훈련과 훈련 해제가 폐경 후 유방암 생존자에게 미치는 영향
2020년 7월 16일 업데이트: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
타목시펜 치료를 받는 폐경 후 유방암 생존자의 신체 구성 및 염증, 산화 및 지질 프로파일에 대한 훈련 및 훈련 해제의 효과
본 연구는 타목시펜 치료를 받고 있는 폐경 후 유방암 생존자의 체성분, 지질 프로파일, 근력, 산화 스트레스 및 염증 지표에 대한 저항 운동 훈련 및 연속적인 훈련 해제의 효과를 검증하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 12주간의 저항운동 훈련과 연속 12주간의 탈훈련이 체성분(체질량, 체질량지수, 체지방량, 제지방량), 지질 프로필(중성지방, 총콜레스테롤, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol), 근력(1RM test), 산화 스트레스(Thiobarbituric acid reactive substance,Non-Protein Thiols, Catalase 활성, Superoxide Dismutase), 염증 표지자(Interferon γ, Tumor Necrosis Factor α, interleukin) 6, Adiponectin, Interleukin 4) 타목시펜 치료를 받고 있는 폐경 후 유방암 생존자의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1) 40세에서 65세 사이의 연령; 2) 0-IIIA기 유방암; 3) 액와 림프절 절제술에 복종); 4) 연구 최소 6개월 전에 화학요법 및 방사선 요법 완료; 5) 연구 시작 전 6개월 동안 감독하의 신체 운동 프로그램 참여 부족; 6) 제안된 운동 수행을 방해하는 문제 및/또는 근골격계 제한이 없음; 7) 의료 전문가가 신체 훈련 프로그램에 참여하도록 해제합니다. 8) 우베를란디아 거주
제외 기준:
- 운동 세션의 20% 이상 결석; 제안된 훈련 프로토콜을 수행할 수 없습니다. 개입 중 약물 요법의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련
타목시펜 치료를 받고 있는 폐경 후 유방암 생존자는 시작 전과 운동 훈련 12주 후, 훈련 중단 12주 후에 평가를 수행합니다.
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운동 훈련 프로그램은 월요일, 수요일 및 금요일에 열리는 주당 세 세션의 빈도로 12주 동안 지속됩니다.
각 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
사전 설정된 최대 반복 횟수가 성공적으로 수행될 때마다 강도가 5~10% 증가합니다.
모든 세션은 훈련된 전문가가 감독합니다.
운동 디트레이닝은 운동 없이 12주 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 바이오마커의 변화(pg/mL)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 샘플은 분리기 젤이 들어 있는 진공 튜브에서 직접 밤새 금식한 후 8-10시간 후에 수집됩니다.
3000rpm에서 10분 동안 원심분리한 후 혈청을 즉시 분석하기 위해 분리하거나 추가 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α 및 Adiponectin의 혈청 수준은 상용 키트(BD Biosciences, San Jose, CA, USA)를 사용하여 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assays)에 의해 결정됩니다. 제조사의 설명서, Immulite 2000 분석기(BD Biosciences, San Jose, CA, USA).
pg/mL로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 바이오마커의 변화(mmol/L)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 샘플은 분리기 젤이 들어 있는 진공 튜브에서 밤새 8-10시간 금식한 후 수집됩니다.
3000rpm에서 10분 동안 원심분리한 후 추가 분석을 위해 혈청을 -80°C에 보관합니다.
지질 과산화는 티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)의 혈청 농도를 측정하여 추정했습니다.
TBARS 농도는 535 nm에서의 분광광도계 판독 및 말론디알데하이드 보정 곡선에서의 보간법에 의해 얻어질 것입니다.
혈청 단백질에 대한 산화적 손상은 370nm에서 흡광도를 판독하고 22.000M-1cm-1의 몰 흡광도 계수를 사용하여 카르보닐화된 단백질의 농도를 결정함으로써 추정됩니다.
비단백질 티올의 수준은 설프하이드릴 그룹과 5,5'-디티오비스(2-니트로벤조산)(DTNB)의 반응에 기초한 비색 방법으로 얻을 수 있습니다.
mmol/L로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 바이오마커의 변화(K/gHb.s)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 샘플은 분리기 젤이 들어 있는 진공 튜브에서 직접 밤새 금식한 후 8-10시간 후에 수집됩니다.
3000rpm에서 10분 동안 원심분리한 후, 혈청은 즉시 분석을 위해 분리되거나 추가 분석을 위해 -80°C에 보관됩니다. Catalase(Cat) 활성은 H2O2를 O2와 H2O로 변환하는 이 효소의 능력으로 평가되었습니다.
K/gHb.s로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 바이오마커의 변화(U/gHb)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 샘플은 분리기 젤이 들어 있는 진공 튜브에서 직접 밤새 금식한 후 8-10시간 후에 수집됩니다.
3000rpm에서 10분 동안 원심분리한 후 혈청을 즉시 분석하기 위해 분리하거나 추가 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)의 활성은 파이로갈롤 자동 산화를 억제하고 시간 경과에 따라 420nm에서 흡광도 감소를 촉진하는 능력을 기반으로 평가되었습니다.
U/gHb로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 바이오마커의 변화(mg/dL)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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혈액 샘플은 분리기 젤이 들어 있는 진공 튜브에서 직접 밤새 금식한 후 8-10시간 후에 수집됩니다.
3000rpm에서 10분 동안 원심분리한 후 혈청을 즉시 분석하기 위해 분리하거나 추가 분석을 위해 -80°C에 보관합니다.
트리글리세리드(TGC), 총 콜레스테롤(t-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 혈청 수준은 상업용 키트(Labtest, Lagoa Santa, MG, 브라질) Technicon RA-XT 생화학 분석기(Bayer, New York, NY, USA).
mg/dL로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도(kg)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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1회 반복 최대(1-RM) 테스트는 체중만으로 수행되는 지상에서의 복부 운동을 제외한 모든 운동에서 근력을 평가하기 위해 채택되었습니다.
각 테스트 전에 대상자는 일반적인 워밍업(3-5분의 가벼운 활동)을 수행한 다음 관련 근육에 대한 동적 스트레칭도 수행합니다.
그런 다음 참가자는 1-RM에 대해 예상 부하의 약 50%로 8회 반복한 다음 1-RM에 대해 예상 부하의 70%로 3회 반복으로 구성된 특정 워밍업 세트를 수행합니다.
그 후, 1RM 부하가 발견될 때까지 부하가 점진적으로 증가합니다.
각 시도 사이에 약 4~5분의 휴식 간격이 삽입되며 평가에 관련된 연구원의 도움 없이 통제된 방식으로 적절하게 수행된 경우 결과가 유효한 것으로 간주됩니다.
이러한 값을 결정하기 위한 시도 횟수는 5회를 넘지 않습니다.
kg으로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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인체 측정법(kg)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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체지방량(FM)과 제지방량(LM)은 테트라폴라 생체임피던스 분석기(InBody230™, 서울, 한국)를 사용하여 측정됩니다.
kg으로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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인체 측정법(%)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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체지방률(BF%)은 테트라폴라 생체임피던스 분석기(InBody230™, Seoul, Korea)를 사용하여 측정합니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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인체 측정법(kg/m²)
기간: 12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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신장은 0.1 cm 정확도의 stadiometer로 측정하였고 총 체중은 0.1 kg 정확도의 저울을 사용하여 측정하였다.
체질량 지수는 체질량/신장² 공식을 사용하여 계산됩니다.
kg/m²로 표시됩니다.
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12주간의 운동 훈련/훈련 중단 전후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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