培训和解除培训对绝经后乳腺癌幸存者的影响
2020年7月16日 更新者：Igor Moraes Mariano、Federal University of Uberlandia
训练和停止训练对接受他莫昔芬治疗的绝经后乳腺癌幸存者的身体成分和炎症、氧化和脂质谱的影响
本研究旨在验证阻力运动训练和连续停止训练对接受他莫昔芬治疗的绝经后乳腺癌幸存者的身体成分、血脂谱、肌肉力量、氧化应激和炎症标志物的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在验证 12 周的阻力运动训练和连续 12 周的停止训练对身体成分（体重、体重指数、脂肪量和去脂量）、血脂（甘油三酯、总胆固醇、 LDL-胆固醇、HDL-胆固醇）、肌肉力量（1RM 测试）、氧化应激（硫代巴比妥酸反应物质、非蛋白硫醇、过氧化氢酶活性和超氧化物歧化酶）和炎症标志物（干扰素 γ、肿瘤坏死因子 α、白介素6、脂联素和白细胞介素 4) 接受他莫昔芬治疗的绝经后乳腺癌幸存者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberlandia、Minas Gerais、巴西、38400-678
- Guilherme Morais Puga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 1）年龄在40至65岁之间； 2) 0-IIIA期乳腺癌； 3) 接受腋窝淋巴结切除术）； 4) 研究前至少6个月完成化疗和放疗； 5) 在研究开始前的六个月内没有参加有监督的体育锻炼计划； 6) 没有问题和/或肌肉骨骼限制会妨碍执行建议的练习； 7) 由医疗专业人员出院参加体能训练计划； 8) 在乌贝兰迪亚居住
排除标准：
- 错过超过 20% 的练习；无法执行建议的培训协议；干预期间改变药物疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练
接受他莫昔芬治疗的绝经后乳腺癌幸存者，他们将在运动训练开始前和运动训练 12 周后以及随后的 12 周停止训练后进行评估。
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运动训练计划将持续 12 周，频率为每周 3 节，分别在周一、周三和周五举行。
每个会话将持续大约 50 分钟。
每当成功执行预先设定的最大重复次数时，强度将增加 5% 至 10%。
所有会议都将由训练有素的专业人员监督。
运动解除训练将持续 12 周不运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液生物标志物的变化 (pg/mL)
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 8-10 小时后，将直接在含有分离凝胶的真空管中收集血样。
以 3000 rpm 离心 10 分钟后，分离血清以供立即分析或储存在 -80 °C 以供进一步分析。
IL-4、IL-6、IFN-γ、TNF-α 和脂联素的血清水平将使用商业试剂盒（BD Biosciences，San Jose，CA，USA）通过酶联免疫吸附测定（ELISA）测定，根据制造商的说明，在 Immulite 2000 分析仪（BD Biosciences，San Jose，CA，USA）中。
以 pg/mL 表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (mmol/L)
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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在含有分离凝胶的真空管中禁食 8-10 小时后收集血样。
以 3000 rpm 离心 10 分钟后，将血清储存在 -80 °C 以供进一步分析。
通过测定硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) 的血清浓度来估计脂质过氧化。
TBARS 浓度将通过在 535 nm 处的分光光度读数和丙二醛校准曲线中的插值法获得。
通过读取 370 nm 处的吸光度并使用 22.000 M-1cm-1 的摩尔吸收系数来确定羰基化蛋白质的浓度，从而估计对血清蛋白质的氧化损伤。
非蛋白质硫醇的水平将通过基于巯基与 5,5'-二硫双（2-硝基苯甲酸）(DTNB) 反应的比色法获得。
以 mmol/L 表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (K/gHb.s)
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 8-10 小时后，将直接在含有分离凝胶的真空管中收集血样。
以 3000 rpm 离心 10 分钟后，将分离血清以供立即分析或储存在 -80 °C 以供进一步分析。过氧化氢酶 (Cat) 活性通过该酶将 H2O2 转化为 O2 和 H2O 的能力进行评估。
以 K/gHb.s 表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (U/gHb)
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 8-10 小时后，将直接在含有分离凝胶的真空管中收集血样。
以 3000 rpm 离心 10 分钟后，分离血清以供立即分析或储存在 -80 °C 以供进一步分析。
超氧化物歧化酶 (SOD) 的活性根据其抑制邻苯三酚自动氧化和促进 420 nm 吸光度随时间下降的能力进行评估。
以 U/gHb 表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (mg/dL)
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 8-10 小时后，将直接在含有分离凝胶的真空管中收集血样。
以 3000 rpm 离心 10 分钟后，分离血清以供立即分析或储存在 -80 °C 以供进一步分析。
将使用商业试剂盒（Labtest、Lagoa Santa、MG、巴西）在 Technicon RA-XT 生化分析仪（拜耳，纽约，纽约，美国）中。
以 mg/dL 表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强度（公斤）
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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除了在地面上进行的腹部运动外，所有运动都采用一次重复最大（1-RM）测试来评估肌肉力量，这将只用体重进行。
在每次测试之前，受试者将进行一般热身（3-5 分钟的轻度活动），然后对所涉及的肌肉进行动态拉伸。
然后，参与者将执行一组特定的热身运动，包括 8 次重复，大约 50% 的 1-RM 估计负荷，然后是 3 次重复，70% 的 1-RM 估计负荷。
随后，负荷将逐渐增加，直到找到 1-RM 负荷。
每次尝试之间将插入大约 4 到 5 分钟的休息时间，如果以受控方式正确执行并且没有参与评估的研究人员的协助，结果将被视为有效。
尝试确定此类值的次数将不超过五次。
以公斤表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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人体测量学（公斤）
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用四极生物阻抗分析仪（InBody230™，韩国首尔）测量脂肪量 (FM) 和瘦体重 (LM)。
以公斤表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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人体测量学 (%)
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用四极生物阻抗分析仪（InBody230™，韩国首尔）测量脂肪质量百分比 (BF%)。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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人体测量学（公斤/平方米）
大体时间：运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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使用精度为 0.1 cm 的测距仪测量身高，使用精度为 0.1 kg 的天平测量总体重。
体重指数将使用以下公式计算：体重/身高²。
以公斤/平方米表示。
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运动训练/停止训练 12 周之前和之后 72 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阻力运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的