- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04483232
Achromobacter Spp: Beskrivelse af epidemiologi og resistens hos kroniske øreinfektioner og hos raske individer. (AERIO)
22. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Høretab kan være resultatet af kroniske øreinfektioner.
Rollen af bakterier af slægten Achromobacter er ikke kendt under disse tilstande.
En epidemiologisk undersøgelse, der omfatter et stort antal patienter, er nødvendig for at sammenligne forekomsten af disse bakterier hos syge og raske forsøgspersoner og for at fremhæve stammernes karakteristika og de faktorer, der fremmer deres fremkomst.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Beskyttet voksen (kuratur, værgemål)
- Person, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Gravide, fødende eller ammende kvinde
- Voksen kan ikke give samtykke
For raske personer:
- aktuelle ørebetændelse eller inden for de sidste 6 måneder
- Antibiotika (lokale eller systemiske) taget inden for den foregående måned
- For syge forsøgspersoner, der allerede er inkluderet én gang, ny episode < 3 måneder efter den forrige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person eller forælder, der har givet sit ikke-modsigelse
- Person over 10 år
- Syge faggruppe:
diagnose af kronisk infektion af en ØNH-læge, hvis patienten allerede er inkluderet: ny episode > 3 måneder efter fuldstændig klinisk bedring fra den forrige episode observeret af ØNH-lægen - Rask gruppe: ingen øreinfektion i de sidste 6 måneder og ingen antibiotika i forrige måned.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
Øregangspodning
|
|
Patienter med ørebetændelse
|
Øregangspodning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Achromobacter positivt prøvenummer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMOUREUX FPA 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øregangspodning
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCTrukket tilbage
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Fujian Medical UniversityUkendtAnastomotisk lækage | Rektalt karcinom | Laparoskopi
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnuSolid kræft | Maligniteter i faste tumorerFrankrig
-
Erasmus Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); Utrecht... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTransport af ESBL-positiv Escherichia coli | Transport af ESBL-positiv Klebsiella pneumoniae
-
Advanced BionicsUkendt
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutteringKlamydia | Gonoré | Trichomonas infektion | Seksuelt overført sygdom (STD)Forenede Stater