Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og avtrening på postmenopausale brystkreftoverlevende

16. juli 2020 oppdatert av: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Effekter av trening og avtrening på kroppssammensetning og inflammatoriske, oksidative og lipidprofiler av postmenopausale brystkreftoverlevere som gjennomgår Tamoxifen-behandling

Denne studien hadde som mål å verifisere effekten av treningstrening og suksessiv avtrening på kroppssammensetning, lipidprofil, muskelstyrke, oksidativt stress og inflammatoriske markører for overlevende av brystkreft etter overgangsalderen som gjennomgår tamoxifenbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien hadde som mål å verifisere effekten av 12 ukers styrketrening og påfølgende 12 ukers avtrening på kroppssammensetning (kroppsmasse, kroppsmasseindeks, fettmasse og fettfri masse), lipidprofil (triglyserider, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol), muskelstyrke (1RM-test), oksidativt stress (tiobarbitursyrereaktive stoffer, ikke-proteintioler, katalaseaktivitet og superoksiddismutase) og inflammatoriske markører (interferon γ, tumornekrosefaktor α, interleukin 6 , Adiponectin og Interleukin 4) fra postmenopausale brystkreftoverlevere som gjennomgår tamoksifenbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) alder mellom 40 og 65 år; 2) stadium 0-IIIA brystkreft; 3) underkastelse til aksillær lymfadenektomi); 4) fullføring av kjemoterapi og strålebehandling minst 6 måneder før studien; 5) manglende deltakelse i overvåket fysisk treningsprogrammer i de seks månedene før starten av forskningen; 6) fravær av et problem og/eller muskel- og skjelettbegrensning som ville hindre utførelse av de foreslåtte øvelsene; 7) løslatelse av en medisinsk fagperson for å delta i det fysiske treningsprogrammet; 8) bosted i Uberlândia

Ekskluderingskriterier:

  • mangler mer enn 20 % av treningsøktene; ute av stand til å utføre de foreslåtte treningsprotokollene; endring i medikamentell behandling under intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningstrening
Postmenopausale brystkreftoverlevere som gjennomgår tamoxifen-behandling, som vil gjøre evalueringene før begynnelsen og etter 12 uker med treningstrening og deretter 12 uker med avtrening.
Annen: Motstandstrening
Treningsprogrammet vil vare i 12 uker, med en frekvens på tre økter per uke, holdt på mandager, onsdager og fredager. Hver økt vil vare i ca. 50 minutter. Hver gang det maksimale antallet forhåndsetablerte repetisjoner er vellykket utført, vil intensiteten økes med 5 til 10 %. Alle økter vil bli veiledet av utdannede fagfolk.
Annen: Trening avtrening
Treningsavtreningen vil vare i 12 uker uten trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodbiomarkører (pg/ml)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Blodprøver vil bli tatt etter 8-10 timer over natten faste direkte i evakuerte rør som inneholder separatorgel. Etter sentrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm vil serumet separeres for øyeblikkelig analyse eller lagres ved -80 °C for videre analyse. Serumnivåer av IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α og Adiponectin vil bli bestemt ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) ved bruk av kommersielle sett (BD Biosciences, San Jose, CA, USA), ifølge produsentens instruksjoner, i en Immulite 2000-analysator (BD Biosciences, San Jose, CA, USA). Uttrykt i pg/ml.
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Endringer i blodbiomarkører (mmol/L)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Blodprøver vil bli tatt etter 8-10 timers faste over natten i evakuerte rør som inneholder separatorgel. Etter 10 min sentrifugering ved 3000 rpm vil serumet lagres ved -80 °C for videre analyse. Lipidperoksidasjon ble estimert ved å bestemme serumkonsentrasjonen av tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS). TBARS-konsentrasjonen vil bli oppnådd ved spektrofotometrisk avlesning ved 535 nm og interpolering i en malondialdehyd-kalibreringskurve. Oksidativ skade på serumproteiner vil bli estimert ved å bestemme konsentrasjonen av karbonylerte proteiner ved å lese absorbansen ved 370 nm og bruke den molare absorptivitetskoeffisienten på 22.000 M-1cm-1. Nivåene av ikke-proteintioler vil bli oppnådd ved kolorimetrisk metode basert på reaksjonen av sulfhydrylgruppen med 5,5'-ditiobis (2-nitrobenzosyre) (DTNB). Uttrykt i mmol/L.
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Endringer i blodbiomarkører (K/gHb.s)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Blodprøver vil bli tatt etter 8-10 timer over natten faste direkte i evakuerte rør som inneholder separatorgel. Etter sentrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm, vil serumet bli separert for umiddelbar analyse eller lagret ved -80 °C for videre analyse. Katalase (Cat) aktivitet ble evaluert av evnen til dette enzymet til å omdanne H2O2 til O2 og H2O. Uttrykt i K/gHb.s.
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Endringer i blodbiomarkører (U/gHb)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Blodprøver vil bli tatt etter 8-10 timer over natten faste direkte i evakuerte rør som inneholder separatorgel. Etter sentrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm vil serumet separeres for øyeblikkelig analyse eller lagres ved -80 °C for videre analyse. Aktiviteten til superoksiddismutase (SOD) ble evaluert basert på deres evne til å hemme pyrogallol-autooksidasjon og fremme en nedgang i absorbansen ved 420 nm over tid. Uttrykt i U/gHb.
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Endringer i blodbiomarkører (mg/dL)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Blodprøver vil bli tatt etter 8-10 timer over natten faste direkte i evakuerte rør som inneholder separatorgel. Etter sentrifugering i 10 minutter ved 3000 rpm vil serumet separeres for øyeblikkelig analyse eller lagres ved -80 °C for videre analyse. Serumnivåene av triglyserider (TGC), totalkolesterol (t-C), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) vil bli bestemt ved bruk av kommersielle sett (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasil) i en Technicon RA-XT biokjemisk analysator (Bayer, New York, NY, USA). Uttrykt i mg/dL.
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke (kg)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Testen med maksimalt én repetisjon (1-RM) ble tatt i bruk for å vurdere muskelstyrken i alle øvelser, bortsett fra magetrening på bakken, som kun utføres med kroppsmasse. Før hver test vil forsøkspersonene utføre en generell oppvarming (3-5 minutter med lett aktivitet), etterfulgt av dynamiske tøyninger også for de involverte musklene. Deretter vil deltakerne utføre et spesifikt sett med oppvarming som besto av 8 repetisjoner med omtrent 50 % av estimert belastning for 1-RM, etterfulgt av 3 repetisjoner med 70 % av estimert belastning for 1-RM. Deretter vil belastningene økes gradvis inntil 1-RM-belastningen ble funnet. Hvileintervaller på ca. 4 til 5 minutter vil bli satt inn mellom hvert forsøk, og resultatet vil anses som gyldig når det utføres riktig, på en kontrollert måte, og uten bistand fra forskerne som er involvert i vurderingen. Antall forsøk på å bestemme slike verdier vil ikke være mer enn fem. Uttrykt i kg.
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Antropometri (kg)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Fettmasse (FM) og mager masse (LM) vil bli målt ved hjelp av en tetrapolar bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea). Uttrykt i kg.
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Antropometri (%)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Fettmasseprosent (BF%) vil bli målt ved hjelp av en tetrapolar bioimpedansanalysator (InBody230™, Seoul, Korea).
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Antropometri (kg/m²)
Tidsramme: Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening
Høyde ble målt i et stadiometer med 0,1 cm nøyaktighet og total kroppsmasse ble målt ved hjelp av en balanse med 0,1 kg nøyaktighet. Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved å bruke formelen: kroppsmasse/høyde². Uttrykt i kg/m².
Før og innen 72 timer etter 12 uker med treningstrening/avtrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst Neoplasma Kvinne

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere