Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van training en detraining op postmenopauzale overlevenden van borstkanker

16 juli 2020 bijgewerkt door: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Effecten van training en detraining op de lichaamssamenstelling en inflammatoire, oxidatieve en lipideprofielen van postmenopauzale overlevenden van borstkanker die een tamoxifenbehandeling ondergaan

De huidige studie was gericht op het verifiëren van de effecten van weerstandstraining en opeenvolgende detraining op lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, spierkracht, oxidatieve stress en ontstekingsmarkers van postmenopauzale overlevenden van borstkanker die een behandeling met tamoxifen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie was gericht op het verifiëren van de effecten van 12 weken weerstandstraining en opeenvolgende 12 weken detraining op de lichaamssamenstelling (Body Mass, Body Mass Index, Fat Mass en Fat-Free Mass), lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol), spierkracht (1RM-test), oxidatieve stress (thiobarbituurzuur-reactieve stoffen, niet-eiwitthiolen, catalase-activiteit en superoxide-dismutase) en ontstekingsmarkers (interferon γ, tumornecrosefactor α, interleukine 6, Adiponectin en Interleukin 4) van postmenopauzale overlevenden van borstkanker die tamoxifenbehandeling ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) leeftijd tussen 40 en 65 jaar; 2) stadium 0-IIIA borstkanker; 3) onderwerping aan axillaire lymfadenectomie); 4) afronding van chemotherapie en bestraling ten minste 6 maanden voor het onderzoek; 5) gebrek aan deelname aan begeleide beweegprogramma's in de zes maanden voor aanvang van het onderzoek; 6) afwezigheid van een probleem en/of musculoskeletale beperking die de uitvoering van de voorgestelde oefeningen zou verhinderen; 7) vrijlating door een medische professional om deel te nemen aan het fysieke trainingsprogramma; 8) residentie in Uberlândia

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 20% van de oefensessies missen; niet in staat om de voorgestelde trainingsprotocollen uit te voeren; verandering in medicamenteuze behandeling tijdens de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
Postmenopauzale overlevenden van borstkanker die een behandeling met tamoxifen ondergaan, die de evaluaties zullen doen voor het begin en na 12 weken oefentraining en vervolgens 12 weken afbouwen.
Ander: Weerstandstraining
Het oefenprogramma duurt 12 weken, met een frequentie van drie sessies per week, gehouden op maandag, woensdag en vrijdag. Elke sessie duurt ongeveer 50 minuten. Wanneer het maximale aantal vooraf ingestelde herhalingen succesvol is uitgevoerd, wordt de intensiteit verhoogd met 5 tot 10%. Alle sessies worden begeleid door getrainde professionals.
Ander: Oefening aftrainen
De inspanningsdetraining duurt zonder inspanning 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloedbiomarkers (pg/mL)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Bloedmonsters worden verzameld na 8-10 uur vasten gedurende de nacht, rechtstreeks in geëvacueerde buisjes met separatorgel. Na 10 minuten centrifugeren bij 3000 rpm wordt het serum gescheiden voor onmiddellijke analyse of bewaard bij -80 °C voor verdere analyse. Serumniveaus van IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α en Adiponectin zullen worden bepaald door enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA) met behulp van commerciële kits (BD Biosciences, San Jose, CA, VS), volgens de instructies van de fabrikant, in een Immulite 2000-analysator (BD Biosciences, San Jose, CA, VS). Uitgedrukt in pg/ml.
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Veranderingen in bloedbiomarkers (mmol/L)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Bloedmonsters worden verzameld na 8-10 uur vasten gedurende de nacht in geëvacueerde buisjes met separatorgel. Na 10 minuten centrifugeren bij 3000 rpm wordt het serum bewaard bij -80 °C voor verdere analyse. Lipideperoxidatie werd geschat door de serumconcentratie van thiobarbituurzuurreactieve stoffen (TBARS) te bepalen. De TBARS-concentratie zal worden verkregen door spectrofotometrische aflezing bij 535 nm en interpolatie in een malondialdehyde-kalibratiekromme. Oxidatieve schade aan serumeiwitten zal worden geschat door de concentratie van gecarbonyleerde eiwitten te bepalen door de absorptie bij 370 nm af te lezen en de molaire absorptiecoëfficiënt van 22.000 M-1cm-1 te gebruiken. De niveaus van niet-eiwitthiolen zullen worden verkregen met de colorimetrische methode gebaseerd op de reactie van de sulfhydrylgroep met 5,5'-dithiobis (2-nitrobenzoëzuur) (DTNB). Uitgedrukt in mmol/L.
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Veranderingen in bloedbiomarkers (K/gHb.s)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Bloedmonsters worden verzameld na 8-10 uur vasten gedurende de nacht, rechtstreeks in geëvacueerde buisjes met separatorgel. Na 10 minuten centrifugeren bij 3000 rpm wordt het serum gescheiden voor onmiddellijke analyse of bewaard bij -80 °C voor verdere analyse. Catalase (Cat)-activiteit werd geëvalueerd door het vermogen van dit enzym om H2O2 om te zetten in O2 en H2O. Uitgedrukt in K/gHb.s.
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Veranderingen in bloedbiomarkers (U/gHb)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Bloedmonsters worden verzameld na 8-10 uur vasten gedurende de nacht, rechtstreeks in geëvacueerde buisjes met separatorgel. Na 10 minuten centrifugeren bij 3000 rpm wordt het serum gescheiden voor onmiddellijke analyse of bewaard bij -80 °C voor verdere analyse. De activiteit van superoxidedismutase (SOD) werd geëvalueerd op basis van hun vermogen om pyrogallol-auto-oxidatie te remmen en een afname van de absorptie bij 420 nm in de loop van de tijd te bevorderen. Uitgedrukt in U/gHb.
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Veranderingen in bloedbiomarkers (mg/dL)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Bloedmonsters worden verzameld na 8-10 uur vasten gedurende de nacht, rechtstreeks in geëvacueerde buisjes met separatorgel. Na 10 minuten centrifugeren bij 3000 rpm wordt het serum gescheiden voor onmiddellijke analyse of bewaard bij -80 °C voor verdere analyse. De serumspiegels van triglyceriden (TGC), totaal cholesterol (t-C), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) en low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) zullen worden bepaald met behulp van commerciële kits (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brazilië) in een Technicon RA-XT biochemische analysator (Bayer, New York, NY, VS). Uitgedrukt in mg/dL.
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterkte (kg)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
De test van maximaal één herhaling (1-RM) werd toegepast om de spierkracht bij alle oefeningen te beoordelen, behalve buikspieroefeningen op de grond, die alleen met lichaamsmassa worden uitgevoerd. Voor elke test doen de proefpersonen een algemene warming-up (3-5 minuten lichte activiteit), gevolgd door dynamische rekoefeningen, ook voor de betrokken spieren. Vervolgens voeren de deelnemers een specifieke set warming-ups uit die bestonden uit 8 herhalingen met ongeveer 50% van de geschatte belasting voor 1-RM, gevolgd door 3 herhalingen met 70% van de geschatte belasting voor 1-RM. Vervolgens worden de belastingen geleidelijk verhoogd totdat de 1-RM-belasting is gevonden. Tussen elke poging worden rustintervallen van ongeveer 4 tot 5 minuten ingelast en het resultaat wordt als geldig beschouwd als het correct, gecontroleerd en zonder hulp van de bij de beoordeling betrokken onderzoekers wordt uitgevoerd. Het aantal pogingen om dergelijke waarden te bepalen zal niet meer dan vijf zijn. Uitgedrukt in kg.
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Antropometrie (kg)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Vetmassa (FM) en vetvrije massa (LM) zullen worden gemeten met behulp van een tetrapolaire bio-impedantieanalysator (InBody230™, Seoul, Korea). Uitgedrukt in kg.
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Antropometrie (%)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Het vetmassapercentage (BF%) wordt gemeten met behulp van een tetrapolaire bio-impedantieanalysator (InBody230™, Seoul, Korea).
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
Antropometrie (kg/m²)
Tijdsspanne: Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining
De lengte werd gemeten in een stadiometer met een nauwkeurigheid van 0,1 cm en de totale lichaamsmassa werd gemeten met behulp van een balans met een nauwkeurigheid van 0,1 kg. De Body Mass Index wordt berekend aan de hand van de formule: body mass/length². Uitgedrukt in kg/m².
Voor en binnen 72 uur na 12 weken bewegingstraining/detraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasma Vrouw

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren