Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intravenöses Lidocain in der offenen Lungenresektion

20. Juli 2020 aktualisiert von: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Intravenöses Lidocain reduziert Schmerzwerte und Opioidverbrauch bei Operationen mit offener Lungenresektion: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Die Behandlung postoperativer Schmerzen im Jahr 2020 bleibt eine Herausforderung für Anästhesisten in der perioperativen Phase. Lidocain ist ein Amid-Lokalanästhetikum, es ist eines der ältesten adjuvanten Analgetika und besitzt bekanntermaßen analgetische, antihyperalgetische und entzündungshemmende Eigenschaften. Lidocain hat sich in der kolorektalen Chirurgie als ebenso wirksam erwiesen wie die Epiduralanalgesie.

Allerdings hat keine Studie die Wirkung einer kontinuierlichen Lidocain-Infusion für die offene Lungenresektion in der postoperativen Phase untersucht. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den Einfluss von intravenös verabreichtem Lidocain während und 24 Stunden nach der Operation auf die Schmerzwerte, den Opioidkonsum und mögliche Vorteile für das Patientenergebnis durch den opioidsparenden Effekt bei offenen Thoraxoperationen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Scores von I, II oder III.
  • Linke oder rechte posterolaterale Thorakotomie mit postoperativer Überwachung auf der Intensivstation (ICU) für mindestens 24 Stunden (h).

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, mitzumachen
  • ASA-Score von IV oder höher
  • schwere Leber- oder Niereninsuffizienz
  • Allergie gegen Lidocain, Morphin oder NSAIDs
  • Herzrhythmusstörungen bzw
  • Epilepsie,
  • verzögerte Extubation um mehr als 2 h postoperativ
  • dringende Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain-Gruppe
Bolus von Lidocain 1 % 1,5 mg/kg bei Einleitung der Vollnarkose, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Lidocain 1 % 2 mg/kg/h kurz vor dem chirurgischen Einschnitt und fortgesetzt bis 24 h nach der Operation
Arzneimittel: Lidocain Iv
Patienten in der Lidocain-Gruppe erhielten einen Bolus von Lidocain 1 % 1,5 mg/kg bei Einleitung der Vollnarkose, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Lidocain 1 % 2 mg/kg/h kurz vor dem chirurgischen Einschnitt und fortgesetzt bis 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Gleiches Bolusvolumen normaler Kochsalzlösung bei der Induktion und dann eine kontinuierliche Infusion, die vor der chirurgischen Inzision begonnen und bis 24 Stunden nach der Operation beibehalten wird
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Patienten in der Placebo-Gruppe erhielten bei der Induktion ein gleiches Bolusvolumen normaler Kochsalzlösung und dann eine kontinuierliche Infusion, die vor der chirurgischen Inzision begann und bis 24 Stunden nach der Operation aufrechterhalten wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum in der postoperativen Phase
Zeitfenster: Die Dosen wurden für vierundzwanzig Stunden in der postoperativen Periode gemessen
Die Gesamtdosis von Morphin in der postoperativen Phase wird für Patienten in beiden Armen gemessen
Die Dosen wurden für vierundzwanzig Stunden in der postoperativen Periode gemessen
Schmerzwerte in Ruhe und beim Husten
Zeitfenster: Messungen wurden für 24 Stunden in der postoperativen Phase durchgeführt
Eine analoge visuelle Skala (eine 10-cm-Skala, wobei Null keinen Schmerz darstellt und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt) wurde verwendet, um die Schmerzwerte für jeden Patienten in Ruhe und beim Husten zu messen
Messungen wurden für 24 Stunden in der postoperativen Phase durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Die Messungen wurden für 24 Stunden in der postoperativen Phase aufgezeichnet
Messungen des arteriellen Kohlendioxid-Partialdrucks (PCO2) wurden für Patienten in beiden Armen aufgezeichnet
Die Messungen wurden für 24 Stunden in der postoperativen Phase aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint-Joseph University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEHDF 972

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Lidocain Iv

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren