Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento e del detraining sui sopravvissuti al cancro al seno in postmenopausa

16 luglio 2020 aggiornato da: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Effetti dell'allenamento e del detraining sulla composizione corporea e sui profili infiammatori, ossidativi e lipidici delle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa sottoposte a trattamento con tamoxifene

Il presente studio mirava a verificare gli effetti dell'allenamento con esercizi di resistenza e del successivo detraining sulla composizione corporea, sul profilo lipidico, sulla forza muscolare, sullo stress ossidativo e sui marcatori infiammatori dei sopravvissuti al carcinoma mammario in postmenopausa sottoposti a trattamento con tamoxifene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha avuto lo scopo di verificare gli effetti di 12 settimane di allenamento di resistenza e successive 12 settimane di detraining sulla composizione corporea (massa corporea, indice di massa corporea, massa grassa e massa magra), profilo lipidico (trigliceridi, colesterolo totale, Colesterolo LDL, Colesterolo HDL), forza muscolare (test 1RM), stress ossidativo (sostanze reattive all'acido tiobarbiturico, tioli non proteici, attività della catalasi e superossido dismutasi) e marcatori infiammatori (interferone γ, fattore di necrosi tumorale α, interleuchina 6, adiponectina e interleuchina 4) di donne sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa sottoposte a trattamento con tamoxifene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) età compresa tra 40 e 65 anni; 2) cancro al seno stadio 0-IIIA; 3) sottomissione a linfoadenectomia ascellare); 4) completamento della chemioterapia e della radioterapia almeno 6 mesi prima dello studio; 5) mancata partecipazione a programmi di esercizio fisico supervisionato nei sei mesi precedenti l'inizio della ricerca; 6) assenza di un problema e/o limitazione muscolo-scheletrica che impedirebbe l'esecuzione degli esercizi proposti; 7) rilascio da parte di un medico per partecipare al programma di allenamento fisico; 8) residenza a Uberlândia

Criteri di esclusione:

  • perdere più del 20% delle sessioni di allenamento; impossibilitato ad eseguire i protocolli di allenamento proposti; cambiamento nella terapia farmacologica durante l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico
Sopravvissute al carcinoma mammario in postmenopausa sottoposte a trattamento con tamoxifene, che effettueranno le valutazioni prima dell'inizio e dopo 12 settimane di allenamento fisico e successivamente 12 settimane di sospensione.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza
Il programma di allenamento fisico durerà 12 settimane, con una frequenza di tre sessioni a settimana, che si terranno il lunedì, il mercoledì e il venerdì. Ogni sessione durerà circa 50 minuti. Ogni volta che viene eseguito con successo il numero massimo di ripetizioni prestabilite, l'intensità verrà aumentata dal 5 al 10%. Tutte le sessioni saranno supervisionate da professionisti qualificati.
Altro: Esercitare il detraining
L'esercizio detraining durerà 12 settimane senza esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (pg/mL)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore. Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi. I livelli sierici di IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α e Adiponectina saranno determinati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) utilizzando kit commerciali (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), secondo il istruzioni del produttore, in un analizzatore Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Espresso in pg/ml.
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (mmol/L)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno in provette evacuate contenenti gel separatore. Dopo 10 min di centrifugazione a 3000 rpm, il siero sarà conservato a -80 °C per ulteriori analisi. La perossidazione lipidica è stata stimata determinando la concentrazione sierica di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS). La concentrazione di TBARS sarà ottenuta mediante lettura spettrofotometrica a 535 nm e interpolazione in una curva di calibrazione della malondialdeide. Il danno ossidativo alle proteine ​​sieriche sarà stimato determinando la concentrazione di proteine ​​carbonilate leggendo l'assorbanza a 370 nm e utilizzando il coefficiente di assorbimento molare di 22.000 M-1cm-1. I livelli di tioli non proteici saranno ottenuti con il metodo colorimetrico basato sulla reazione del gruppo sulfidrilico con l'acido 5,5'-ditiobis (2-nitrobenzoico) (DTNB). Espresso in mmol/L.
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (K/gHb.s)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore. Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi. L'attività della catalasi (Cat) è stata valutata dalla capacità di questo enzima di convertire H2O2 in O2 e H2O. Espresso in K/gHb.s.
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (U/gHb)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore. Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi. L'attività della superossido dismutasi (SOD) è stata valutata in base alla loro capacità di inibire l'autoossidazione del pirogallolo e promuovere una diminuzione dell'assorbanza a 420 nm nel tempo. Espresso in U/gHb.
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Cambiamenti nei biomarcatori del sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
I campioni di sangue saranno raccolti dopo 8-10 ore di digiuno notturno direttamente in provette evacuate contenenti gel separatore. Dopo centrifugazione per 10 min a 3000 rpm, il siero sarà separato per l'analisi immediata o conservato a -80 °C per ulteriori analisi. I livelli sierici di trigliceridi (TGC), colesterolo totale (t-C), colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) e colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) saranno determinati utilizzando kit commerciali (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasile) in un analizzatore biochimico Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, USA). Espresso in mg/dL.
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza (kg)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Il test del massimo di una ripetizione (1-RM) è stato adottato per valutare la forza muscolare in tutti gli esercizi, ad eccezione dell'esercizio addominale a terra, che verrà eseguito solo con la massa corporea. Prima di ogni prova i soggetti eseguiranno un riscaldamento generale (3-5 minuti di attività leggera), seguito da allungamenti dinamici anche per i muscoli coinvolti. Quindi, i partecipanti eseguiranno una serie specifica di riscaldamento che consisteva in 8 ripetizioni con circa il 50% del carico stimato per 1-RM, seguite da 3 ripetizioni con il 70% del carico stimato per 1-RM. Successivamente i carichi verranno progressivamente aumentati fino a trovare il carico 1-RM. Tra ogni tentativo verranno inseriti intervalli di riposo di circa 4-5 minuti e il risultato sarà considerato valido se eseguito correttamente, in modo controllato e senza l'assistenza dei ricercatori coinvolti nella valutazione. Il numero di tentativi per determinare tali valori non sarà superiore a cinque. Espresso in kg.
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Antropometria (kg)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
La massa grassa (FM) e la massa magra (LM) saranno misurate utilizzando un analizzatore di bioimpedenza tetrapolare (InBody230™, Seoul, Korea). Espresso in kg.
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Antropometria (%)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
La percentuale di massa grassa (BF%) sarà misurata utilizzando un analizzatore di bioimpedenza tetrapolare (InBody230™, Seoul, Korea).
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
Antropometria (kg/m²)
Lasso di tempo: Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro
L'altezza è stata misurata in uno stadiometro con una precisione di 0,1 cm e la massa corporea totale è stata misurata utilizzando una bilancia con una precisione di 0,1 kg. L'indice di massa corporea sarà calcolato utilizzando la formula: massa corporea/altezza². Espresso in kg/m².
Prima ed entro 72 ore dopo 12 settimane di allenamento/ritiro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia mammaria femminile

Prove cliniche su Allenamento con esercizi di resistenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi