Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs lidokain i åben lunge resektionskirurgi

20. juli 2020 opdateret af: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Intravenøs lidokain reducerer smertescore og opioidforbrug i åben lunge resektionskirurgi: et prospektivt randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Håndtering af postoperative smerter i 2020 er fortsat en udfordring for anæstesiologer i den perioperative periode. Lidocain er et amid lokalbedøvelsesmiddel, det er et af de ældste adjuverende analgetika og er kendt for at have smertestillende, antihyperalgetiske og antiinflammatoriske egenskaber. Lidokain har vist sig at være lige så effektivt som epidural analgesi ved kolorektal kirurgi.

Ingen undersøgelse har dog evalueret effekten af ​​en kontinuerlig lidokain-infusion til åben lungeresektion i den postoperative periode. Den foreliggende undersøgelse har til formål at evaluere indflydelsen af ​​IV lidocain givet under og 24 timer efter operationen, på smertescore, opioidforbrug og mulige fordele på patientresultatet via den opioidbesparende effekt i åben thoraxkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) scores på I, II eller III.
  • Venstre eller højre posterolateral torakotomi med postoperativ monitorering på intensiv afdeling (ICU) i mindst 24 timer (t).

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afvisning af at deltage
  • ASA-score på IV eller højere
  • alvorlig lever- eller nyreinsufficiens
  • allergi over for lidocain, morfin eller NSAID
  • hjertearytmier el
  • epilepsi,
  • forsinket ekstubation i mere end 2 timer postoperativt
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain gruppe
Bolus af lidokain 1 % 1,5 mg/kg ved induktion af generel anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig infusion af lidocain 1 % 2 mg/kg/time lige før kirurgisk indsnit og fortsatte indtil 24 timer efter operationen
Medicin: Lidokain Iv
Patienter i Lidocain-gruppen fik en bolus af lidocain 1 % 1,5 mg/kg ved induktion af generel anæstesi efterfulgt af en kontinuerlig infusion af lidocain 1 % 2 mg/kg/time lige før kirurgisk indsnit og fortsatte indtil 24 timer efter operationen
Placebo komparator: Placebo gruppe
Lige bolusvolumen af ​​normal saltvandsopløsning ved induktion og derefter en kontinuerlig infusion startede før kirurgisk incision og opretholdt indtil 24 timer postoperativt
Medicin: Normal saltvand
Patienter i gruppe placebo modtog et tilsvarende bolusvolumen af ​​normal saltvandsopløsning ved induktion, og derefter startede en kontinuerlig infusion før kirurgisk incision og opretholdt indtil 24 timer postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug i den postoperative periode
Tidsramme: Doserne blev målt i fireogtyve timer i den postoperative periode
Den samlede dosis af morfin i den postoperative periode måles for patienter i begge arme
Doserne blev målt i fireogtyve timer i den postoperative periode
Smerter scorer i hvile og ved hoste
Tidsramme: Målinger blev foretaget i 24 timer i den postoperative periode
Analog visuel skala (en 10 cm skala, nul repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte)) blev brugt til at måle smertescore for hver patient i hvile og hoste
Målinger blev foretaget i 24 timer i den postoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikationer
Tidsramme: Målinger blev registreret i 24 timer i den postoperative periode
Målinger af arterielt partielt kuldioxidtryk (PCO2) blev registreret for patienter i begge arme
Målinger blev registreret i 24 timer i den postoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEHDF 972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Lidokain Iv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner