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Lidocaína intravenosa em cirurgia de ressecção pulmonar aberta

20 de julho de 2020 atualizado por: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

A lidocaína intravenosa reduz os escores de dor e o consumo de opioides na cirurgia de ressecção pulmonar aberta: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado

O manejo da dor pós-operatória em 2020 continua sendo um desafio para os anestesiologistas no período perioperatório. A lidocaína é um anestésico local do tipo amida, é um dos analgésicos adjuvantes mais antigos e é conhecido por possuir propriedades analgésicas, anti-hiperalgésicas e anti-inflamatórias. A lidocaína provou ser tão eficaz quanto a analgesia epidural em cirurgia colorretal.

No entanto, nenhum estudo avaliou o efeito de uma infusão contínua de lidocaína para ressecção pulmonar aberta no pós-operatório. O presente estudo tem como objetivo avaliar a influência da lidocaína IV administrada durante e 24 horas após a cirurgia, nos escores de dor, consumo de opioides e possíveis benefícios no resultado do paciente por meio do efeito poupador de opioides em cirurgia torácica aberta

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuações I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
  • Toracotomia póstero-lateral esquerda ou direita com acompanhamento pós-operatório em unidade de terapia intensiva (UTI) por pelo menos 24 horas (h).

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente em participar
  • Pontuação ASA de IV ou superior
  • insuficiência hepática ou renal grave
  • alergia à lidocaína, morfina ou AINEs
  • arritmias cardíacas ou
  • epilepsia,
  • extubação atrasada por mais de 2 h no pós-operatório
  • cirurgia urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Lidocaína
Bolus de lidocaína 1% 1,5mg/kg na indução da anestesia geral seguido de infusão contínua de lidocaína 1% 2mg/kg/h imediatamente antes da incisão cirúrgica e continuada até 24h após a cirurgia
Medicamento: Lidocaína IV
Os pacientes do grupo lidocaína receberam um bolus de lidocaína 1% 1,5mg/kg na indução da anestesia geral, seguido de infusão contínua de lidocaína 1% 2mg/kg/h imediatamente antes da incisão cirúrgica e continuou até 24h após a cirurgia
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Igual volume em bolus de solução salina normal na indução e, a seguir, uma infusão contínua iniciada antes da incisão cirúrgica e mantida até 24h de pós-operatório
Medicamento: Solução salina normal
Os pacientes do Grupo Placebo receberam um bolus de volume igual de solução salina normal na indução e, em seguida, uma infusão contínua iniciada antes da incisão cirúrgica e mantida até 24h de pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: As doses foram medidas durante vinte e quatro horas no período pós-operatório
Dose total de morfina no período pós-operatório é medida para pacientes em ambos os braços
As doses foram medidas durante vinte e quatro horas no período pós-operatório
Escores de dor em repouso e na tosse
Prazo: As medições foram feitas por 24 horas no período pós-operatório
Escala visual analógica (uma escala de 10 cm, zero representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor imaginável)) foi usada para medir os escores de dor para cada paciente em repouso e na tosse
As medições foram feitas por 24 horas no período pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares
Prazo: As medições foram registradas por 24 horas no período pós-operatório
As medições da pressão arterial parcial de dióxido de carbono (PCO2) foram registradas para pacientes em ambos os braços
As medições foram registradas por 24 horas no período pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint-Joseph University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEHDF 972

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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