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Auswirkungen von Training und Detraining auf postmenopausale Brustkrebsüberlebende

16. Juli 2020 aktualisiert von: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Auswirkungen von Training und Detraining auf die Körperzusammensetzung und entzündliche, oxidative und Lipidprofile von postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden, die sich einer Tamoxifen-Behandlung unterziehen

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Widerstandstraining und sukzessivem Detraining auf die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil, die Muskelkraft, den oxidativen Stress und die Entzündungsmarker von postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden, die sich einer Tamoxifenbehandlung unterziehen, zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von 12 Wochen Widerstandstraining und anschließenden 12 Wochen Detraining auf die Körperzusammensetzung (Körpermasse, Body-Mass-Index, Fettmasse und fettfreie Masse), das Lipidprofil (Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin), Muskelkraft (1RM-Test), oxidativer Stress (Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen, Nicht-Protein-Thiole, Katalase-Aktivität und Superoxid-Dismutase) und Entzündungsmarker (Interferon γ, Tumornekrosefaktor α, Interleukin 6 , Adiponectin und Interleukin 4) von postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden, die sich einer Tamoxifen-Behandlung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter zwischen 40 und 65 Jahren; 2) Brustkrebs im Stadium 0-IIIA; 3) Unterwerfung unter axilläre Lymphadenektomie); 4) Abschluss der Chemotherapie und Strahlentherapie mindestens 6 Monate vor der Studie; 5) fehlende Teilnahme an überwachten körperlichen Übungsprogrammen in den sechs Monaten vor Beginn der Forschung; 6) Fehlen eines Problems und/oder einer Einschränkung des Bewegungsapparates, die die Durchführung der vorgeschlagenen Übungen verhindern würden; 7) Freigabe durch eine medizinische Fachkraft zur Teilnahme am körperlichen Trainingsprogramm; 8) Wohnsitz in Uberlândia

Ausschlusskriterien:

  • Versäumen von mehr als 20 % der Trainingseinheiten; die vorgeschlagenen Trainingsprotokolle nicht durchführen können; Änderung der medikamentösen Therapie während des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungstraining
Brustkrebsüberlebende nach der Menopause, die sich einer Tamoxifen-Behandlung unterziehen, die die Bewertungen vor Beginn und nach 12 Wochen Bewegungstraining und anschließend 12 Wochen Detraining durchführen.
Sonstiges: Widerstandstraining
Das Bewegungstrainingsprogramm dauert 12 Wochen mit einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche, die montags, mittwochs und freitags stattfinden. Jede Sitzung dauert etwa 50 Minuten. Immer wenn die maximale Anzahl der vorher festgelegten Wiederholungen erfolgreich durchgeführt wird, wird die Intensität um 5 bis 10 % erhöht. Alle Sitzungen werden von ausgebildeten Fachkräften betreut.
Sonstiges: Abtrainieren
Das Bewegungsdetraining dauert 12 Wochen ohne Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Biomarker im Blut (pg/ml)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Blutproben werden nach 8-10 Stunden Fasten über Nacht direkt in evakuierten Röhrchen mit Trenngel entnommen. Nach 10-minütiger Zentrifugation bei 3000 U/min wird das Serum zur sofortigen Analyse abgetrennt oder zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert. Die Serumspiegel von IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α und Adiponectin werden durch enzymgebundene Immunosorbent-Assays (ELISA) unter Verwendung kommerzieller Kits (BD Biosciences, San Jose, CA, USA) gemäß bestimmt Herstelleranweisungen, in einem Immulite 2000-Analysator (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Ausgedrückt in pg/ml.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Veränderungen der Biomarker im Blut (mmol/L)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Blutproben werden nach 8–10 Stunden Fasten über Nacht in evakuierten Röhrchen mit Trenngel entnommen. Nach 10-minütiger Zentrifugation bei 3000 U/min wird das Serum zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert. Die Lipidperoxidation wurde durch Bestimmung der Serumkonzentration von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS) abgeschätzt. Die TBARS-Konzentration wird durch spektrophotometrisches Ablesen bei 535 nm und Interpolation in einer Malondialdehyd-Eichkurve erhalten. Die oxidative Schädigung von Serumproteinen wird abgeschätzt, indem die Konzentration von carbonylierten Proteinen bestimmt wird, indem die Absorption bei 370 nm abgelesen und der molare Absorptionskoeffizient von 22.000 M-1 cm-1 verwendet wird. Die Gehalte an Nicht-Protein-Thiolen werden durch das kolorimetrische Verfahren basierend auf der Reaktion der Sulfhydrylgruppe mit 5,5'-Dithiobis(2-nitrobenzoesäure) (DTNB) erhalten. Ausgedrückt in mmol/L.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Veränderungen der Blutbiomarker (K/gHb.s)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Blutproben werden nach 8-10 Stunden Fasten über Nacht direkt in evakuierten Röhrchen mit Trenngel entnommen. Nach 10-minütiger Zentrifugation bei 3000 U/min wird das Serum zur sofortigen Analyse abgetrennt oder zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert. Die Aktivität der Katalase (Cat) wurde anhand der Fähigkeit dieses Enzyms bewertet, H2O2 in O2 und H2O umzuwandeln. Ausgedrückt in K/gHb.s.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Veränderungen der Biomarker im Blut (U/gHb)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Blutproben werden nach 8-10 Stunden Fasten über Nacht direkt in evakuierten Röhrchen mit Trenngel entnommen. Nach 10-minütiger Zentrifugation bei 3000 U/min wird das Serum zur sofortigen Analyse abgetrennt oder zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert. Die Aktivität der Superoxiddismutase (SOD) wurde basierend auf ihrer Fähigkeit bewertet, die Pyrogallol-Autooxidation zu hemmen und eine Abnahme der Extinktion bei 420 nm im Laufe der Zeit zu fördern. Ausgedrückt in U/gHb.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Veränderungen der Biomarker im Blut (mg/dl)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Blutproben werden nach 8-10 Stunden Fasten über Nacht direkt in evakuierten Röhrchen mit Trenngel entnommen. Nach 10-minütiger Zentrifugation bei 3000 U/min wird das Serum zur sofortigen Analyse abgetrennt oder zur weiteren Analyse bei -80 °C gelagert. Die Serumspiegel von Triglyceriden (TGC), Gesamtcholesterin (t-C), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) werden mit kommerziellen Kits bestimmt (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasilien) in einem biochemischen Analysator Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, USA). Ausgedrückt in mg/dL.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke (kg)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Der Test mit maximal einer Wiederholung (1-RM) wurde übernommen, um die Muskelkraft bei allen Übungen zu beurteilen, mit Ausnahme der Bauchübungen am Boden, die nur mit Körpermasse durchgeführt werden. Vor jedem Test führen die Probanden eine allgemeine Aufwärmphase durch (3-5 Minuten leichte Aktivität), gefolgt von dynamischen Dehnungen, auch für die beteiligten Muskeln. Dann führen die Teilnehmer einen bestimmten Satz Aufwärmübungen durch, die aus 8 Wiederholungen mit ungefähr 50 % der geschätzten Belastung für 1-RM bestehen, gefolgt von 3 Wiederholungen mit 70 % der geschätzten Belastung für 1-RM. Anschließend werden die Lasten schrittweise erhöht, bis die 1-RM-Last gefunden wurde. Zwischen jedem Versuch werden Ruheintervalle von etwa 4 bis 5 Minuten eingefügt, und das Ergebnis wird als gültig angesehen, wenn es ordnungsgemäß, kontrolliert und ohne Unterstützung durch die an der Bewertung beteiligten Forscher durchgeführt wird. Die Anzahl der Versuche zur Bestimmung solcher Werte beträgt nicht mehr als fünf. Ausgedrückt in kg.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Anthropometrie (kg)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Fettmasse (FM) und Magermasse (LM) werden mit einem tetrapolaren Bioimpedanzanalysator (InBody230™, Seoul, Korea) gemessen. Ausgedrückt in kg.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Anthropometrie (%)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Der Fettmassenprozentsatz (BF%) wird unter Verwendung eines tetrapolaren Bioimpedanzanalysators (InBody230™, Seoul, Korea) gemessen.
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Anthropometrie (kg/m²)
Zeitfenster: Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining
Die Körpergröße wurde in einem Stadiometer mit einer Genauigkeit von 0,1 cm gemessen und die Gesamtkörpermasse wurde unter Verwendung einer Waage mit einer Genauigkeit von 0,1 kg gemessen. Der Body-Mass-Index wird nach der Formel: Körpermasse/Körpergröße² berechnet. Ausgedrückt in kg/m².
Vor und innerhalb von 72 Stunden nach 12 Wochen Training/Detraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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