Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun ja kouluttautumisen vaikutukset postmenopausaalisille rintasyövästä selviytyneille

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Harjoittelun ja harjoituksen lopettamisen vaikutukset tamoksifeenihoitoa saavien postmenopausaalisten rintasyövästä selviytyneiden kehon koostumukseen ja tulehduksellisiin, oksidatiivisiin ja lipidiprofiileihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa vastustusharjoittelun ja peräkkäisen harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, lihasvoimaan, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmarkkereihin postmenopausaalisilla rintasyövästä selviytyneillä tamoksifeenihoitoa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa 12 viikon vastustusharjoittelun ja peräkkäisen 12 viikon harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen (kehon massa, painoindeksi, rasvamassa ja rasvaton massa), lipidiprofiiliin (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli), lihasvoima (1RM-testi), oksidatiivinen stressi (tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet, ei-proteiinitiolit, katalaasiaktiivisuus ja superoksididismutaasi) ja tulehdusmarkkerit (interferoni γ, tuumorinekroositekijä α, interleukiini 6, adiponektiini ja interleukiini 4) postmenopausaalisilla rintasyövästä selviytyneillä, jotka saavat tamoksifeenihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ikä 40–65 vuotta; 2) vaiheen 0-IIIA rintasyöpä; 3) altistuminen kainalolymfadenectomiaan); 4) solunsalpaaja- ja sädehoidon päättyminen vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta; 5) osallistumattomuus ohjattuihin liikuntaohjelmiin kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista; 6) sellaisen ongelman ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön rajoitteen puuttuminen, joka estäisi ehdotettujen harjoitusten suorittamisen; 7) lääketieteen ammattilaisen vapauttaminen osallistumaan fyysiseen harjoitteluohjelmaan; 8) asuinpaikka Uberlândiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuu yli 20 % harjoituksista; ei pysty suorittamaan ehdotettuja harjoitusprotokollia; lääkehoidon muutos intervention aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu
Postmenopausaaliset rintasyövästä selviytyneet, jotka saavat tamoksifeenihoitoa, jotka tekevät arvioinnit ennen harjoittelun alkua ja 12 viikon harjoittelun jälkeen ja sen jälkeen 12 viikon harjoittelun lopettamisen jälkeen.
Muut: Resistenssiharjoittelu
Harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa ja harjoituksia kolme kertaa viikossa maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin. Jokainen istunto kestää noin 50 minuuttia. Aina kun ennalta määrätty toistojen enimmäismäärä on suoritettu onnistuneesti, intensiteettiä lisätään 5-10%. Kaikki istunnot ovat koulutettujen ammattilaisten valvonnassa.
Muut: Harjoitus vähentää harjoittelua
Liikuntapoisto kestää 12 viikkoa ilman liikuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren biomarkkereissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä. 10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten. Seerumin IL-4:n, IL-6:n, IFN-y:n, TNF-α:n ja adiponektiinin tasot määritetään entsyymikytkentäisillä immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) käyttämällä kaupallisia sarjoja (BD Biosciences, San Jose, CA, USA) valmistajan ohjeiden mukaan Immulite 2000 -analysaattorissa (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Ilmoitettu pg/ml.
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Muutokset veren biomarkkereissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen tyhjiin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä. 10 minuutin sentrifugoinnin nopeudella 3000 rpm jälkeen seerumi säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten. Lipidiperoksidaatio arvioitiin määrittämällä tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) pitoisuus seerumissa. TBARS-konsentraatio saadaan spektrofotometrisellä lukemalla 535 nm:ssä ja interpoloimalla malondialdehydin kalibrointikäyrällä. Seerumin proteiinien oksidatiivinen vaurio arvioidaan määrittämällä karbonyloituneiden proteiinien pitoisuus lukemalla absorbanssi 370 nm:ssä ja käyttämällä molaarista absorptiokerrointa 22 000 M-1cm-1. Ei-proteiinitiolien tasot saadaan kolorimetrisellä menetelmällä, joka perustuu sulfhydryyliryhmän reaktioon 5,5'-ditiobis(2-nitrobentsoehapon) (DTNB) kanssa. Ilmaistuna mmol/l.
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Muutokset veren biomarkkereissa (K/gHb.s)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä. 10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3 000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten. Katalaasin (Cat) aktiivisuus arvioitiin tämän entsyymin kyvyllä muuttaa H202 02:ksi ja H2O:ksi. Ilmaistuna K/gHb.s.
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Muutokset veren biomarkkereissa (U/gHb)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä. 10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten. Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus arvioitiin perustuen niiden kykyyn inhiboida pyrogallolin autohapetusta ja edistää absorbanssin laskua 420 nm:ssä ajan myötä. Ilmaistuna U/gHb.
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Muutokset veren biomarkkereissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Verinäytteet kerätään 8-10 tunnin yön yli paaston jälkeen suoraan evakuoituihin putkiin, jotka sisältävät erotingeeliä. 10 minuutin sentrifugoinnin jälkeen 3000 rpm:llä seerumi erotetaan välitöntä analyysiä varten tai säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten. Seerumin triglyseridien (TGC), kokonaiskolesterolin (t-C), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasot määritetään kaupallisilla sarjoilla (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasilia) Technicon RA-XT -biokemiallisessa analysaattorissa (Bayer, New York, NY, USA). Ilmoitettu mg/dl.
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus (kg)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Yhden toiston maksimitesti (1-RM) otettiin arvioimaan lihasvoimaa kaikissa harjoituksissa, paitsi maassa tehtävässä vatsalihaksessa, joka suoritetaan vain kehon massalla. Ennen jokaista testiä koehenkilöt tekevät yleislämmittelyn (3-5 minuuttia kevyttä toimintaa), minkä jälkeen dynaamisia venyttelyjä myös mukana oleville lihaksille. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat tietyn sarjan lämmittelyjä, jotka koostuivat 8 toistosta noin 50 %:lla arvioidusta kuormituksesta 1-RM:lle, jota seuraa 3 toistoa 70 %:lla arvioidusta kuormituksesta 1-RM:lle. Tämän jälkeen kuormia lisätään asteittain, kunnes 1-RM-kuorma löydetään. Jokaisen yrityksen väliin lisätään noin 4–5 minuutin lepovälit, ja tulos katsotaan päteväksi, kun se suoritetaan oikein, hallitusti ja ilman arviointiin osallistuvien tutkijoiden apua. Tällaisten arvojen määrittämisyritysten määrä on enintään viisi. Ilmaistu kg.
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Antropometria (kg)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Rasvamassa (FM) ja vähärasvainen massa (LM) mitataan käyttämällä tetrapolaarista bioimpedanssianalysaattoria (InBody230™, Soul, Korea). Ilmaistu kg.
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Antropometria (%)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Rasvamassaprosentti (BF%) mitataan käyttämällä tetrapolaarista bioimpedanssianalysaattoria (InBody230™, Soul, Korea).
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Antropometria (kg/m²)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen
Pituus mitattiin stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella ja kokonaiskehon massa mitattiin vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella. Painoindeksi lasketaan kaavalla: paino/pituus². Ilmoitettu kg/m².
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa