Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs lidokain ved åpen lungereseksjonskirurgi

20. juli 2020 oppdatert av: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Intravenøs lidokain reduserer smertescore og opioidforbruk ved åpen lunge-reseksjonskirurgi: en prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Håndtering av postoperative smerter i 2020 er fortsatt en utfordring for anestesileger i den perioperative perioden. Lidokain er et amid lokalbedøvelsesmiddel, det er en av de eldste adjuvante analgetika og er kjent for å ha smertestillende, antihyperalgetiske og antiinflammatoriske egenskaper. Lidokain har vist seg å være like effektivt som epidural analgesi ved kolorektal kirurgi.

Ingen studie har imidlertid evaluert effekten av en kontinuerlig lidokaininfusjon for åpen lungereseksjon i den postoperative perioden. Denne studien tar sikte på å evaluere påvirkningen av IV lidokain gitt under og 24 timer etter operasjonen, på smertescore, opioidforbruk og mulige fordeler på pasientresultatet via den opioidsparende effekten ved åpen thoraxkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) score på I, II eller III.
  • Venstre eller høyre posterolateral torakotomi med postoperativ overvåking på intensivavdelingen (ICU) i minst 24 timer (t).

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag på å delta
  • ASA-score på IV eller høyere
  • alvorlig lever- eller nyresvikt
  • allergi mot lidokain, morfin eller NSAIDs
  • hjertearytmier eller
  • epilepsi,
  • forsinket ekstubasjon i mer enn 2 timer postoperativt
  • hasteoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain gruppe
Bolus av lidokain 1 % 1,5 mg/kg ved induksjon av generell anestesi etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av lidokain 1 % 2 mg/kg/t rett før kirurgisk snitt og fortsatte til 24 timer etter operasjonen
Legemiddel: Lidokain Iv
Pasienter i lidokaingruppen fikk en bolus med lidokain 1 % 1,5 mg/kg ved induksjon av generell anestesi etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av lidokain 1 % 2 mg/kg/t rett før kirurgisk snitt og fortsatte til 24 timer etter operasjonen
Placebo komparator: Placebo gruppe
Likt bolusvolum av normal saltvannsoppløsning ved induksjon, og deretter en kontinuerlig infusjon startet før kirurgisk snitt og opprettholdt til 24 timer postoperativt
Legemiddel: Vanlig saltvann
Pasienter i gruppe placebo fikk et likt bolusvolum av normal saltvannsoppløsning ved induksjon, og deretter startet en kontinuerlig infusjon før kirurgisk snitt og opprettholdt frem til 24 timer postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk i postoperativ periode
Tidsramme: Doser ble målt i tjuefire timer i den postoperative perioden
Totaldose morfin i den postoperative perioden måles for pasienter i begge armer
Doser ble målt i tjuefire timer i den postoperative perioden
Smerte scorer i hvile og ved hoste
Tidsramme: Målinger ble foretatt i 24 timer i den postoperative perioden
Analog visuell skala (en 10 cm skala, null representerer ingen smerte og 10 representerer den verst tenkelige smerten)) ble brukt for å måle smerteskåre for hver pasient i hvile og hoste
Målinger ble foretatt i 24 timer i den postoperative perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: Målinger ble registrert i 24 timer i den postoperative perioden
Målinger av arterielt partielt karbondioksidtrykk (PCO2) ble registrert for pasienter i begge armer
Målinger ble registrert i 24 timer i den postoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Joseph University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEHDF 972

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Lidokain Iv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere