このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

開放肺切除手術における静脈内リドカイン

2020年7月20日 更新者：Afrida Gergess、Saint-Joseph University

静脈内リドカインは、開放肺切除手術における疼痛スコアとオピオイド消費を減少させる：前向き無作為化二重盲検対照試験

2020 年の術後疼痛の管理は、周術期の麻酔科医にとって依然として課題です。 リドカインはアミド局所麻酔薬であり、最も古いアジュバント鎮痛薬の 1 つであり、鎮痛、抗痛覚過敏、および抗炎症特性を有することが知られています。 リドカインは、結腸直腸手術において硬膜外鎮痛と同じくらい効果的であることが証明されています。

ただし、術後の開放肺切除に対するリドカイン持続注入の効果を評価した研究はありません。 本研究は、開胸手術におけるオピオイド節約効果を介して、疼痛スコア、オピオイド消費、および患者転帰に対する考えられる利点に対する、手術中および手術後 24 時間に投与された IV リドカインの影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • レバノン
      • Beirut、レバノン、1104 2020
        • Hotel Dieu de France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) スコアが I、II、または III。
  • 少なくとも 24 時間 (h) 集中治療室 (ICU) で術後モニタリングを行う左または右の後外側開胸術。

除外基準:

  • 患者の参加拒否
  • IV以上のASAスコア
  • 重度の肝不全または腎不全
  • リドカイン、モルヒネ、またはNSAIDに対するアレルギー
  • 不整脈または
  • てんかん、
  • 術後2時間以上の抜管遅延
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リドカイングループ
全身麻酔の導入時にリドカイン 1% 1.5mg/kg をボーラス投与した後、外科的切開の直前にリドカイン 1% 2mg/kg/h を持続注入し、手術後 24 時間まで継続した
薬：リドカインIV
リドカイン群の患者は、全身麻酔の導入時にリドカイン 1% 1.5mg/kg のボーラス投与に続いて、外科的切開の直前にリドカイン 1% 2mg/kg/h の持続注入を受け、手術後 24 時間まで継続されました。
プラセボコンパレーター：プラセボ群
導入時に等量の生理食塩水をボーラス投与した後、外科的切開の前に持続注入を開始し、術後 24 時間まで維持する
薬：生理食塩水
プラセボ群の患者は、導入時に等量の生理食塩水をボーラス投与され、その後、外科的切開の前に持続注入が開始され、術後 24 時間まで維持されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後期間のオピオイド消費
時間枠：線量は、手術後の期間に 24 時間測定されました。
術後期間のモルヒネの総投与量は、両腕の患者について測定されます
線量は、手術後の期間に 24 時間測定されました。
安静時および咳嗽時の疼痛スコア
時間枠：術後24時間測定
アナログ視覚スケール (10cm スケール、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表す)) を使用して、各患者の安静時および咳の痛みスコアを測定しました。
術後24時間測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺合併症
時間枠：測定値は、手術後の期間に 24 時間記録されました。
両腕の患者の動脈二酸化炭素分圧 (PCO2) 測定値が記録されました。
測定値は、手術後の期間に 24 時間記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saint-Joseph University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2020年5月15日

研究の完了 (実際)

2020年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月20日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEHDF 972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

リドカインIVの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Georgia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する