Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок и детренировок на выживших после менопаузы после рака молочной железы

16 июля 2020 г. обновлено: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Влияние тренировок и детренировок на состав тела и воспалительный, окислительный и липидный профили у выживших после менопаузы после рака молочной железы, проходящих лечение тамоксифеном

Настоящее исследование было направлено на проверку влияния тренировок с отягощениями и последовательной детренировки на состав тела, профиль липидов, мышечную силу, окислительный стресс и воспалительные маркеры у выживших после постменопаузального рака молочной железы, проходящих лечение тамоксифеном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было направлено на проверку влияния 12-недельных тренировок с отягощениями и последовательных 12-недельных разминок на состав тела (массу тела, индекс массы тела, жировую массу и массу без жира), липидный профиль (триглицериды, общий холестерин, Холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП), мышечная сила (тест 1RM), окислительный стресс (реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты, небелковые тиолы, каталазная активность и супероксиддисмутаза) и маркеры воспаления (интерферон γ, фактор некроза опухоли α, интерлейкин 6, адипонектин и интерлейкин 4) выживших после менопаузы после рака молочной железы, проходящих лечение тамоксифеном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1) возраст от 40 до 65 лет; 2) стадия 0-IIIA рака молочной железы; 3) представление на подмышечную лимфаденэктомию); 4) завершение химиотерапии и лучевой терапии не менее чем за 6 месяцев до исследования; 5) отсутствие участия в контролируемых программах физических упражнений в течение шести месяцев до начала исследования; 6) отсутствие проблемы и/или ограничения опорно-двигательного аппарата, препятствующего выполнению предлагаемых упражнений; 7) допуск медицинским работником к участию в программе физической подготовки; 8) проживание в Уберландии

Критерий исключения:

  • пропуск более 20% занятий; не в состоянии выполнять предлагаемые протоколы обучения; изменение медикаментозной терапии во время вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка упражнений
Выжившие после рака молочной железы в постменопаузе, проходящие лечение тамоксифеном, которые будут проводить оценку до начала и после 12 недель тренировок с упражнениями, а затем 12 недель детренированности.
Другой: Тренировки с сопротивлением
Программа тренировок продлится 12 недель с периодичностью три занятия в неделю, которые будут проводиться по понедельникам, средам и пятницам. Каждый сеанс будет длиться около 50 минут. Всякий раз, когда максимальное количество заранее установленных повторений будет успешно выполнено, интенсивность будет увеличена на 5-10%. Все занятия будут проходить под наблюдением опытных специалистов.
Другой: Упражнение разтренированность
Разтренированность с упражнениями продлится 12 недель без упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения биомаркеров крови (пг/мл)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Образцы крови будут собираться после 8-10 часов ночного голодания непосредственно в вакуумированные пробирки, содержащие разделительный гель. После центрифугирования в течение 10 мин при 3000 об/мин сыворотку отделяют для немедленного анализа или хранят при температуре -80°C для дальнейшего анализа. Уровни IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α и адипонектина в сыворотке будут определять с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) с использованием коммерческих наборов (BD Biosciences, Сан-Хосе, Калифорния, США), в соответствии с инструкции производителя в анализаторе Immulite 2000 (BD Biosciences, Сан-Хосе, Калифорния, США). Выражается в пг/мл.
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Изменения биомаркеров крови (ммоль/л)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Образцы крови будут собираться после 8-10 часов ночного голодания в вакуумированные пробирки, содержащие разделительный гель. После 10-минутного центрифугирования при 3000 об/мин сыворотку хранят при температуре -80°C для дальнейшего анализа. Перекисное окисление липидов оценивали путем определения концентрации в сыворотке реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты (TBARS). Концентрация TBARS будет получена путем спектрофотометрического считывания при 535 нм и интерполяции калибровочной кривой малонового диальдегида. Окислительное повреждение белков сыворотки будет оцениваться путем определения концентрации карбонилированных белков по поглощению при 370 нм и с использованием молярного коэффициента поглощения 22 000 М-1см-1. Уровни небелковых тиолов будут получены колориметрическим методом, основанным на реакции сульфгидрильной группы с 5,5'-дитиобис(2-нитробензойной кислотой) (ДТНБ). Выражается в ммоль/л.
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Изменения биомаркеров крови (K/gHb.s)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Образцы крови будут собираться после 8-10 часов ночного голодания непосредственно в вакуумированные пробирки, содержащие разделительный гель. После центрифугирования в течение 10 минут при 3000 об/мин сыворотку отделяют для немедленного анализа или хранят при температуре -80 °C для дальнейшего анализа. Активность каталазы (Cat) оценивали по способности этого фермента превращать H2O2 в O2 и H2O. Выражается в K/gHb.s.
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Изменения биомаркеров крови (U/gHb)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Образцы крови будут собираться после 8-10 часов ночного голодания непосредственно в вакуумированные пробирки, содержащие разделительный гель. После центрифугирования в течение 10 мин при 3000 об/мин сыворотку отделяют для немедленного анализа или хранят при температуре -80°C для дальнейшего анализа. Активность супероксиддисмутазы (СОД) оценивали на основе их способности ингибировать самоокисление пирогаллола и способствовать снижению поглощения при 420 нм с течением времени. Выражается в U/gHb.
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Изменения биомаркеров крови (мг/дл)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Образцы крови будут собираться после 8-10 часов ночного голодания непосредственно в вакуумированные пробирки, содержащие разделительный гель. После центрифугирования в течение 10 мин при 3000 об/мин сыворотку отделяют для немедленного анализа или хранят при температуре -80°C для дальнейшего анализа. Сывороточные уровни триглицеридов (TGC), общего холестерина (t-C), холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) и холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) будут определяться с использованием коммерческих наборов (Labtest, Lagoa Santa, MG, Бразилия) в биохимическом анализаторе Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, USA). Выражается в мг/дл.
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прочность (кг)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Тест одноповторного максимума (1-ПМ) был принят для оценки мышечной силы во всех упражнениях, кроме упражнения на пресс на земле, которое будет выполняться только с массой тела. Перед каждым тестом испытуемые выполняют общую разминку (3-5 минут легкой активности), а затем динамическую растяжку также задействованных мышц. Затем участники выполнят определенный набор разминок, состоящий из 8 повторений примерно с 50% расчетной нагрузки для 1-ПМ, за которыми следуют 3 повторения с 70% расчетной нагрузки для 1-ПМ. Впоследствии нагрузки будут постепенно увеличиваться, пока не будет найдена нагрузка 1-RM. Между каждой попыткой будут вставлены интервалы отдыха примерно от 4 до 5 минут, и результат будет считаться действительным, если он выполнен правильно, контролируемым образом и без помощи исследователей, участвующих в оценке. Количество попыток определения таких значений будет не более пяти. Выражается в кг.
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Антропометрия (кг)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Жировая масса (FM) и безжировая масса (LM) будут измеряться с использованием тетраполярного анализатора биоимпеданса (InBody230™, Сеул, Корея). Выражается в кг.
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Антропометрия (%)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Массовый процент жира (BF%) будет измеряться с использованием тетраполярного анализатора биоимпеданса (InBody230™, Сеул, Корея).
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Антропометрия (кг/м²)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок
Рост измеряли ростомером с точностью до 0,1 см, а общую массу тела измеряли с помощью весов с точностью до 0,1 кг. Индекс массы тела будет рассчитываться по формуле: масса тела/рост². Выражается в кг/м².
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/детренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Uberlandia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировки с сопротивлением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться