A tréning és a detréning hatásai a menopauza utáni emlőrák túlélőire
2020. július 16. frissítette: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
Az edzés és az edzés hatása a tamoxifen kezelés alatt álló posztmenopauzális emlőrák túlélők testösszetételére és gyulladásos, oxidatív és lipidprofiljára
A jelen tanulmány célja az volt, hogy igazolja az ellenállási gyakorlatok edzésének és az egymást követő degradációnak a testösszetételre, lipidprofilra, izomerőre, oxidatív stresszre és gyulladásos markerekre gyakorolt hatását a menopauza utáni emlőrákot túlélők tamoxifen kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja a 12 hetes ellenállási gyakorlatok és az egymást követő 12 hetes edzéslevonás hatásainak ellenőrzése volt a testösszetételre (testtömeg, testtömeg-index, zsírtömeg és zsírmentes tömeg), lipidprofilra (trigliceridek, összkoleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin), izomerő (1RM teszt), oxidatív stressz (tiobarbitursav reaktív anyagok, nem fehérje tiolok, kataláz aktivitás és szuperoxid-diszmutáz) és gyulladásos markerek (interferon γ, tumornekrózis faktor α, interleukin 6, adiponektin és interleukin 4) a menopauza utáni emlőrák túlélőinél, akik tamoxifen kezelésen estek át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 40 és 65 év közötti életkor; 2) 0-IIIA stádiumú emlőrák; 3) hónalj lymphadenectomiának való alávetés); 4) a kemoterápia és a sugárterápia befejezése legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt; 5) a felügyelt testmozgási programokon való részvétel hiánya a kutatás megkezdése előtti hat hónapban; 6) olyan probléma és/vagy mozgásszervi korlátok hiánya, amelyek akadályoznák a javasolt gyakorlatok elvégzését; 7) egészségügyi szakember általi felszabadítás a testedzési programban való részvétel céljából; 8) tartózkodási hely Uberlândiában
Kizárási kritériumok:
- az edzések több mint 20%-ának hiánya; nem tudja végrehajtani a javasolt edzési protokollokat; a gyógyszeres terápia változása a beavatkozás során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló edzés
A menopauza utáni emlőrák túlélői, akik tamoxifen-kezelésen vesznek részt, akik elvégzik az értékelést a kezdete előtt és 12 hetes edzés után, majd 12 hetes edzés után.
|
Az edzésprogram 12 hétig tart, heti három edzés gyakorisággal, hétfőn, szerdán és pénteken.
Minden ülés körülbelül 50 percig tart.
Ha az előre meghatározott ismétlések maximális számát sikeresen végrehajtják, az intenzitás 5-10%-kal nő.
Minden foglalkozást képzett szakemberek felügyelnek.
Az edzéslevonás edzés nélkül 12 hétig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vér biomarkereiben (pg/ml)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A vérmintákat 8-10 óra éjszakai éheztetés után közvetlenül a szeparátor gélt tartalmazó, evakuált csövekben veszik.
10 perces, 3000 fordulat/perc sebességgel végzett centrifugálás után a szérumot azonnali elemzés céljából elválasztják, vagy -80 °C-on tárolják további elemzés céljából.
Az IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α és adiponektin szérumszintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határozzák meg kereskedelmi készletek (BD Biosciences, San Jose, CA, USA) felhasználásával. a gyártó utasításai szerint, egy Immulite 2000 analizátorban (BD Biosciences, San Jose, CA, USA).
Pg/ml-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (mmol/l)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A vérmintákat 8-10 óra éjszakai koplalás után gyűjtik a szeparátorgélt tartalmazó, evakuált csövekben.
10 perces, 3000 fordulat/perc sebességgel végzett centrifugálás után a szérumot -80 °C-on tárolják további elemzés céljából.
A lipidperoxidációt a tiobarbitursav-reaktív anyagok (TBARS) szérumkoncentrációjának meghatározásával becsülték meg.
A TBARS-koncentrációt spektrofotometriás leolvasással 535 nm-en és egy malondialdehid kalibrációs görbén való interpolációval kapjuk meg.
A szérumfehérjék oxidatív károsodását a karbonilezett fehérjék koncentrációjának meghatározásával határozzuk meg, az abszorbancia 370 nm-en történő leolvasásával és a 22 000 M-1cm-1 moláris abszorpciós együttható használatával.
A nem fehérje tiolok szintjét a szulfhidril-csoport 5,5'-ditiobisz (2-nitrobenzoesav) (DTNB) reakcióján alapuló kolorimetriás módszerrel határozzák meg.
mmol/L-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (K/gHb.s)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A vérmintákat 8-10 óra éjszakai éheztetés után közvetlenül a szeparátor gélt tartalmazó, evakuált csövekben veszik.
10 perces, 3000 fordulat/perc sebességgel végzett centrifugálás után a szérumot azonnali elemzés céljából szétválasztják, vagy -80 °C-on tárolják további elemzéshez. A kataláz (Cat) aktivitását ezen enzim H2O2-t O2-vé és H2O-vá alakító képessége alapján értékelték.
K/gHb.s-ban kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (U/gHb)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A vérmintákat 8-10 óra éjszakai éheztetés után közvetlenül a szeparátor gélt tartalmazó, evakuált csövekben veszik.
10 perces, 3000 fordulat/perc sebességgel végzett centrifugálás után a szérumot azonnali elemzés céljából elválasztják, vagy -80 °C-on tárolják további elemzés céljából.
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) aktivitását a pirogallol autooxidációt gátló képessége és az abszorbancia csökkenését elősegítő képessége alapján értékelték 420 nm-en az idő múlásával.
U/gHb-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (mg/dl)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A vérmintákat 8-10 óra éjszakai éheztetés után közvetlenül a szeparátor gélt tartalmazó, evakuált csövekben veszik.
10 perces, 3000 fordulat/perc sebességgel végzett centrifugálás után a szérumot azonnali elemzés céljából elválasztják, vagy -80 °C-on tárolják további elemzés céljából.
A trigliceridek (TGC), az összkoleszterin (t-C), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) szérumszintjét kereskedelmi készletekkel (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brazília) Technicon RA-XT biokémiai analizátorban (Bayer, New York, NY, USA).
mg/dl-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő (kg)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
Az egy ismétlési maximum (1-RM) tesztet az izomerő felmérésére alkalmazták minden gyakorlatban, kivéve a talajon végzett hasizom gyakorlatot, amelyet csak testtömeggel hajtanak végre.
Minden teszt előtt az alanyok általános bemelegítést végeznek (3-5 perc könnyű tevékenység), majd dinamikus nyújtásokat hajtanak végre az érintett izmok számára is.
Ezután a résztvevők egy meghatározott bemelegítési sorozatot hajtanak végre, amely 8 ismétlésből állt az 1-RM becsült terhelésének körülbelül 50%-ával, majd ezt követi 3 ismétlés az 1-RM becsült terhelésének 70%-ával.
Ezt követően a terheléseket fokozatosan növeljük, amíg meg nem találjuk az 1-RM terhelést.
Körülbelül 4-5 perces pihenőidőket kell beilleszteni az egyes kísérletek közé, és az eredmény akkor tekinthető érvényesnek, ha megfelelően, ellenőrzött módon és az értékelésben részt vevő kutatók segítsége nélkül hajtják végre.
Az ilyen értékek meghatározására irányuló kísérletek száma legfeljebb öt lehet.
kg-ban kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
|
Antropometria (kg)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A zsírtömeg (FM) és a sovány tömeg (LM) mérése tetrapoláris bioimpedancia analizátorral történik (InBody230™, Szöul, Korea).
kg-ban kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
|
Antropometria (%)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A zsírtömegszázalékot (BF%) tetrapoláris bioimpedancia analizátorral mérjük (InBody230™, Szöul, Korea).
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
|
Antropometria (kg/m²)
Időkeret: 12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
A magasságot stadiométerben mértük 0,1 cm-es pontossággal, a teljes testtömeget pedig 0,1 kg pontosságú mérleg segítségével.
A testtömegindex kiszámítása a következő képlettel történik: testtömeg/magasság².
kg/m²-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/edzés előtt és után 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP 57837416.5.0000.5152/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .