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Lidocaïne intraveineuse dans la chirurgie de résection pulmonaire ouverte

20 juillet 2020 mis à jour par: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

La lidocaïne intraveineuse réduit les scores de douleur et la consommation d'opioïdes lors d'une chirurgie de résection pulmonaire ouverte : un essai contrôlé prospectif randomisé en double aveugle

La prise en charge de la douleur postopératoire en 2020 reste un défi pour les anesthésistes en période périopératoire. La lidocaïne est un anesthésique local amide, c'est l'un des plus anciens analgésiques adjuvants et est connue pour posséder des propriétés analgésiques, anti-hyperalgésiques et anti-inflammatoires. La lidocaïne s'est avérée aussi efficace que l'analgésie péridurale en chirurgie colorectale.

Cependant, aucune étude n'a évalué l'effet d'une perfusion continue de lidocaïne pour la résection pulmonaire ouverte dans la période postopératoire. La présente étude vise à évaluer l'influence de la lidocaïne IV administrée pendant et 24 heures après la chirurgie, sur les scores de douleur, la consommation d'opioïdes et les avantages possibles sur les résultats des patients via l'effet d'épargne des opioïdes en chirurgie thoracique ouverte

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Scores I, II ou III de la société américaine des anesthésiologistes (ASA).
  • Thoracotomie postérolatérale gauche ou droite avec surveillance postopératoire en unité de soins intensifs (USI) pendant au moins 24 heures (h).

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de participer
  • Score ASA de IV ou supérieur
  • insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • allergie à la lidocaïne, à la morphine ou aux AINS
  • troubles du rythme cardiaque ou
  • épilepsie,
  • extubation retardée de plus de 2 h postopératoire
  • chirurgie urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de la lidocaïne
Bolus de lidocaïne 1% 1,5mg/kg à l'induction de l'anesthésie générale suivi d'une perfusion continue de lidocaïne 1% 2mg/kg/h juste avant l'incision chirurgicale et poursuivie jusqu'à 24h après la chirurgie
Médicament: Lidocaïne IV
Les patients du groupe Lidocaïne ont reçu un bolus de lidocaïne 1 % 1,5 mg/kg à l'induction de l'anesthésie générale suivi d'une perfusion continue de lidocaïne 1 % 2 mg/kg/h juste avant l'incision chirurgicale et a continué jusqu'à 24 h après la chirurgie.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Volume bolus égal de solution saline normale à l'induction, puis une perfusion continue commencée avant l'incision chirurgicale et maintenue jusqu'à 24h après l'opération
Médicament: Solution saline normale
Les patients du groupe placebo ont reçu un volume égal de bolus de solution saline normale à l'induction, puis une perfusion continue commencée avant l'incision chirurgicale et maintenue jusqu'à 24 h après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes dans la période postopératoire
Délai: Les doses ont été mesurées pendant vingt-quatre heures dans la période postopératoire
La dose totale de morphine dans la période postopératoire est mesurée pour les patients des deux bras
Les doses ont été mesurées pendant vingt-quatre heures dans la période postopératoire
Scores de douleur au repos et à la toux
Délai: Les mesures ont été faites pendant 24 heures dans la période postopératoire
Une échelle visuelle analogique (une échelle de 10 cm, zéro représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur imaginable)) a été utilisée pour mesurer les scores de douleur de chaque patient au repos et à la toux
Les mesures ont été faites pendant 24 heures dans la période postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires
Délai: Les mesures ont été enregistrées pendant 24 heures dans la période postopératoire
Les mesures de la pression artérielle partielle de dioxyde de carbone (PCO2) ont été enregistrées pour les patients des deux bras
Les mesures ont été enregistrées pendant 24 heures dans la période postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint-Joseph University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEHDF 972

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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