Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás lidokain nyílt tüdőreszekciós műtétben

2020. július 20. frissítette: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Az intravénás lidokain csökkenti a fájdalompontszámot és az opioidfogyasztást a nyílt tüdőreszekciós műtét során: Leendő véletlenszerű, kettős vak, kontrollált vizsgálat

A posztoperatív fájdalom kezelése 2020-ban továbbra is kihívást jelent az aneszteziológusok számára a perioperatív időszakban. A lidokain egy amid típusú helyi érzéstelenítő, az egyik legrégebbi adjuváns fájdalomcsillapító, és ismert, hogy fájdalomcsillapító, antihiperalgéziás és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. A lidokain bizonyítottan ugyanolyan hatékony, mint az epidurális fájdalomcsillapítás a vastag- és végbélsebészetben.

Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem értékelte a folyamatos lidokain infúzió hatását nyílt tüdőreszekcióra a posztoperatív időszakban. A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a műtét alatt és 24 órával azt követően adott IV lidokain hatását a fájdalompontszámokra, az opioidfogyasztásra, valamint a nyitott mellkasi műtétek opioid-megtakarító hatása révén a betegek kimenetelére gyakorolt ​​lehetséges előnyökre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. vagy III.
  • Bal vagy jobb posterolaterális thoracotomia posztoperatív megfigyeléssel az intenzív osztályon (ICU) legalább 24 órán keresztül (h).

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadja a részvételt
  • ASA pontszám IV vagy magasabb
  • súlyos máj- vagy veseelégtelenség
  • allergia lidokainra, morfiumra vagy NSAID-okra
  • szívritmuszavarok ill
  • epilepszia,
  • késleltetett extubáció több mint 2 órával a műtét után
  • sürgős műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lidokain csoport
1% lidokain bolus 1,5 mg/kg az általános érzéstelenítéskor, majd folyamatos 1% 2mg/kg/h lidokain infúzió közvetlenül a műtéti bemetszés előtt és a műtét után 24 óráig folytatva
Drog: Lidocain Iv
A Lidocain csoportba tartozó betegek 1% 1,5 mg/ttkg lidokaint kaptak az általános érzéstelenítéskor, majd 1% 2 mg/kg/h lidokain folyamatos infúziót kaptak közvetlenül a műtét előtt, és a műtét után 24 óráig folytatták.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Egyenlő térfogatú normál sóoldat bolusban az indukciókor, majd folyamatos infúzió kezdődik a műtéti bemetszés előtt, és a műtét utáni 24 óráig fenntartva
Drog: Normál sóoldat
A placebó csoportba tartozó betegek azonos térfogatú normál sóoldatot kaptak az indukciókor, majd folyamatos infúziót indítottak a sebészeti bemetszés előtt, és a műtét utáni 24 óráig tartották.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás a műtét utáni időszakban
Időkeret: A dózisokat huszonnégy órán keresztül mértük a műtét utáni időszakban
A posztoperatív időszakban a morfin teljes dózisát mindkét karban mérik
A dózisokat huszonnégy órán keresztül mértük a műtét utáni időszakban
A fájdalom nyugalomban és köhögéskor jelentkezik
Időkeret: A méréseket 24 órán keresztül végeztük a műtét utáni időszakban
Analóg vizuális skálát (egy 10 cm-es skála, a nulla a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti)) minden egyes betegnél nyugalmi és köhögés közben mértük a fájdalompontszámokat.
A méréseket 24 órán keresztül végeztük a műtét utáni időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőszövődmények
Időkeret: A méréseket 24 órán keresztül rögzítettük a műtét utáni időszakban
Az artériás parciális szén-dioxid nyomás (PCO2) méréseket mindkét karban rögzítettük
A méréseket 24 órán keresztül rögzítettük a műtét utáni időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint-Joseph University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEHDF 972

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel