开胸肺切除手术中静脉注射利多卡因
2020年7月20日 更新者：Afrida Gergess、Saint-Joseph University
静脉注射利多卡因可减少开放性肺切除手术中的疼痛评分和阿片类药物消耗：一项前瞻性随机双盲对照试验
2020 年术后疼痛的管理仍然是围手术期麻醉医师面临的挑战。 利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，是最古老的辅助镇痛药之一，已知具有镇痛、抗痛觉过敏和抗炎特性。 事实证明，利多卡因在结直肠手术中与硬膜外镇痛一样有效。
然而，尚无研究评估持续输注利多卡因对术后开放性肺切除术的影响。 本研究旨在评估手术期间和手术后 24 小时静脉注射利多卡因对疼痛评分、阿片类药物消耗量的影响，以及开胸手术中通过阿片类药物节约效应对患者预后可能带来的益处
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、1104 2020
- Hotel Dieu de France
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 评分为 I、II 或 III。
- 左或右后外侧开胸术，术后在重症监护室 (ICU) 监测至少 24 小时 (h)。
排除标准：
- 患者拒绝参与
- ASA 评分为 IV 或更高
- 严重的肝或肾功能不全
- 对利多卡因、吗啡或非甾体抗炎药过敏
- 心律失常或
- 癫痫，
- 术后延迟拔管超过2小时
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：利多卡因组
在全身麻醉诱导时推注利多卡因 1% 1.5mg/kg，然后在手术切口前连续输注利多卡因 1% 2mg/kg/h，持续至手术后 24 小时
|
利多卡因组患者在全麻诱导时推注利多卡因 1% 1.5mg/kg，随后在手术切开前持续输注利多卡因 1% 2mg/kg/h，持续至手术后 24 小时
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
诱导时等量推注生理盐水，手术切开前开始持续滴注，维持至术后24h
|
安慰剂组患者在诱导时接受等体积的生理盐水推注，然后在手术切口前开始持续输注并维持至术后 24 小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后期间的阿片类药物消耗
大体时间：在术后期间测量了二十四小时的剂量
|
测量两组患者术后吗啡的总剂量
|
在术后期间测量了二十四小时的剂量
|
|
休息和咳嗽时的疼痛评分
大体时间：测量在术后 24 小时内进行
|
模拟视觉量表（10cm 量表，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛））用于测量每位患者在休息和咳嗽时的疼痛评分
|
测量在术后 24 小时内进行
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部并发症
大体时间：在术后期间记录测量值 24 小时
|
记录双臂患者的动脉二氧化碳分压 (PCO2) 测量值
|
在术后期间记录测量值 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Swenson BR, Gottschalk A, Wells LT, Rowlingson JC, Thompson PW, Barclay M, Sawyer RG, Friel CM, Foley E, Durieux ME. Intravenous lidocaine is as effective as epidural bupivacaine in reducing ileus duration, hospital stay, and pain after open colon resection: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):370-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181e8d5da.
- Cui W, Li Y, Li S, Wang R, Li J. Systemic administration of lidocaine reduces morphine requirements and postoperative pain of patients undergoing thoracic surgery after propofol-remifentanil-based anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):41-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d5426.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (实际的)
2020年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利多卡因的临床试验
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
-
argenx招聘中全身性重症肌无力 | 重症肌无力 | gMG | 全身重症肌无力 (gMG) | MG | AChR-Ab血清阳性全身型重症肌无力美国, 波兰, 意大利, 比利时, 西班牙
-
argenx招聘中全身性重症肌无力 | 重症肌无力 | gMG | 全身重症肌无力 (gMG) | MG | AChR-Ab血清阳性全身型重症肌无力美国, 西班牙, 比利时, 波兰, 意大利
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.完全的