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Lidocaína intravenosa en cirugía de resección pulmonar abierta

20 de julio de 2020 actualizado por: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

La lidocaína intravenosa reduce las puntuaciones de dolor y el consumo de opiáceos en la cirugía de resección pulmonar abierta: un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego

El manejo del dolor postoperatorio en el 2020 sigue siendo un reto para los anestesiólogos en el perioperatorio. La lidocaína es un anestésico local de tipo amida, es uno de los analgésicos adyuvantes más antiguos y se sabe que posee propiedades analgésicas, antihiperalgésicas y antiinflamatorias. Se ha demostrado que la lidocaína es tan eficaz como la analgesia epidural en la cirugía colorrectal.

Sin embargo, ningún estudio ha evaluado el efecto de una infusión continua de lidocaína para la resección pulmonar abierta en el período postoperatorio. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de la lidocaína IV administrada durante y 24 horas después de la cirugía, en las puntuaciones de dolor, el consumo de opioides y los posibles beneficios en el resultado del paciente a través del efecto ahorrador de opioides en la cirugía torácica abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuaciones de I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  • Toracotomía posterolateral izquierda o derecha con seguimiento postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos (UCI) durante al menos 24 horas (h).

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente a participar
  • Puntuación ASA de IV o superior
  • insuficiencia hepática o renal grave
  • alergia a la lidocaína, la morfina o los AINE
  • arritmias cardíacas o
  • epilepsia,
  • extubación diferida por más de 2 horas después de la operación
  • cirugia urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de la lidocaína
Bolo de lidocaína al 1% 1,5 mg/kg en la inducción de la anestesia general seguido de una infusión continua de lidocaína al 1% 2 mg/kg/h justo antes de la incisión quirúrgica y continuada hasta 24 h después de la cirugía
Droga: Lidocaína IV
Los pacientes del grupo de lidocaína recibieron un bolo de lidocaína al 1 %, 1,5 mg/kg en la inducción de la anestesia general, seguido de una infusión continua de lidocaína al 1 %, 2 mg/kg/h justo antes de la incisión quirúrgica y continuó hasta 24 horas después de la cirugía.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Volumen de bolo igual de solución salina normal en la inducción, y luego una infusión continua iniciada antes de la incisión quirúrgica y mantenida hasta 24 horas después de la operación
Droga: Solución salina normal
Los pacientes del Grupo Placebo recibieron un volumen de bolo igual de solución salina normal en la inducción y luego se inició una infusión continua antes de la incisión quirúrgica y se mantuvo hasta 24 horas después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides en el postoperatorio
Periodo de tiempo: Las dosis se midieron durante veinticuatro horas en el postoperatorio.
Se mide la dosis total de morfina en el postoperatorio para pacientes en ambos brazos
Las dosis se midieron durante veinticuatro horas en el postoperatorio.
Puntuaciones de dolor en reposo y al toser
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron durante 24 horas en el postoperatorio.
Se utilizó una escala visual análoga (una escala de 10 cm, cero que representa la ausencia de dolor y 10 que representa el peor dolor imaginable) para medir las puntuaciones de dolor de cada paciente en reposo y al toser.
Las mediciones se realizaron durante 24 horas en el postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Las mediciones se registraron durante 24 horas en el postoperatorio.
Se registraron mediciones de presión de dióxido de carbono parcial arterial (PCO2) para pacientes en ambos brazos
Las mediciones se registraron durante 24 horas en el postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Saint-Joseph University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEHDF 972

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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