Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní lidokain při operaci otevřené resekce plic

20. července 2020 aktualizováno: Afrida Gergess, Saint-Joseph University

Intravenózní lidokain snižuje skóre bolesti a spotřebu opioidů při operaci otevřené resekce plic: Prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Zvládání pooperační bolesti v roce 2020 zůstává výzvou pro anesteziology v perioperačním období. Lidokain je amidové lokální anestetikum, je jedním z nejstarších adjuvantních analgetik a je známo, že má analgetické, antihyperalgetické a protizánětlivé vlastnosti. Lidokain je prokazatelně stejně účinný jako epidurální analgezie v kolorektální chirurgii.

Žádná studie však nehodnotila účinek kontinuální infuze lidokainu na otevřenou resekci plic v pooperačním období. Cílem této studie je zhodnotit vliv IV lidokainu podávaného během operace a 24 hodin po operaci na skóre bolesti, spotřebu opioidů a možné přínosy pro pacienty prostřednictvím účinku šetřícího opioidy v otevřené hrudní chirurgii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Hotel Dieu de France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre I, II nebo III.
  • Levá nebo pravá posterolaterální torakotomie s pooperačním monitorováním na jednotce intenzivní péče (JIP) po dobu minimálně 24 hodin (h).

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti pacienta
  • ASA skóre IV nebo vyšší
  • těžká jaterní nebo renální insuficience
  • alergie na lidokain, morfin nebo NSAID
  • srdeční arytmie popř
  • epilepsie,
  • opožděná extubace déle než 2 hodiny po operaci
  • urgentní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokainová skupina
Bolus lidokainu 1 % 1,5 mg/kg při úvodu do celkové anestezie s následnou kontinuální infuzí lidokainu 1 % 2 mg/kg/h těsně před chirurgickým řezem a pokračoval do 24 hodin po operaci
Lék: Lidokain IV
Pacienti ve skupině s lidokainem dostali bolus lidokainu 1 % 1,5 mg/kg při úvodu do celkové anestezie, po kterém následovala kontinuální infuze lidokainu 1 % 2 mg/kg/h těsně před chirurgickým řezem a pokračovala až do 24 hodin po operaci
Komparátor placeba: Placebo skupina
Stejný objem bolusu normálního fyziologického roztoku při indukci a poté začala kontinuální infuze před chirurgickým řezem a udržovala se až do 24 hodin po operaci
Lék: Běžná slanost
Pacienti ve skupině s placebem dostali stejný objem bolusu normálního fyziologického roztoku při indukci a poté byla zahájena kontinuální infuze před chirurgickým řezem a trvala až do 24 hodin po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace opioidů v pooperačním období
Časové okno: Dávky byly měřeny po dobu dvaceti čtyř hodin v pooperačním období
Celková dávka morfinu v pooperačním období se měří u pacientů v obou ramenech
Dávky byly měřeny po dobu dvaceti čtyř hodin v pooperačním období
Bolest boduje v klidu a při kašli
Časové okno: Měření byla prováděna po dobu 24 hodin v pooperačním období
Analogová vizuální škála (10cm škála, nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest)) byla použita k měření skóre bolesti pro každého pacienta v klidu a při kašli.
Měření byla prováděna po dobu 24 hodin v pooperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní komplikace
Časové okno: Měření byla zaznamenávána po dobu 24 hodin v pooperačním období
U pacientů v obou ramenech byla zaznamenána měření arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého (PCO2).
Měření byla zaznamenávána po dobu 24 hodin v pooperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEHDF 972

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Lidokain IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit