hónapos, de 1 éves korban is, a félreértés elkerülése érdekében. a késői fibrózis kialakulása a CT-képek részleges felbontása után. A kutatók megvizsgálják a lehetséges radiológiai eltérések és a klinikai kép (a beteg tünetei és a tüdőfunkció) közötti összefüggést. Ezen betegek szigorú nyomon követése lehetővé teszi, hogy szükség esetén a feltárt eltérések korai kezelését (inhalációs kortikoidok hörgő- vagy hörgőkárosodás esetén, fibrózis elleni kezelés helyének vizsgálata fibrózis esetén) megkezdjük, ...).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Plessis-Robinson, Franciaország, 92350
        • Toborzás
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Kapcsolatba lépni:
          • CAROLINE CARAMELLA, MD
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Saint Joseph
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie De Torcy
      • Villejuif, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Institut Gustave Roussy (Igr)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Corinne Institut Gustave Roussy (IGR), MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SARS CoV-2 fertőzés miatt kórházba került beteg, amelyet RT-PCR és/vagy egy tipikus SARS CoV-2 tüdőgyulladás klinika és kórházi kezelést igénylő képalkotó vizsgálat igazolt. A vizsgálatot akkor végezték el, amikor a beteg már nem oxigenizál, azaz legalább 48 órával a kórházi hazabocsátás előtt ( elbocsátási kritérium) a kórházi kezelést követő legfeljebb 1 hónapig.
  • Beteg ≥ 18 éves
  • A beteg, aki szabad, tájékozott és írásbeli beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • A beteg ≤ 18 éves
  • CT ellenjavallat
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SARS CoV-2 fertőzés miatt kórházba szállított betegek.
Egyéb: MELLKAS CT SCAN
Mellkasi CT-vizsgálat 3 és 12 hónapos korban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a különböző típusú elváltozások leírása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a keringő antitestek számszerűsítése és a SARS CoV2 elleni immunizálás szintje, a kezdeti betegség súlyossága és a hosszú távú tüdőkövetkezmények fennállása vagy hiánya közötti összefüggés
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01322-37

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CoV2 SARS tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a MELLKAS CT SCAN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel