Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu i odzwyczajania się od osób, które przeżyły raka piersi po menopauzie

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Wpływ treningu i roztrenowania na skład ciała oraz profile zapalne, oksydacyjne i lipidowe kobiet po menopauzie, które przeżyły raka piersi poddawane leczeniu tamoksyfenem

Niniejsze badanie miało na celu zweryfikowanie wpływu treningu oporowego i sukcesywnego wycofywania się z treningu na skład ciała, profil lipidowy, siłę mięśni, stres oksydacyjny i markery stanu zapalnego u pacjentek po menopauzie, które przeżyły raka piersi, poddawanych leczeniu tamoksyfenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie wpływu 12-tygodniowego treningu siłowego i kolejnych 12-tygodniowej przerwy w treningu na skład ciała (masę ciała, wskaźnik masy ciała, masę tłuszczową i beztłuszczową), profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL), siłę mięśni (test 1RM), stres oksydacyjny (substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym, tiole niebiałkowe, aktywność katalazy i dysmutaza ponadtlenkowa) oraz markery stanu zapalnego (interferon γ, czynnik martwicy nowotworów α, interleukina 6, adiponektyna i interleukina 4) u kobiet, które przeżyły raka piersi po menopauzie, leczonych tamoksyfenem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) wiek od 40 do 65 lat; 2) rak piersi w stopniu zaawansowania 0-IIIA; 3) poddanie się limfadenektomii pachowej); 4) zakończenie chemioterapii i radioterapii co najmniej 6 miesięcy przed badaniem; 5) brak udziału w nadzorowanych programach ćwiczeń fizycznych w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem badań; 6) brak problemu i/lub ograniczenia narządu ruchu uniemożliwiającego wykonanie proponowanych ćwiczeń; 7) dopuszczenie przez osobę wykonującą zawód medyczny do udziału w programie przygotowania fizycznego; 8) pobyt w Uberlândii

Kryteria wyłączenia:

  • opuszczenie więcej niż 20% sesji ćwiczeń; niezdolność do wykonania proponowanych protokołów treningowych; zmiana terapii lekowej w trakcie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Osoby, które przeżyły raka piersi po menopauzie, leczone tamoksyfenem, które przeprowadzą ocenę przed rozpoczęciem i po 12 tygodniach treningu fizycznego, a następnie po 12 tygodniach odtrenowania.
Inny: Trening ćwiczeń oporowych
Program ćwiczeń fizycznych będzie trwał 12 tygodni, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo, odbywających się w poniedziałki, środy i piątki. Każda sesja będzie trwała około 50 minut. Ilekroć zostanie pomyślnie wykonana maksymalna liczba wcześniej ustalonych powtórzeń, intensywność zostanie zwiększona o 5 do 10%. Wszystkie zajęcia będą nadzorowane przez przeszkolonych profesjonalistów.
Inny: Ćwiczenia odciążające
Odciążenie od ćwiczeń potrwa 12 tygodni bez ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biomarkerów krwi (pg/ml)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający. Po wirowaniu przez 10 minut przy 3000 obr./min surowica zostanie oddzielona do natychmiastowej analizy lub przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy. Stężenia IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α i adiponektyny w surowicy będą oznaczane za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) przy użyciu komercyjnych zestawów (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), zgodnie z instrukcje producenta, w analizatorze Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Wyrażono w pg/ml.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Zmiany biomarkerów krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający. Po 10 minutach wirowania przy 3000 obr./min surowicę należy przechowywać w temperaturze -80°C do dalszej analizy. Peroksydację lipidów oszacowano, określając stężenie w surowicy substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS). Stężenie TBARS zostanie uzyskane przez odczyt spektrofotometryczny przy 535 nm i interpolację na krzywej kalibracji dialdehydu malonowego. Uszkodzenie oksydacyjne białek surowicy zostanie oszacowane poprzez oznaczenie stężenia karbonylowanych białek poprzez odczyt absorbancji przy 370 nm i zastosowanie molowego współczynnika absorpcji 22 000 M-1cm-1. Poziomy tioli niebiałkowych zostaną określone metodą kolorymetryczną opartą na reakcji grupy sulfhydrylowej z 5,5'-ditiobis(kwasem 2-nitrobenzoesowym) (DTNB). Wyrażone w mmol/l.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Zmiany biomarkerów krwi (K/gHb.s)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający. Po wirowaniu przez 10 min przy 3000 obr./min surowicę należy oddzielić do natychmiastowej analizy lub przechowywać w temperaturze -80°C do dalszej analizy. Aktywność katalazy (Cat) oceniano na podstawie zdolności tego enzymu do przekształcania H2O2 w O2 i H2O. Wyrażone w K/gHb.s.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Zmiany biomarkerów krwi (U/gHb)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający. Po wirowaniu przez 10 minut przy 3000 obr./min surowica zostanie oddzielona do natychmiastowej analizy lub przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy. Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) oceniono na podstawie ich zdolności do hamowania autoutleniania pirogalolu i promowania spadku absorbancji przy 420 nm w czasie. Wyrażone w U/gHb.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Zmiany biomarkerów krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Próbki krwi zostaną pobrane po 8-10 godzinach nocnego postu bezpośrednio do próżniowych probówek zawierających żel rozdzielający. Po wirowaniu przez 10 minut przy 3000 obr./min surowica zostanie oddzielona do natychmiastowej analizy lub przechowywana w temperaturze -80°C do dalszej analizy. Poziomy triglicerydów (TGC), cholesterolu całkowitego (t-C), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) będą oznaczane za pomocą komercyjnych zestawów (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brazylia) w analizatorze biochemicznym Technicon RA-XT (Bayer, Nowy Jork, NY, USA). Wyrażone w mg/dl.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła (kg)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Test maksimum jednego powtórzenia (1-RM) przyjęto do oceny siły mięśniowej we wszystkich ćwiczeniach z wyjątkiem ćwiczenia brzucha na podłożu, które będzie wykonywane wyłącznie z masą ciała. Przed każdym badaniem badani wykonają ogólną rozgrzewkę (3-5 minut lekkiej aktywności), po której następuje dynamiczne rozciąganie również zaangażowanych mięśni. Następnie uczestnicy wykonają określony zestaw rozgrzewek składający się z 8 powtórzeń z około 50% szacowanego obciążenia dla 1RM, a następnie 3 powtórzeń z 70% szacowanego obciążenia dla 1RM. Następnie obciążenia będą stopniowo zwiększane, aż do znalezienia obciążenia 1-RM. Pomiędzy każdą próbą zostaną wprowadzone przerwy na odpoczynek trwające około 4 do 5 minut, a wynik zostanie uznany za ważny, jeśli zostanie wykonany prawidłowo, w kontrolowany sposób i bez pomocy naukowców zaangażowanych w ocenę. Liczba prób określenia takich wartości nie będzie większa niż pięć. Wyrażone w kg.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Antropometria (kg)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Masa tkanki tłuszczowej (FM) i masa beztłuszczowa (LM) będą mierzone za pomocą tetrapolarnego analizatora bioimpedancji (InBody230™, Seul, Korea). Wyrażone w kg.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Antropometria (%)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Procent masy tłuszczu (BF%) zostanie zmierzony za pomocą tetrapolarnego analizatora bioimpedancji (InBody230™, Seul, Korea).
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Antropometria (kg/m²)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania
Wzrost mierzono na stadiometrze z dokładnością do 0,1 cm, a całkowitą masę ciała na wadze z dokładnością do 0,1 kg. Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony według wzoru: masa ciała/wzrost². Wyrażone w kg/m².
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu wysiłkowego/odtrenowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj