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Efeitos do treinamento e destreinamento em sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa

16 de julho de 2020 atualizado por: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Efeitos do treinamento e destreinamento na composição corporal e nos perfis inflamatório, oxidativo e lipídico de sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa submetidas a tratamento com tamoxifeno

O presente estudo teve como objetivo verificar os efeitos do treinamento resistido e destreinamento sucessivo na composição corporal, perfil lipídico, força muscular, estresse oxidativo e marcadores inflamatórios de sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa em tratamento com tamoxifeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo verificar os efeitos de 12 semanas de treinamento resistido e 12 semanas sucessivas de destreinamento na composição corporal (Massa Corporal, Índice de Massa Corporal, Massa Gorda e Massa Isenta de Gordura), perfil lipídico (Triglicerídeos, Colesterol Total, LDL-colesterol, HDL-colesterol), força muscular (teste de 1RM), estresse oxidativo (substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico, tióis não protéicos, atividade da catalase e superóxido dismutase) e marcadores inflamatórios (interferon γ, fator de necrose tumoral α, interleucina 6 , Adiponectina e Interleucina 4) de sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa em tratamento com tamoxifeno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) idade entre 40 e 65 anos; 2) câncer de mama estágio 0-IIIA; 3) submissão à linfadenectomia axilar); 4) conclusão da quimioterapia e radioterapia pelo menos 6 meses antes do estudo; 5) não participação em programas de exercícios físicos supervisionados nos seis meses anteriores ao início da pesquisa; 6) ausência de problema e/ou limitação musculoesquelética que impossibilitasse a realização dos exercícios propostos; 7) liberação do profissional médico para participar do programa de treinamento físico; 8) residência em Uberlândia

Critério de exclusão:

  • faltar a mais de 20% das sessões de exercícios; incapaz de realizar os protocolos de treinamento propostos; mudança na terapia medicamentosa durante a intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios
Sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa em tratamento com tamoxifeno, que farão as avaliações antes do início e após 12 semanas de treinamento físico e posteriormente 12 semanas de destreinamento.
Outro: Treinamento de exercícios resistidos
O programa de treinamento físico terá duração de 12 semanas, com frequência de três sessões semanais, realizadas às segundas, quartas e sextas-feiras. Cada sessão terá duração aproximada de 50 minutos. Sempre que o número máximo de repetições pré-estabelecido for realizado com sucesso, a intensidade será aumentada de 5 a 10%. Todas as sessões serão supervisionadas por profissionais treinados.
Outro: Exercício de destreinamento
O destreinamento do exercício durará 12 semanas sem exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos biomarcadores sanguíneos (pg/mL)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador. Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise. Os níveis séricos de IL-4, IL-6, IFN-γ, TNF-α e adiponectina serão determinados por ensaios de imunossorção enzimática (ELISA) usando kits comerciais (BD Biosciences, San Jose, CA, EUA), de acordo com o instruções do fabricante, em um analisador Immulite 2000 (BD Biosciences, San Jose, CA, EUA). Expresso em pg/mL.
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Alterações nos biomarcadores sanguíneos (mmol/L)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno em tubos a vácuo contendo gel separador. Após 10 min de centrifugação a 3000 rpm, o soro será armazenado a -80 °C para posterior análise. A peroxidação lipídica foi estimada pela determinação da concentração sérica de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS). A concentração de TBARS será obtida por leitura espectrofotométrica em 535 nm e interpolação em uma curva de calibração de malondialdeído. O dano oxidativo às proteínas séricas será estimado pela determinação da concentração de proteínas carboniladas pela leitura da absorbância a 370 nm e pelo coeficiente de absortividade molar de 22.000 M-1cm-1. Os teores de tióis não protéicos serão obtidos pelo método colorimétrico baseado na reação do grupo sulfidrila com 5,5'-ditiobis (ácido 2-nitrobenzóico) (DTNB). Expresso em mmol/L.
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Alterações nos biomarcadores sanguíneos (K/gHb.s)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador. Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise. A atividade da catalase (Cat) foi avaliada pela capacidade desta enzima em converter H2O2 em O2 e H2O. Expresso em K/gHb.s.
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Alterações nos biomarcadores sanguíneos (U/gHb)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador. Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise. A atividade da superóxido dismutase (SOD) foi avaliada com base em sua capacidade de inibir a auto-oxidação do pirogalol e promover um declínio na absorbância em 420 nm ao longo do tempo. Expresso em U/gHb.
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Alterações nos biomarcadores sanguíneos (mg/dL)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Amostras de sangue serão coletadas após 8-10 horas de jejum noturno diretamente em tubos a vácuo contendo gel separador. Após centrifugação por 10 min a 3000 rpm, o soro será separado para análise imediata ou armazenado a -80 °C para posterior análise. Os níveis séricos de triglicerídeos (TGC), colesterol total (t-C), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) serão determinados por meio de kits comerciais (Labtest, Lagoa Santa, MG, Brasil) em um analisador bioquímico Technicon RA-XT (Bayer, New York, NY, EUA). Expresso em mg/dL.
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força (kg)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
O teste de uma repetição máxima (1-RM) foi adotado para avaliar a força muscular em todos os exercícios, exceto no exercício abdominal no solo, que será realizado apenas com massa corporal. Antes de cada teste, os sujeitos farão um aquecimento geral (3-5 minutos de atividade leve), seguido de alongamentos dinâmicos também para os músculos envolvidos. Em seguida, os participantes realizarão uma série específica de aquecimento que consistiu em 8 repetições com aproximadamente 50% da carga estimada para 1-RM, seguida de 3 repetições com 70% da carga estimada para 1-RM. Posteriormente, as cargas serão aumentadas progressivamente até que a carga de 1-RM seja encontrada. Intervalos de descanso de aproximadamente 4 a 5 minutos serão inseridos entre cada tentativa e o resultado será considerado válido quando realizado adequadamente, de forma controlada e sem auxílio dos pesquisadores envolvidos na avaliação. O número de tentativas para determinar tais valores não será superior a cinco. Expresso em kg.
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Antropometria (kg)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
A massa gorda (MG) e a massa magra (LM) serão medidas usando um analisador de bioimpedância tetrapolar (InBody230™, Seul, Coréia). Expresso em kg.
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Antropometria (%)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
O percentual de massa gorda (%) será medido usando um analisador de bioimpedância tetrapolar (InBody230™, Seul, Coréia).
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
Antropometria (kg/m²)
Prazo: Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios
A altura foi medida em um estadiômetro com precisão de 0,1 cm e a massa corporal total foi medida em uma balança com precisão de 0,1 kg. O índice de massa corporal será calculado pela fórmula: massa corporal/altura². Expresso em kg/m².
Antes e dentro de 72 horas após 12 semanas de treinamento/destreinamento de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Uberlandia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEP 57837416.5.0000.5152/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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