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Achromobacter Spp: Descrizione dell'epidemiologia e della resistenza nelle infezioni croniche dell'orecchio e negli individui sani. (AERIO)

22 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La perdita dell'udito può essere il risultato di infezioni croniche dell'orecchio. Il ruolo dei batteri del genere Achromobacter non è noto in queste condizioni. È necessario uno studio epidemiologico che includa un gran numero di pazienti per confrontare la prevalenza di questi batteri in soggetti malati e sani e per evidenziare le caratteristiche dei ceppi ei fattori che ne favoriscono l'insorgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Adulto protetto (curatela, tutela)
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Adulto incapace di dare il consenso

  • Per soggetti sani:

    • infezione dell'orecchio in corso o negli ultimi 6 mesi
    • Antibiotici (locali o sistemici) assunti entro il mese precedente
  • Per soggetti malati già inseriti una volta, nuovo episodio < 3 mesi dopo il precedente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona o genitore che ha manifestato la propria non opposizione
  • Persona di età superiore ai 10 anni
  • Gruppo Soggetti Malati :

diagnosi di infezione cronica da parte di un medico specialista ORL se paziente già inserito: nuovo episodio > 3 mesi dopo la completa guarigione clinica dall'episodio precedente osservato dall'ORL - Gruppo dei sani: nessuna otite negli ultimi 6 mesi e assenza di antibiotici nel il mese scorso.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Biologico: Tampone del condotto uditivo
Tampone del condotto uditivo
Pazienti con infezioni alle orecchie
Biologico: Tampone del condotto uditivo
Tampone del condotto uditivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di campione positivo per Achromobacter
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMOUREUX FPA 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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