Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku a tréninku na postmenopauzální pacienty s rakovinou prsu

16. července 2020 aktualizováno: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Účinky tréninku a tréninku na složení těla a zánětlivé, oxidační a lipidové profily žen po menopauze, které přežily rakovinu prsu, podstupující léčbu tamoxifenem

Cílem této studie bylo ověřit účinky silového cvičení a následného detréninku na složení těla, lipidový profil, svalovou sílu, oxidační stres a zánětlivé markery u pacientek, které přežily postmenopauzální karcinom prsu, podstupujících léčbu tamoxifenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo ověřit účinky 12 týdnů tréninku s odporovým cvičením a následných 12 týdnů tréninku na složení těla (Body Mass, Body Mass Index, Fat Mass a Free Mass), lipidový profil (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol), svalová síla (1RM test), oxidační stres (látky reagující na kyselinu thiobarbiturovou, Neproteinové thioly, aktivita katalázy a superoxiddismutáza) a zánětlivé markery (interferon γ, faktor nekrotizující nádory α, interleukin 6, adiponektin a interleukin 4) u pacientek, které přežily postmenopauzální karcinom prsu, podstupujících léčbu tamoxifenem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk mezi 40 a 65 lety; 2) stadium 0-IIIA rakoviny prsu; 3) podrobení axilární lymfadenektomii); 4) dokončení chemoterapie a radiační terapie alespoň 6 měsíců před studií; 5) nedostatečná účast na programech fyzického cvičení pod dohledem během šesti měsíců před začátkem výzkumu; 6) absence problému a/nebo muskuloskeletálního omezení, které by bránilo provedení navrhovaných cviků; 7) uvolnění zdravotnickým pracovníkem k účasti na programu tělesné přípravy; 8) bydliště v Uberlandii

Kritéria vyloučení:

  • vynechání více než 20 % cvičení; neschopný provádět navržené tréninkové protokoly; změna lékové terapie během intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební trénink
Postmenopauzální pacientky s rakovinou prsu podstupující léčbu tamoxifenem, které provedou hodnocení před začátkem a po 12 týdnech cvičení a následně po 12 týdnech detréningu.
Jiný: Cvičení s odporovým cvičením
Cvičební program bude trvat 12 týdnů, s frekvencí 3 sezení týdně, v pondělí, středu a pátek. Každé sezení bude trvat přibližně 50 minut. Kdykoli je úspěšně proveden maximální počet předem stanovených opakování, intenzita se zvýší o 5 až 10 %. Na všechna setkání budou dohlížet vyškolení odborníci.
Jiný: Cvičení detrénování
Cvičební detrénink bude trvat 12 týdnů bez cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevních biomarkerů (pg/ml)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Vzorky krve budou odebírány po 8-10 hodinách přes noc nalačno přímo do evakuovaných zkumavek obsahujících separační gel. Po centrifugaci po dobu 10 minut při 3000 otáčkách za minutu bude sérum odděleno pro okamžitou analýzu nebo uskladněno při -80 °C pro další analýzu. Sérové ​​hladiny IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α a adiponektinu budou stanoveny pomocí enzymatických imunoanalýz (ELISA) za použití komerčních souprav (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), podle podle pokynů výrobce v analyzátoru Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Vyjádřeno v pg/ml.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Změny krevních biomarkerů (mmol/l)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Vzorky krve budou odebírány po 8-10 hodinách přes noc nalačno do evakuovaných zkumavek obsahujících separační gel. Po 10 minutách centrifugace při 3000 otáčkách za minutu bude sérum uloženo při -80 °C pro další analýzu. Peroxidace lipidů byla odhadnuta stanovením sérové ​​koncentrace reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS). Koncentrace TBARS bude získána spektrofotometrickým čtením při 535 nm a interpolací do malondialdehydové kalibrační křivky. Oxidační poškození sérových proteinů bude odhadnuto stanovením koncentrace karbonylovaných proteinů odečtením absorbance při 370 nm a použitím koeficientu molární absorpce 22 000 M-1cm-1. Hladiny neproteinových thiolů budou získány kolorimetrickou metodou založenou na reakci sulfhydrylové skupiny s 5,5'-dithiobis(2-nitrobenzoovou kyselinou) (DTNB). Vyjádřeno v mmol/l.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Změny krevních biomarkerů (K/gHb.s)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Vzorky krve budou odebírány po 8-10 hodinách přes noc nalačno přímo do evakuovaných zkumavek obsahujících separační gel. Po centrifugaci po dobu 10 minut při 3000 ot./min bude sérum odděleno pro okamžitou analýzu nebo uskladněno při -80 °C pro další analýzu. Aktivita katalázy (Cat) byla hodnocena schopností tohoto enzymu převádět H2O2 na O2 a H2O. Vyjádřeno v K/gHb.s.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Změny krevních biomarkerů (U/gHb)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Vzorky krve budou odebírány po 8-10 hodinách přes noc nalačno přímo do evakuovaných zkumavek obsahujících separační gel. Po centrifugaci po dobu 10 minut při 3000 otáčkách za minutu bude sérum odděleno pro okamžitou analýzu nebo uskladněno při -80 °C pro další analýzu. Aktivita superoxiddismutázy (SOD) byla hodnocena na základě jejich schopnosti inhibovat autooxidaci pyrogallolu a podporovat pokles absorbance při 420 nm v průběhu času. Vyjádřeno v U/gHb.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Změny krevních biomarkerů (mg/dl)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Vzorky krve budou odebírány po 8-10 hodinách přes noc nalačno přímo do evakuovaných zkumavek obsahujících separační gel. Po centrifugaci po dobu 10 minut při 3000 otáčkách za minutu bude sérum odděleno pro okamžitou analýzu nebo uskladněno při -80 °C pro další analýzu. Sérové ​​hladiny triglyceridů (TGC), celkového cholesterolu (t-C), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) budou stanoveny pomocí komerčních souprav (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brazílie) v biochemickém analyzátoru Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, USA). Vyjádřeno v mg/dl.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla (kg)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Test maxima jednoho opakování (1-RM) byl přijat pro hodnocení svalové síly ve všech cvicích, kromě břišního cvičení na zemi, které bude prováděno pouze s tělesnou hmotou. Před každým testem provedou subjekty celkové zahřátí (3-5 minut lehké aktivity), po kterém následují dynamické strečinky i pro zapojené svaly. Poté účastníci provedou specifickou sadu zahřátí, která se skládala z 8 opakování s přibližně 50 % odhadované zátěže pro 1-RM, následovaná 3 opakováními se 70 % odhadované zátěže pro 1-RM. Následně budou zátěže postupně zvyšovány, dokud nebude nalezena zátěž 1-RM. Mezi jednotlivými pokusy budou vloženy odpočinkové intervaly přibližně 4 až 5 minut a výsledek bude považován za platný, pokud bude proveden správně, kontrolovaným způsobem a bez pomoci výzkumníků zapojených do hodnocení. Počet pokusů o určení takových hodnot nebude větší než pět. Vyjádřeno v kg.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Antropometrie (kg)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Tuková hmota (FM) a chudá hmota (LM) budou měřeny pomocí tetrapolárního bioimpedančního analyzátoru (InBody230™, Soul, Korea). Vyjádřeno v kg.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Antropometrie (%)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Hmotnostní procento tuku (BF %) bude měřeno pomocí tetrapolárního bioimpedančního analyzátoru (InBody230™, Soul, Korea).
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Antropometrie (kg/m²)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku
Výška byla měřena na stadiometru s přesností 0,1 cm a celková tělesná hmotnost byla měřena pomocí váhy s přesností 0,1 kg. Index tělesné hmotnosti se vypočítá pomocí vzorce: tělesná hmotnost/výška². Vyjadřováno v kg/m².
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/detréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit