Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение лидокаина в хирургии открытой резекции легкого

20 июля 2020 г. обновлено: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Внутривенный лидокаин снижает показатели боли и потребление опиоидов при открытой хирургии резекции легкого: проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Лечение послеоперационной боли в 2020 году остается сложной задачей для анестезиологов в периоперационном периоде. Лидокаин — местный анестетик амидного ряда, один из старейших адъювантных анальгетиков, обладающий обезболивающими, антигипералгетическими и противовоспалительными свойствами. Доказано, что лидокаин так же эффективен, как и эпидуральная анальгезия при колоректальной хирургии.

Однако ни в одном исследовании не оценивался эффект непрерывной инфузии лидокаина при открытой резекции легкого в послеоперационном периоде. Настоящее исследование направлено на оценку влияния внутривенного введения лидокаина во время и через 24 часа после операции, на показатели боли, потребление опиоидов и возможные преимущества для исхода пациента за счет опиоидсберегающего эффекта при открытой торакальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) оценивает I, II или III.
  • Левая или правая заднебоковая торакотомия с послеоперационным наблюдением в отделении интенсивной терапии (ОИТ) не менее 24 часов (ч).

Критерий исключения:

  • отказ пациента от участия
  • Оценка ASA IV или выше
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • аллергия на лидокаин, морфин или НПВП
  • сердечные аритмии или
  • эпилепсия,
  • отсроченная экстубация более чем на 2 часа после операции
  • срочная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин Групп
Болюс лидокаина 1% 1,5 мг/кг при индукции общей анестезии с последующей непрерывной инфузией лидокаина 1% 2 мг/кг/ч непосредственно перед хирургическим разрезом и продолжающейся до 24 часов после операции
Лекарство: Лидокаин в/в
Пациенты в группе лидокаина получали болюс лидокаина 1% 1,5 мг/кг при индукции общей анестезии с последующей непрерывной инфузией лидокаина 1% 2 мг/кг/ч непосредственно перед хирургическим разрезом и продолжали до 24 часов после операции.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Равный болюсный объем физиологического раствора при индукции, а затем непрерывная инфузия, начатая до хирургического разреза и продолжающаяся до 24 часов после операции.
Лекарство: Физиологический раствор
Пациенты в группе плацебо получали равный болюсный объем физиологического раствора при индукции, а затем перед хирургическим разрезом начинали непрерывную инфузию, которая продолжалась до 24 часов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление опиоидов в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Дозы измеряли в течение суток в послеоперационном периоде.
Суммарная доза морфина в послеоперационном периоде измеряется у пациентов на обеих руках.
Дозы измеряли в течение суток в послеоперационном периоде.
Баллы боли в покое и при кашле
Временное ограничение: Измерения проводились в течение 24 часов в послеоперационном периоде.
Аналоговая визуальная шкала (10-сантиметровая шкала, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 — самая сильная вообразимая боль)) использовалась для измерения показателей боли у каждого пациента в состоянии покоя и при кашле.
Измерения проводились в течение 24 часов в послеоперационном периоде.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные осложнения
Временное ограничение: Измерения регистрировались в течение 24 часов в послеоперационном периоде.
Измерения артериального парциального давления углекислого газа (PCO2) регистрировались у пациентов на обеих руках.
Измерения регистрировались в течение 24 часов в послеоперационном периоде.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint-Joseph University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEHDF 972

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин в/в

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться