Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze lidocaïne bij open longresectiechirurgie

20 juli 2020 bijgewerkt door: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Intraveneuze lidocaïne vermindert pijnscores en opioïdenconsumptie bij open longresectiechirurgie: een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Het beheer van postoperatieve pijn in 2020 blijft een uitdaging voor anesthesiologen in de perioperatieve periode. Lidocaïne is een lokaal anestheticum van amide, het is een van de oudste adjuvante analgetica en het is bekend dat het analgetische, antihyperalgetische en ontstekingsremmende eigenschappen bezit. Het is bewezen dat lidocaïne even effectief is als epidurale analgesie bij colorectale chirurgie.

Geen enkele studie heeft echter het effect van een continu lidocaïne-infuus voor open longresectie in de postoperatieve periode geëvalueerd. De huidige studie heeft tot doel de invloed te evalueren van IV lidocaïne gegeven tijdens en 24 uur na de operatie, op pijnscores, opioïdenconsumptie en mogelijke voordelen voor het resultaat van de patiënt via het opioïde-sparende effect bij open thoracale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scoort I, II of III.
  • Links of rechts posterolaterale thoracotomie met postoperatieve monitoring op de intensive care (ICU) gedurende minimaal 24 uur (u).

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om mee te doen
  • ASA-score van IV of hoger
  • ernstige lever- of nierinsufficiëntie
  • allergie voor lidocaïne, morfine of NSAID's
  • hartritmestoornissen of
  • epilepsie,
  • vertraagde extubatie gedurende meer dan 2 uur postoperatief
  • dringende operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne Groep
Bolus van lidocaïne 1% 1,5 mg/kg bij de inductie van algemene anesthesie gevolgd door een continu infuus van lidocaïne 1% 2 mg/kg/u vlak voor de chirurgische incisie en voortgezet tot 24 uur na de operatie
Geneesmiddel: Lidocaïne IV
Patiënten in de lidocaïnegroep kregen een bolus van lidocaïne 1% 1,5 mg/kg bij de inductie van algemene anesthesie, gevolgd door een continu infuus van lidocaïne 1% 2 mg/kg/uur vlak voor de chirurgische incisie en gingen door tot 24 uur na de operatie
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Gelijk bolusvolume van normale zoutoplossing bij inductie, en vervolgens een continu infuus gestart vóór chirurgische incisie en voortgezet tot 24 uur na de operatie
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Patiënten in Groep Placebo kregen een gelijk bolusvolume normale zoutoplossing bij inductie, en vervolgens werd een continu infuus gestart vóór de chirurgische incisie en voortgezet tot 24 uur na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: Doses werden gemeten gedurende vierentwintig uur in de postoperatieve periode
De totale dosis morfine in de postoperatieve periode wordt gemeten voor patiënten in beide armen
Doses werden gemeten gedurende vierentwintig uur in de postoperatieve periode
Pijnscores in rust en bij hoesten
Tijdsspanne: Metingen werden gedaan gedurende 24 uur in de postoperatieve periode
Analoge visuele schaal (een schaal van 10 cm, nul staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergst denkbare pijn)) werd gebruikt om pijnscores te meten voor elke patiënt in rust en bij hoesten
Metingen werden gedaan gedurende 24 uur in de postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Metingen werden geregistreerd gedurende 24 uur in de postoperatieve periode
Arteriële partiële kooldioxidedruk (PCO2)-metingen werden geregistreerd voor patiënten in beide armen
Metingen werden geregistreerd gedurende 24 uur in de postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Joseph University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEHDF 972

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Lidocaïne IV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren