Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement et du désentraînement sur les survivantes du cancer du sein après la ménopause

16 juillet 2020 mis à jour par: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Effets de l'entraînement et du désentraînement sur la composition corporelle et les profils inflammatoires, oxydatifs et lipidiques des survivantes ménopausées du cancer du sein subissant un traitement au tamoxifène

La présente étude visait à vérifier les effets de l'entraînement en résistance et du désentraînement successif sur la composition corporelle, le profil lipidique, la force musculaire, le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires des survivantes du cancer du sein post-ménopausique subissant un traitement au tamoxifène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude visait à vérifier les effets de 12 semaines d'exercices de résistance et de 12 semaines successives de désentraînement sur la composition corporelle (masse corporelle, indice de masse corporelle, masse grasse et masse maigre), le profil lipidique (triglycérides, cholestérol total, Cholestérol LDL, Cholestérol HDL), force musculaire (test 1RM), stress oxydatif (substances réactives à l'acide thiobarbiturique, thiols non protéiques, activité catalase et superoxyde dismutase) et marqueurs inflammatoires (interféron γ, facteur de nécrose tumorale α, interleukine 6, adiponectine et interleukine 4) des survivantes du cancer du sein post-ménopausique subissant un traitement au tamoxifène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 1) âge entre 40 et 65 ans ; 2) cancer du sein de stade 0-IIIA ; 3) soumission à une lymphadénectomie axillaire); 4) achèvement de la chimiothérapie et de la radiothérapie au moins 6 mois avant l'étude ; 5) absence de participation à des programmes d'exercices physiques supervisés dans les six mois précédant le début de la recherche ; 6) absence de problème et/ou de limitation musculo-squelettique qui empêcherait la réalisation des exercices proposés ; 7) libération par un professionnel de la santé pour participer au programme d'entraînement physique; 8) résidence à Uberlândia

Critère d'exclusion:

