Achromobacter Spp: A krónikus fülfertőzések és az egészséges egyének epidemiológiájának és rezisztenciájának leírása. (AERIO)
2020. július 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A halláskárosodás a krónikus fülfertőzések következménye lehet.
Az Achromobacter nemzetséghez tartozó baktériumok szerepe ilyen körülmények között nem ismert.
Egy nagyszámú beteg bevonásával végzett epidemiológiai vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy összehasonlítsuk e baktériumok előfordulását beteg és egészséges alanyokban, és rávilágítsunk a törzsek jellemzőire és a megjelenésüket elősegítő tényezőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Védett felnőtt (gondnokság, gyámság)
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- A felnőtt nem tud beleegyezését adni
Egészséges alanyoknak:
- jelenlegi fülfertőzés vagy az elmúlt 6 hónapban
- Az előző hónapban szedett (helyi vagy szisztémás) antibiotikumok
- Beteg alanyoknál, akiket már egyszer bevontak, új epizód < 3 hónappal az előző után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személy vagy szülő, aki nem tiltakozott
- 10 év feletti személy
- Beteg alanyok csoportja:
krónikus fertőzés diagnosztizálása fül-orr-gégészet szakorvos által, ha a beteg már szerepelt: új epizód > 3 hónappal a fül-orr-gégészeti orvos által megfigyelt előző epizódból való teljes klinikai felépülés után - Egészséges csoport: nincs fülgyulladás az elmúlt 6 hónapban és nincs antibiotikum előző hónap.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
|
Hallójárat tampon
|
|
Fülgyulladásban szenvedő betegek
|
Hallójárat tampon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Achromobacter pozitív mintaszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMOUREUX FPA 2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .