Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning och avträning på postmenopausala bröstcanceröverlevande

16 juli 2020 uppdaterad av: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Effekter av träning och avträning på kroppssammansättning och inflammatoriska, oxidativa och lipidprofiler hos postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår Tamoxifen-behandling

Den aktuella studien syftade till att verifiera effekterna av motståndsträning och successiv avträning på kroppssammansättning, lipidprofil, muskelstyrka, oxidativ stress och inflammatoriska markörer för postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår tamoxifenbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftade till att verifiera effekterna av 12 veckors styrketräning och på varandra följande 12 veckors avträning på kroppssammansättning (kroppsmassa, kroppsmassaindex, fettmassa och fettfri massa), lipidprofil (triglycerider, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), muskelstyrka (1RM-test), oxidativ stress (tiobarbitursyrareaktiva ämnen, icke-proteintioler, katalasaktivitet och superoxiddismutas) och inflammatoriska markörer (interferon γ, tumörnekrosfaktor α, interleukin 6, Adiponectin och Interleukin 4) från postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår tamoxifenbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) ålder mellan 40 och 65 år; 2) stadium 0-IIIA bröstcancer; 3) underkastelse till axillär lymfadenektomi); 4) slutförande av kemoterapi och strålbehandling minst 6 månader före studien; 5) bristande deltagande i övervakade fysiska träningsprogram under de sex månaderna före forskningens början; 6) frånvaro av problem och/eller muskuloskeletala begränsningar som skulle förhindra utförandet av de föreslagna övningarna; 7) frigivning av en läkare för att delta i det fysiska träningsprogrammet; 8) uppehållstillstånd i Uberlândia

Exklusions kriterier:

  • saknar mer än 20 % av träningspassen; oförmögen att utföra de föreslagna träningsprotokollen; förändring av läkemedelsbehandlingen under interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsträning
Postmenopausala bröstcanceröverlevande som genomgår tamoxifenbehandling, som kommer att göra utvärderingarna före början och efter 12 veckors träningsträning och därefter 12 veckors avträning.
Övrig: Motståndsträning
Träningsprogrammet kommer att pågå i 12 veckor, med en frekvens på tre pass per vecka, på måndagar, onsdagar och fredagar. Varje session tar cirka 50 minuter. Närhelst det maximala antalet förinställda repetitioner genomförs framgångsrikt, kommer intensiteten att ökas med 5 till 10 %. Alla sessioner kommer att övervakas av utbildade proffs.
Övrig: Träningsavträning
Träningsträningen kommer att pågå i 12 veckor utan träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodets biomarkörer (pg/ml)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel. Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller förvaras vid -80 °C för vidare analys. Serumnivåer av IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α och Adiponectin kommer att bestämmas genom enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA) med användning av kommersiella kit (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), enligt tillverkarens instruktioner, i en Immulite 2000-analysator (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Uttryckt i pg/ml.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Förändringar i blodets biomarkörer (mmol/L)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten i evakuerade rör som innehåller separatorgel. Efter 10 min centrifugering vid 3000 rpm kommer serumet att förvaras vid -80 °C för vidare analys. Lipidperoxidation uppskattades genom att bestämma serumkoncentrationen av tiobarbitursyrareaktiva substanser (TBARS). TBARS-koncentrationen kommer att erhållas genom spektrofotometrisk avläsning vid 535 nm och interpolering i en malondialdehyd-kalibreringskurva. Oxidativ skada på serumproteiner kommer att uppskattas genom att bestämma koncentrationen av karbonylerade proteiner genom att läsa av absorbansen vid 370 nm och använda den molära absorptivitetskoefficienten på 22 000 M-1cm-1. Nivåerna av icke-proteintioler kommer att erhållas genom den kolorimetriska metoden baserad på reaktionen av sulfhydrylgruppen med 5,5'-ditiobis (2-nitrobensoesyra) (DTNB). Uttryckt i mmol/L.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Förändringar i blodets biomarkörer (K/gHb.s)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel. Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller lagras vid -80 °C för vidare analys. Katalas (Cat)-aktivitet utvärderades genom förmågan hos detta enzym att omvandla H2O2 till O2 och H2O. Uttryckt i K/gHb.s.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Förändringar i blodets biomarkörer (U/gHb)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel. Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller förvaras vid -80 °C för vidare analys. Aktiviteten hos superoxiddismutas (SOD) utvärderades baserat på deras förmåga att hämma pyrogallolautooxidation och främja en minskning av absorbansen vid 420 nm över tiden. Uttryckt i U/gHb.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Förändringar i blodets biomarkörer (mg/dL)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Blodprover kommer att tas efter 8-10 timmars fasta över natten direkt i evakuerade rör som innehåller separatorgel. Efter centrifugering i 10 minuter vid 3000 rpm kommer serumet att separeras för omedelbar analys eller förvaras vid -80 °C för vidare analys. Serumnivåerna av triglycerider (TGC), totalkolesterol (t-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) kommer att bestämmas med hjälp av kommersiella kit (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasilien) i en Technicon RA-XT biokemisk analysator (Bayer, New York, NY, USA). Uttryckt i mg/dL.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka (kg)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Testet med maximalt en-repetition (1-RM) antogs för att bedöma muskelstyrkan i alla övningar, förutom magträning på marken, som endast kommer att utföras med kroppsmassa. Före varje test kommer försökspersonerna att utföra en allmän uppvärmning (3-5 minuter av lätt aktivitet), följt av dynamiska sträckningar även för de inblandade musklerna. Därefter kommer deltagarna att utföra en specifik uppsättning uppvärmningar som bestod av 8 repetitioner med cirka 50 % av den beräknade belastningen för 1-RM, följt av 3 repetitioner med 70 % av den beräknade belastningen för 1-RM. Därefter kommer belastningarna att ökas progressivt tills 1-RM-belastningen hittades. Vilointervaller på cirka 4 till 5 minuter kommer att läggas in mellan varje försök och resultatet kommer att anses giltigt när det utförs på rätt sätt, på ett kontrollerat sätt och utan hjälp från de forskare som är involverade i bedömningen. Antalet försök att fastställa sådana värden kommer inte att vara fler än fem. Uttryckt i kg.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Antropometri (kg)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Fettmassa (FM) och mager massa (LM) kommer att mätas med en tetrapolär bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea). Uttryckt i kg.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Antropometri (%)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Fettmassaprocent (BF%) kommer att mätas med en tetrapolär bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea).
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Antropometri (kg/m²)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning
Höjd mättes i en stadiometer med 0,1 cm noggrannhet och total kroppsmassa mättes med en våg med 0,1 kg noggrannhet. Body mass index kommer att beräknas med formeln: body mass/height². Uttryckt i kg/m².
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/avträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröst Neoplasm Kvinna

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera