Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst lidokain vid öppen lungresektionskirurgi

20 juli 2020 uppdaterad av: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Intravenöst lidokain minskar smärtpoäng och opioidkonsumtion vid öppen lungresektionskirurgi: en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

Hantering av postoperativ smärta 2020 är fortfarande en utmaning för anestesiologer under den perioperativa perioden. Lidokain är ett amid-lokalbedövningsmedel, det är ett av de äldsta adjuvanta analgetika och är känt för att ha analgetiska, antihyperalgetiska och antiinflammatoriska egenskaper. Lidokain har visat sig vara lika effektivt som epidural analgesi vid kolorektal kirurgi.

Ingen studie har dock utvärderat effekten av en kontinuerlig lidokaininfusion för öppen lungresektion under den postoperativa perioden. Den aktuella studien syftar till att utvärdera påverkan av IV lidokain givet under och 24 timmar efter operationen, på smärtpoäng, opioidkonsumtion och möjliga fördelar på patientens resultat via den opioidsparande effekten vid öppen bröstkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) poäng av I, II eller III.
  • Vänster eller höger posterolateral torakotomi med postoperativ övervakning på intensivvårdsavdelningen (ICU) i minst 24 timmar (h).

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran att delta
  • ASA-poäng på IV eller högre
  • allvarlig lever- eller njurinsufficiens
  • allergi mot lidokain, morfin eller NSAID
  • hjärtarytmier eller
  • epilepsi,
  • fördröjd extubation i mer än 2 timmar postoperativt
  • akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokaingruppen
Bolus av lidokain 1 % 1,5 mg/kg vid induktion av allmän anestesi följt av en kontinuerlig infusion av lidokain 1 % 2 mg/kg/h strax före kirurgiskt snitt och fortsatte till 24 timmar efter operationen
Läkemedel: Lidokain Iv
Patienter i lidokaingruppen fick en bolus av lidokain 1 % 1,5 mg/kg vid induktion av allmän anestesi följt av en kontinuerlig infusion av lidokain 1 % 2 mg/kg/h strax före kirurgiskt snitt och fortsatte till 24 timmar efter operationen
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Lika bolusvolym av normal koksaltlösning vid induktion, och sedan startade en kontinuerlig infusion före kirurgiskt snitt och upprätthölls fram till 24 timmar efter operationen
Läkemedel: Normal saltlösning
Patienterna i placebogruppen fick en lika stor bolusvolym av normal koksaltlösning vid induktion, och sedan startade en kontinuerlig infusion före kirurgiskt snitt och hölls fram till 24 timmar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion under den postoperativa perioden
Tidsram: Doserna mättes under tjugofyra timmar under den postoperativa perioden
Den totala dosen av morfin under den postoperativa perioden mäts för patienter i båda armarna
Doserna mättes under tjugofyra timmar under den postoperativa perioden
Smärtan ökar i vila och vid hosta
Tidsram: Mätningar gjordes under 24 timmar under den postoperativa perioden
Analog visuell skala (en 10 cm skala, noll representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan)) användes för att mäta smärtpoäng för varje patient i vila och vid hosta
Mätningar gjordes under 24 timmar under den postoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungkomplikationer
Tidsram: Mätningar registrerades under 24 timmar under den postoperativa perioden
Mätningar av arteriellt partiellt koldioxidtryck (PCO2) registrerades för patienter i båda armarna
Mätningar registrerades under 24 timmar under den postoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEHDF 972

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Lidokain Iv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera