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개방 폐 절제 수술에서 정맥 리도카인

2020년 7월 20일 업데이트: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

정맥 리도카인은 개방 폐 절제 수술에서 통증 점수와 오피오이드 소비를 줄입니다: 전향적 무작위 이중 맹검 통제 시험

2020년 수술 후 통증 관리는 수술 전후 기간의 마취 전문의에게 여전히 어려운 과제입니다. 리도카인은 아미드 국소 마취제이며 가장 오래된 보조 진통제 중 하나이며 진통제, 항 통각 과민 및 항염증제 특성을 갖는 것으로 알려져 있습니다. 리도카인은 결장직장 수술에서 경막외 진통제만큼 효과적인 것으로 입증되었습니다.

그러나 수술 후 개방 폐 절제술을 위한 지속적인 리도카인 주입의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 현재 연구는 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 제공된 IV 리도카인이 통증 점수, 아편유사제 소비 및 개방 흉부 수술에서 아편유사제 절약 효과를 통해 환자 결과에 대한 가능한 이점에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 점수는 I, II 또는 III입니다.
  • 최소 24시간(h) 동안 중환자실(ICU)에서 수술 후 모니터링과 함께 왼쪽 또는 오른쪽 후외측 개흉술.

제외 기준:

  • 환자의 참여 거부
  • ASA 점수 IV 이상
  • 심한 간 또는 신장 기능 부전
  • 리도카인, 모르핀 또는 NSAID에 대한 알레르기
  • 심장 부정맥 또는
  • 간질,
  • 수술 후 2시간 이상 지연 발관
  • 긴급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 그룹
전신마취 유도 시 리도카인 1% 1.5mg/kg의 일시 투여 후 수술 절개 직전에 리도카인 1% 2mg/kg/h를 지속적으로 주입하고 수술 후 24시간까지 지속
의약품: 리도카인 IV
리도카인 그룹의 환자는 전신 마취 유도 시 리도카인 1% 1.5mg/kg의 볼루스를 받은 후 수술 절개 직전에 리도카인 1% 2mg/kg/h를 지속적으로 주입하고 수술 후 24시간까지 계속 주입했습니다.
위약 비교기: 플라시보 그룹
유도 시 생리 식염수를 동일한 bolus 부피로 주입한 후 수술 절개 전에 연속 주입을 시작하여 수술 후 24시간까지 유지
의약품: 일반 식염수
위약 그룹의 환자는 유도 시 동일한 볼루스 부피의 일반 식염수를 받은 다음 수술 절개 전에 시작하여 수술 후 24시간까지 유지된 연속 주입을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기간에 오피오이드 소비
기간: 선량은 수술 후 24시간 동안 측정되었습니다.
수술 후 기간에 모르핀의 총 복용량은 양쪽 팔의 환자에 대해 측정됩니다.
선량은 수술 후 24시간 동안 측정되었습니다.
휴식 및 기침 시 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 동안 측정
아날로그 시각 척도(10cm 척도, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냄))를 사용하여 휴식 및 기침 시 각 환자의 통증 점수를 측정했습니다.
수술 후 24시간 동안 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 합병증
기간: 측정은 수술 후 24시간 동안 기록되었습니다.
동맥 부분 이산화탄소 압력(PCO2) 측정은 양쪽 팔의 환자에 대해 기록되었습니다.
측정은 수술 후 24시간 동안 기록되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint-Joseph University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEHDF 972

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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