  • manquer plus de 20 % des séances d'exercices ; incapable d'effectuer les protocoles de formation proposés ; modification de la pharmacothérapie au cours de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique
Survivantes du cancer du sein ménopausées sous traitement au tamoxifène, qui feront les évaluations avant le début et après 12 semaines d'entraînement physique et par la suite 12 semaines de désentraînement.
Autre: Entraînement aux exercices de résistance
Le programme d'entraînement physique durera 12 semaines, avec une fréquence de trois séances par semaine, les lundis, mercredis et vendredis. Chaque séance durera environ 50 minutes. Chaque fois que le nombre maximum de répétitions préétablies est réalisé avec succès, l'intensité sera augmentée de 5 à 10 %. Toutes les séances seront encadrées par des professionnels formés.
Autre: Exercice de désentraînement
Le désentraînement à l'exercice durera 12 semaines sans exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des biomarqueurs sanguins (pg/mL)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Des échantillons de sang seront prélevés après 8 à 10 heures de jeûne nocturne directement dans des tubes sous vide contenant du gel séparateur. Après centrifugation pendant 10 min à 3000 tr/min, le sérum sera séparé pour une analyse immédiate ou stocké à -80 °C pour une analyse plus approfondie. Les taux sériques d'IL-4, d'IL-6, d'IFN-γ, de TNF-α et d'adiponectine seront déterminés par des dosages immuno-enzymatiques (ELISA) à l'aide de kits commerciaux (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), selon le instructions du fabricant, dans un analyseur Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Exprimé en pg/mL.
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Modifications des biomarqueurs sanguins (mmol/L)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Des échantillons de sang seront prélevés après 8 à 10 heures de jeûne nocturne dans des tubes sous vide contenant un gel séparateur. Après 10 min de centrifugation à 3000 tr/min, le sérum sera stocké à -80 °C pour une analyse plus approfondie. La peroxydation lipidique a été estimée en déterminant la concentration sérique des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS). La concentration en TBARS sera obtenue par lecture spectrophotométrique à 535 nm et interpolation dans une courbe d'étalonnage du malondialdéhyde. Les dommages oxydatifs aux protéines sériques seront estimés en déterminant la concentration de protéines carbonylées en lisant l'absorbance à 370 nm et en utilisant le coefficient d'absorptivité molaire de 22 000 M-1cm-1. Les taux de thiols non protéiques seront obtenus par la méthode colorimétrique basée sur la réaction du groupement sulfhydryle avec le 5,5'-dithiobis (acide 2-nitrobenzoïque) (DTNB). Exprimé en mmol/L.
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Modifications des biomarqueurs sanguins (K/gHb.s)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Des échantillons de sang seront prélevés après 8 à 10 heures de jeûne nocturne directement dans des tubes sous vide contenant du gel séparateur. Après centrifugation pendant 10 min à 3000 tr/min, le sérum sera séparé pour une analyse immédiate ou stocké à -80 °C pour une analyse plus approfondie. L'activité catalase (Cat) a été évaluée par la capacité de cette enzyme à convertir H2O2 en O2 et H2O. Exprimé en K/gHb.s.
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Modifications des biomarqueurs sanguins (U/gHb)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Des échantillons de sang seront prélevés après 8 à 10 heures de jeûne nocturne directement dans des tubes sous vide contenant du gel séparateur. Après centrifugation pendant 10 min à 3000 tr/min, le sérum sera séparé pour une analyse immédiate ou stocké à -80 °C pour une analyse plus approfondie. L'activité de la superoxyde dismutase (SOD) a été évaluée sur la base de leur capacité à inhiber l'auto-oxydation du pyrogallol et à favoriser une diminution de l'absorbance à 420 nm au fil du temps. Exprimé en U/gHb.
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Modifications des biomarqueurs sanguins (mg/dL)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Des échantillons de sang seront prélevés après 8 à 10 heures de jeûne nocturne directement dans des tubes sous vide contenant du gel séparateur. Après centrifugation pendant 10 min à 3000 tr/min, le sérum sera séparé pour une analyse immédiate ou stocké à -80 °C pour une analyse plus approfondie. Les taux sériques de triglycérides (TGC), de cholestérol total (t-C), de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) seront déterminés à l'aide de kits commerciaux (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brazil) dans un analyseur biochimique Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, USA). Exprimé en mg/dL.
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force (kg)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Le test d'une répétition maximum (1-RM) a été adopté pour évaluer la force musculaire dans tous les exercices, à l'exception des exercices abdominaux au sol, qui seront effectués uniquement avec la masse corporelle. Avant chaque test, les sujets effectueront un échauffement général (3-5 minutes d'activité légère), suivi d'étirements dynamiques également pour les muscles impliqués. Ensuite, les participants effectueront une série spécifique d'échauffements consistant en 8 répétitions avec environ 50 % de la charge estimée pour 1-RM, suivies de 3 répétitions avec 70 % de la charge estimée pour 1-RM. Par la suite, les charges seront progressivement augmentées jusqu'à ce que la charge 1-RM soit trouvée. Des intervalles de repos d'environ 4 à 5 minutes seront insérés entre chaque tentative et le résultat sera considéré comme valide lorsqu'il est effectué correctement, de manière contrôlée et sans l'aide des chercheurs impliqués dans l'évaluation. Le nombre de tentatives pour déterminer ces valeurs ne dépassera pas cinq. Exprimé en kg.
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Anthropométrie (kg)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
La masse grasse (FM) et la masse maigre (LM) seront mesurées à l'aide d'un analyseur de bioimpédance tétrapolaire (InBody230™, Séoul, Corée). Exprimé en kg.
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Anthropométrie (%)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Le pourcentage de masse grasse (BF%) sera mesuré à l'aide d'un analyseur de bioimpédance tétrapolaire (InBody230™, Séoul, Corée).
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
Anthropométrie (kg/m²)
Délai: Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement
La taille a été mesurée dans un stadiomètre avec une précision de 0,1 cm et la masse corporelle totale a été mesurée à l'aide d'une balance avec une précision de 0,1 kg. L'indice de masse corporelle sera calculé à l'aide de la formule : masse corporelle/taille². Exprimé en kg/m².
Avant et dans les 72 heures après 12 semaines d'entraînement/de désentraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur mammaire Femme

Essais cliniques sur Entraînement aux exercices de résistance

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guatemala

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner