Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Achromobacter Spp: Popis epidemiologie a rezistence u chronických ušních infekcí a u zdravých jedinců. (AERIO)

22. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ztráta sluchu může být důsledkem chronických ušních infekcí. Úloha bakterií rodu Achromobacter není v těchto podmínkách známa. Je zapotřebí epidemiologická studie zahrnující velký počet pacientů, aby se porovnala prevalence těchto bakterií u nemocných a zdravých subjektů a aby se zdůraznily charakteristiky kmenů a faktory, které podporují jejich výskyt.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Chráněná dospělá osoba (kurátorství, opatrovnictví)
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Dospělá osoba nemůže dát souhlas

  • Pro zdravé subjekty:

    • aktuální ušní infekce nebo během posledních 6 měsíců
    • Antibiotika (lokální nebo systémová) užívaná v předchozím měsíci
  • Pro nemocné subjekty, které již byly jednou zařazeny, nová epizoda < 3 měsíce po předchozí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba nebo rodič, který se nevznesl proti
  • Osoba starší 10 let
  • Skupina nemocných osob:

diagnóza chronické infekce odborným lékařem ORL, pokud je pacient již zařazen: nová epizoda > 3 měsíce po úplném klinickém zotavení z předchozí epizody pozorované lékařem ORL - Zdravá skupina: žádná ušní infekce v posledních 6 měsících a žádná antibiotika předchozí měsíc.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Biologický: Výtěr do zvukovodu
Výtěr do zvukovodu
Pacienti s ušními infekcemi
Biologický: Výtěr do zvukovodu
Výtěr do zvukovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Číslo pozitivního vzorku na Achromobacter
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMOUREUX FPA 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtěr do zvukovodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit