Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen lidokaiini avoimessa keuhkojen resektioleikkauksessa

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Laskimonsisäinen lidokaiini vähentää kipupisteitä ja opioidien kulutusta avoimessa keuhkojen resektioleikkauksessa: tuleva satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta vuonna 2020 on edelleen haaste anestesiologeille perioperatiivisella kaudella. Lidokaiini on amidi-paikallinen puudute, se on yksi vanhimmista adjuvanttikipulääkeistä, ja sillä tiedetään olevan kipua lievittäviä, antihyperalgeettisia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Lidokaiinin on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin epiduraalikivunlievitys kolorektaalisessa leikkauksessa.

Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut jatkuvan lidokaiini-infuusion vaikutusta avoimeen keuhkojen resektioon leikkauksen jälkeisenä aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen annetun IV lidokaiinin vaikutusta kipupisteisiin, opioidien kulutukseen ja mahdollisia hyötyjä potilaan lopputulokseen opioideja säästävän vaikutuksen kautta avoimessa rintakehäkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I, II tai III.
  • Vasemman tai oikeanpuoleinen posterolateraalinen torakotomia ja leikkauksen jälkeinen seuranta tehohoidossa (ICU) vähintään 24 tuntia (h).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • ASA-pistemäärä IV tai korkeampi
  • vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • allergia lidokaiinille, morfiinille tai tulehduskipulääkkeille
  • sydämen rytmihäiriöt tai
  • epilepsia,
  • viivästynyt ekstubaatio yli 2 tuntia leikkauksen jälkeen
  • kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini ryhmä
Lidokaiinibolus 1 % 1,5 mg/kg yleisanestesian induktion yhteydessä, jota seurasi jatkuva lidokaiiniinfuusio 1 % 2 mg/kg/h juuri ennen leikkausta ja jatkui 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Lidokaiini IV
Lidokaiiniryhmän potilaat saivat boluksen lidokaiinia 1 % 1,5 mg/kg yleisanestesian induktion yhteydessä, minkä jälkeen annettiin jatkuvana lidokaiiniinfuusiona 1 % 2 mg/kg/h juuri ennen leikkausta ja sitä jatkettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Sama bolustilavuus normaalia suolaliuosta induktion yhteydessä ja sen jälkeen jatkuva infuusio aloitettiin ennen leikkausta ja sitä ylläpidettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Normaali suolaliuos
Lumeryhmän potilaat saivat samansuuruisen bolustilavuuden normaalia suolaliuosta induktion yhteydessä, minkä jälkeen aloitettiin jatkuva infuusio ennen leikkausta, ja sitä jatkettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus postoperaation aikana
Aikaikkuna: Annoksia mitattiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeisenä aikana
Morfiinin kokonaisannos leikkauksen jälkeisenä aikana mitataan potilailta molemmista käsistä
Annoksia mitattiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeisenä aikana
Kipu pisteitä levossa ja yskä
Aikaikkuna: Mittauksia tehtiin 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
Analogista visuaalista asteikkoa (10 cm:n asteikko, nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)) käytettiin mittaamaan kipupisteitä jokaiselle potilaalle levossa ja yskiessä.
Mittauksia tehtiin 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Mittauksia tallennettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
Valtimoiden hiilidioksidin osittaisen paineen (PCO2) mittaukset kirjattiin molemmissa käsivarsissa oleville potilaille
Mittauksia tallennettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint-Joseph University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEHDF 972

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa