Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne podanie lidokainy w chirurgii otwartej resekcji płuca

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Dożylna lidokaina zmniejsza nasilenie bólu i zużycie opioidów w chirurgii otwartej resekcji płuca: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby

Leczenie bólu pooperacyjnego w 2020 roku pozostaje wyzwaniem dla anestezjologów w okresie okołooperacyjnym. Lidokaina jest amidowym środkiem miejscowo znieczulającym, jednym z najstarszych adiuwantowych leków przeciwbólowych i znanym ze swoich właściwości przeciwbólowych, przeciwhiperalgetycznych i przeciwzapalnych. Udowodniono, że lidokaina jest równie skuteczna jak znieczulenie zewnątrzoponowe w chirurgii jelita grubego.

Jednak żadne badanie nie oceniało wpływu ciągłego wlewu lidokainy na otwartą resekcję płuca w okresie pooperacyjnym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu lidokainy podawanej dożylnie w trakcie i 24 godziny po zabiegu chirurgicznym na nasilenie bólu, zużycie opioidów i możliwe korzyści dla pacjentów wynikające z efektu oszczędzania opioidów w otwartej chirurgii klatki piersiowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) ocenia I, II lub III.
  • Lewa lub prawa tylno-boczna torakotomia z monitorowaniem pooperacyjnym na oddziale intensywnej terapii (OIOM) przez co najmniej 24 godziny (h).

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału pacjenta
  • Wynik ASA IV lub wyższy
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • uczulenie na lidokainę, morfinę lub NLPZ
  • zaburzenia rytmu serca lub
  • padaczka,
  • opóźniona ekstubacja o ponad 2 godziny po operacji
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa lidokainowa
Bolus lidokainy 1% 1,5mg/kg przy indukcji znieczulenia ogólnego, następnie ciągły wlew lidokainy 1% 2mg/kg/h tuż przed nacięciem chirurgicznym i kontynuowany do 24h po zabiegu
Lek: Lidokaina IV
Pacjenci z grupy otrzymującej lidokainę otrzymywali bolus lidokainy 1% 1,5 mg/kg podczas indukcji znieczulenia ogólnego, a następnie ciągłą infuzję lidokainy 1% 2 mg/kg/h tuż przed nacięciem chirurgicznym i kontynuowano do 24 godzin po zabiegu
Komparator placebo: Grupa placebo
Równa objętość bolusa soli fizjologicznej przy indukcji, a następnie ciągły wlew rozpoczęty przed nacięciem chirurgicznym i utrzymywany do 24 godzin po operacji
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z grupy placebo otrzymywali równą objętość roztworu soli fizjologicznej w bolusie podczas indukcji, a następnie ciągłą infuzję rozpoczęto przed nacięciem chirurgicznym i utrzymywano do 24 godzin po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: Dawki mierzono przez dwadzieścia cztery godziny w okresie pooperacyjnym
Całkowitą dawkę morfiny w okresie pooperacyjnym mierzy się u pacjentów w obu ramionach
Dawki mierzono przez dwadzieścia cztery godziny w okresie pooperacyjnym
Ocena bólu w spoczynku i przy kaszlu
Ramy czasowe: Pomiary wykonywano przez 24 godziny w okresie pooperacyjnym
Analogowa skala wizualna (skala 10 cm, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)) została wykorzystana do pomiaru punktacji bólu u każdego pacjenta w spoczynku i podczas kaszlu
Pomiary wykonywano przez 24 godziny w okresie pooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne
Ramy czasowe: Pomiary rejestrowano przez 24 godziny w okresie pooperacyjnym
Pomiary tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PCO2) rejestrowano dla pacjentów w obu ramionach
Pomiary rejestrowano przez 24 godziny w okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEHDF 972

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Lidokaina IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj